A hialuronsav gél és a fotobiomoduláció hatékonysága a sebgyógyulásban sebészeti ínyeltávolítás után
2023. március 15. frissítette: Basma Khalil, Alexandria University
A hialuronsav gél és a fotobiomoduláció hatékonysága a sebgyógyulásban sebészeti gingivectómia után: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a hialuronsav gél hatását fotobiomodulációt követően a sebészeti gingivectómiás helyek gyógyulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus gyulladásos ínynagyobbodás 2. és 3. fokozat a Miller és Damn által készített íny túlnövekedési indexe szerint.
- Megfelelő mennyiségű keratinizált szövet.
- A kötődési veszteség = 0
- A jól képzett betegek posztoperatív utasításait pontosan be kell tartani.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó betegek anamnézisében
- Terhes nők
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek
- Betegek, akiknek bármely ismert szisztémás betegsége van, amely akadályozza a sebészeti gingivectómia vagy a parodontális sebgyógyulást
- Azok a betegek, akiknél korábban bármilyen mellékhatás jelentkezett a vizsgálatban használt termékekkel (vagy hasonló termékekkel) kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fotobiomoduláció
|
A műtéti helyeket csak dióda lézerrel (980 nm, 0,2 W) sugároztuk be.
|
|
Kísérleti: Hialuronsav gél fotobiomoduláció után
|
A fogínyeltávolítás után a műtéti helyeket dióda lézerrel (980 nm, 0,2 W) sugároztuk be, majd egy speciális készülékbe töltött 2%-os hialuronsav géllel fedtük be minden beteg számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
Landry gyógyulási indexe alapján értékelték, amely 1-től (rossz) 5-ig (kiváló) skálán értékeli a sebet.
|
legfeljebb 21 napig
|
|
Érzékelt fájdalom
Időkeret: legfeljebb 21 napig
|
Ezt Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékeltük.
A betegeket arra utasították, hogy a 0-10 közötti VAS segítségével térképezzék fel fájdalomérzékelésüket; ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom/égő érzés, a 10 pedig erős fájdalom/égő érzés.
|
legfeljebb 21 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basma K Yacout, BDS, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Fatma R Kamel, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Maha A Abou Khadr, PhD, Alexandria University
- Tanulmányi igazgató: Lamia A Heikal, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Tanulmányi szék: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .