Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van MgSO4-voorbehandeling op spierontspanning (MgSO4/CisA)

23 juli 2023 bijgewerkt door: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University

Effect van voorbehandeling met magnesiumsulfaat op cis-atracurium-geïnduceerde neuromusculaire blokkering en herstelkenmerken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

In deze studie zal het effect van magnesiumsulfaat op het begin en de duur van intense en matige door cis-atracurium geïnduceerde neuromusculaire blokkering en op de periode van geen reactie op zenuwstimulatie worden geëvalueerd bij patiënten die magnesiumsulfaat zullen krijgen (interventiegroep) en patiënten die geen magnesiumsulfaat krijgen (vergelijkingsgroep).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Algemene anesthesie is een door drugs geïnduceerde omkeerbare toestand die bestaat uit bewusteloosheid, amnesie, anti-nociceptie en immobiliteit, met behoud van fysiologische stabiliteit. Evenwichtige algemene anesthesie, de meest gebruikelijke managementstrategie die wordt gebruikt in de anesthesiezorg, omvat het toedienen van een combinatie van verschillende middelen om de anesthesietoestand te creëren. Er zijn aanwijzingen dat bij gebalanceerde algemene anesthesie minder van elk medicijn wordt gebruikt dan wanneer het medicijn alleen zou worden toegediend. Aangenomen wordt dat deze aanpak de waarschijnlijkheid van de gewenste effecten van een medicijn vergroot en de kans op bijwerkingen verkleint. Met toevoeging van adjuvantia is bekend dat alfa-2-adrenoceptoragonisten, zoals dexmedetomidine, amnesische, analgetische, sympatholytische en antinociceptieve eigenschappen bezitten, en daarom de behoefte aan anesthetica en opioïden intraoperatief kunnen verminderen. Toediening van MgSO4 heeft ook geleid tot een significante vermindering van de perioperatieve behoefte aan propofol, opioïden en spierverslappers. Magnesiumsulfaat heeft aan bekendheid gewonnen als adjuvans bij multimodale anesthesie en pijnmedicatie. Het heeft verschillende klinische indicaties, waaronder verzwakking van de adrenerge respons op tracheale intubatie en verbeterde peri-operatieve analgesie. Magnesiumsulfaat versterkt ook de werking van niet-depolariserende neuromusculair blokkerende geneesmiddelen, wat resulteert in versterking van neuromusculaire blokkade (NMB). De plaats van magnesiumpotentiëring van neuromusculair blokkerende geneesmiddelen is de motorische eindplaat, waar magnesium de afgifte van prejunctioneel acetylcholine vermindert, waardoor de de prikkelbaarheid van het spiermembraan. Er zijn echter beperkte gegevens over het effect van magnesiumsulfaat op de duur van diepe of intense NMB en op de periode van geen reactie op zenuwstimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut university main hospital, ENT operative theatre
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep 18-60 jaar
  • Beide geslachten
  • Patiënten die een electieve KNO-operatie zullen ondergaan.
  • Patiënten met een BMI tussen 18,5 en 24,9 kg/m2.
  • Patiënten met een fysieke statusclassificatie van de American Society of Anesthesiologist van 1 of 2

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
  • Patiënten op medicijnen die de spieractiviteit verstoorden.
  • Allergie voor medicijnen die in deze studie zijn gebruikt.
  • Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
  • Neuro-musculaire aandoeningen.
  • Nier- of leverfunctiestoornis.
  • Hypermagnesiëmie (>2,5 mmol) of hypomagnesiëmie (<1,7 mmol).
  • Patiënten die weigeren te studeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: MgSo4
Een magnesiumsulfaatinfuus (60 mg kg-1, totaal volume 100 ml, infuussnelheid 10 ml min-1) 10 min. zal worden toegediend vóór de inleiding van de anesthesie
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Een magnesiumsulfaatinfuus (60 mg kg-1, totaal volume 100 ml, infusiesnelheid 10 ml min-1) zal gedurende 10 minuten aan de patiënten worden toegediend. vóór inductie van anesthesie.
Andere namen:
  • MgSo4
Placebo-vergelijker: Zoute Placebo
een intraveneus infuus met 0,9% zoutoplossing (totaal volume 100 ml, infusiesnelheid 10 ml min-1) 10 min. zal worden toegediend vóór de inleiding van de anesthesie.
Geneesmiddel: Zoutoplossing
De patiënten zullen worden voorbehandeld met ofwel een intraveneus infuus met 0,9% zoutoplossing (totaal volume 100 ml, infusiesnelheid 10 ml min-1) gedurende 10 minuten. vóór inductie van anesthesie.
Andere namen:
  • Placebo-vergelijker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de periode van geen reactie.
Tijdsspanne: Intraoperatief.
Het effect van voorbehandeling met magnesiumsulfaat op de duur van de periode van geen respons wordt gemeten met de TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd, Dublin, Ierland). De nervus ulnaris nabij de pols wordt gestimuleerd en de activiteit van de adductor pollicis (duim) spier wordt geregistreerd.
Intraoperatief.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van een intense neuromusculaire blokkade (minuten)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het effect van voorbehandeling met magnesiumsulfaat op de duur van de intense neuromusculaire blokkade in minuten wordt gemeten met de TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd, Dublin, Ierland). De nervus ulnaris nabij de pols wordt gestimuleerd en de activiteit van de adductor pollicis (duim) spier wordt geregistreerd.
Intraoperatief
De duur van een diepe neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: Intraoperatief.
Het effect van voorbehandeling met magnesiumsulfaat op de duur van de diepe neuromusculaire blokkade in minuten wordt gemeten met de TOF-Watch SX (Organon Ireland Ltd, Dublin, Ierland). De nervus ulnaris nabij de pols wordt gestimuleerd en de activiteit van de adductor pollicis (duim) spier wordt geregistreerd.
Intraoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hala Abdel-Ghaffar, MD, Professor of anesthesia and intensive care, faculty of medicine, Assiut university, Assiut, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-2023-200100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesiumsulfaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren