Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MgSO4 előkezelés hatása az izomrelaxációra (MgSO4/CisA)

2023. július 23. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

A magnézium-szulfátos előkezelés hatása a cisz-atrakurium által kiváltott neuromuszkuláris blokkra és a gyógyulási jellemzőkre: Randomizált, kontrollált vizsgálat.

Ebben a vizsgálatban a magnézium-szulfát hatását az intenzív és mérsékelt cisz-atrakurium által kiváltott neuromuszkuláris blokád kialakulására és időtartamára, valamint az idegstimulációra adott válasz hiányának időszakára értékelik azoknál a betegeknél, akik magnézium-szulfátot kapnak (beavatkozási csoport) és a betegeknél. akik nem kapnak magnézium-szulfátot (összehasonlító csoport).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítés egy gyógyszer által kiváltott reverzibilis állapot, amely eszméletlenségből, amnéziából, antinocicepcióból és mozdulatlanságból áll, a fiziológiai stabilitás fenntartásával. A kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés, az anesztéziás ellátásban használt legáltalánosabb kezelési stratégia, amely magában foglalja a különböző szerek kombinációjának beadását az érzéstelenítő állapot létrehozásához. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kiegyensúlyozott általános érzéstelenítés kevesebbet használ az egyes gyógyszerekből, mint ha a gyógyszert önmagában adnák be. Úgy gondolják, hogy ez a megközelítés növeli a gyógyszer kívánt hatásainak valószínűségét, és csökkenti a mellékhatások valószínűségét. Adjuvánsok hozzáadásával az alfa-2 adrenoceptor agonisták, mint például a dexmedetomidin, amnéziás, fájdalomcsillapító, szimpatolitikus és antinociceptív tulajdonságokkal rendelkeznek, és ezért csökkenthetik az érzéstelenítők és opioidok intraoperatív szükségletét. A MgSO4 beadása a propofol, opioidok és izomrelaxánsok perioperatív szükségletének jelentős csökkenését is kimutatta. A magnézium-szulfát a multimodális érzéstelenítésben és fájdalomcsillapításban adjuváns gyógyszerként került előtérbe. Számos klinikai javallata van, beleértve a légcső intubációjára adott adrenerg válasz gyengülését és a jobb perioperatív fájdalomcsillapítást. A magnézium-szulfát fokozza a nem depolarizáló neuromuszkuláris blokkoló szerek hatását is, ami a neuromuszkuláris blokád (NMB) fokozódását eredményezi. A neuromuszkuláris blokkolók magnéziumpotenciáljának helye a motoros véglemez, ahol a magnézium csökkenti a prejunkciós acetilkolin felszabadulását, ezáltal csökkenti a az izommembrán ingerlékenysége. Mindazonáltal korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a magnézium-szulfát hatásáról a mély vagy intenzív NMB időtartamára és az idegstimulációra adott válasz hiányára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut university main hospital, ENT operative theatre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korosztály
  • Mindkét nem
  • Elektív fül-orr-gégészeti műtétre tervezett betegek.
  • 18,5 és 24,9 kg/m2 közötti BMI-vel rendelkező betegek.
  • Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-es vagy 2-es besorolású

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb vagy 60 évesnél idősebb betegek.
  • Az izomműködést gátló gyógyszereket szedő betegek.
  • Allergia a vizsgálatban használt gyógyszerekre.
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja.
  • Neuro-izom betegségek.
  • Vese- vagy májkárosodás.
  • Hypermagnesemia (>2,5 mmol) vagy hypomagnesemia (<1,7 mmol).
  • Betegek, akik megtagadják a tanulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: MgSo4
Egy magnézium-szulfát infúzió (60 mg kg-1, teljes térfogat 100 ml, infúzió sebessége 10 ml perc-1) 10 perc. érzéstelenítés előtt kell beadni
Magnézium-szulfát infúziót (60 mg kg-1, teljes térfogat 100 ml, infúzió sebessége 10 ml perc-1) adnak be a betegeknek 10 perc alatt. az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • MgSo4
Placebo Comparator: Sós Placebo
intravénás 0,9%-os sóoldat infúzió (teljes térfogat 100 ml, infúzió sebessége 10 ml perc-1) 10 perc. érzéstelenítés előtt kell beadni.
A betegeket intravénás 0,9%-os sóoldat-infúzióval (teljes térfogat 100 ml, infúzió sebessége 10 ml perc-1) 10 percen keresztül előkezeljük. az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • Placebo Comparator

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz hiányának időtartama.
Időkeret: Intraoperatív.
A magnézium-szulfátos előkezelés hatását a reakció hiányának időtartamára a TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd, Dublin, Írország) készülékkel mérjük. A csukló közelében lévő ulnaris ideget stimulálják, és rögzítik az adductor pollicis (hüvelykujj) izom aktivitását.
Intraoperatív.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intenzív neuromuszkuláris blokk időtartama (perc)
Időkeret: Intraoperatív
A magnézium-szulfátos előkezelés hatását az intenzív neuromuszkuláris blokk időtartamára percekben a TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd., Dublin, Írország) készülékkel mérjük. A csukló közelében lévő ulnaris ideget stimulálják, és rögzítik az adductor pollicis (hüvelykujj) izom aktivitását.
Intraoperatív
A mély neuromuszkuláris blokk időtartama
Időkeret: Intraoperatív.
A magnézium-szulfátos előkezelés hatását a mély neuromuszkuláris blokk időtartamára percekben a TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd, Dublin, Írország) készülékkel mérjük. A csukló közelében lévő ulnaris ideget stimulálják, és rögzítik az adductor pollicis (hüvelykujj) izom aktivitását.
Intraoperatív.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel