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Die Wirkung von intraoperativem Tramadol auf postoperatives Opioid (LSG)

23. Januar 2023 aktualisiert von: Ayman El Nakeeb, Mansoura University

Die Wirkung von intraoperativem Tramadol auf den postoperativen Opioidbedarf nach laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie bei krankhaft adipösen Patienten (eine retrospektive multizentrische Kohortenstudie)

Postoperativer Schmerz bleibt ein sehr UNANGENEHMES Ereignis, insbesondere bei krankhaft fettleibigen Patienten, das mit obstruktiver Schlafapnoe einhergehen kann. Patienten mit bariatrischer Chirurgie müssen eine sichere und wirksame Analgesie erhalten, was angesichts der Tatsache, dass bis zu 45 % der Patienten in den ersten zwei Tagen nach der Operation über erhebliche Schmerzen berichten, unerlässlich ist. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von kombiniertem Tramadol mit Pethidin gegenüber Pethidin allein zu vergleichen und ihre Auswirkungen auf den postoperativen Pethidinbedarf nach LSG bei krankhaft fettleibigen Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Kohortenforschung umfasste Patienten mit krankhafter Adipositas, die zwischen Januar 2021 und Dezember 2022 LSG hatten. Die in die Studie eingeschlossenen Patienten wurden einer von zwei Behandlungsgruppen zugeordnet, die nicht randomisiert, sondern nach dem Zeitpunkt der Operation kategorisiert wurden: Gruppe A erhielt Pethidin allein im Zeitraum zwischen Januar 2021 und Dezember 2021, Gruppe B Tramadol mit Pethidin im Zeitraum zwischen Januar 2022 und Dezember 2022. Die Dosierung basierte auf dem tatsächlichen Körpergewicht des Patienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Outside U.S And Canada
      • Mansoura, Outside U.S And Canada, Ägypten, 35111
        • Ayman El Nakeeb

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit krankhafter Adipositas, definiert als ein BMI von mehr als 40 oder
  • BMI kleiner als 35 mit mindestens einer Komorbidität und
  • im Alter von 16 bis 65 Jahren waren Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 16 Jahren oder über 65 Jahren,
  • Diejenigen mit schwerem GERD, Auslaufen
  • Schwangerschaft bzw
  • entzündliche Darmerkrankung,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A erhielt Pethidin allein im Zeitraum zwischen Januar 2021 und Dezember 2021,
Pethidine allein im Zeitraum zwischen Januar 2021 und Dezember 2021 erhalten, während
Arzneimittel: Pethidin
Gruppe A erhielt Pethidin allein im Zeitraum zwischen Januar 2021 und Dezember 2021
Andere Namen:
  • Gruppe A
Aktiver Komparator: Gruppe B bekam Tramadol mit Pethidin im Zeitraum zwischen Januar 2022 und Dezember 2022.
Arzneimittel: Tramadol mit Pethidin
Gruppe B bekam Tramadol mit Pethidin im Zeitraum zwischen Januar 2022 und Dezember 2022
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS des Schmerzes
Zeitfenster: 48 Stunden postoperativ
die Schwere der Schmerzen
48 Stunden postoperativ
Opioidbedarf
Zeitfenster: ein Monat
die Notwendigkeit von Pethidin
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: ein Monat
Krankenhausaufenthalt
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayman E Nakeeb, Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R.23.01.2008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

das Studienprotokoll steht einem anderen Forscher zur Verfügung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

für jeden Forscher jederzeit verfügbar

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

elnakeebayman@yahoo.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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