外科的歯肉切除術後の創傷治癒に対するヒアルロン酸ゲルとフォトバイオモジュレーションの有効性
2023年3月15日 更新者：Basma Khalil、Alexandria University
外科的歯肉切除術後の創傷治癒に対するヒアルロン酸ゲルとフォトバイオモジュレーションの有効性：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、外科的歯肉切除部位の治癒に対するフォトバイオモジュレーション後のヒアルロン酸ゲルの効果を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Miller and Damnによる歯肉過成長指数によると、慢性炎症性歯肉肥大はグレード2および3。
- 十分な量の角化組織。
- アタッチメントロス= 0
- 十分な教育を受けた患者は、術後の指示に正確に従う必要があります。
除外基準:
- 喫煙歴のある患者
- 妊娠中の女性
- 口腔衛生状態が悪い患者
- -外科的歯肉切除術または歯周創傷治癒のパフォーマンスを妨げる既知の全身性疾患を有する患者
- -この研究で使用された製品（または類似の製品）に対する以前の副作用がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォトバイオモジュレーション
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手術部位には、ダイオード レーザー (980 nm、0.2 W) のみを照射しました。
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実験的：フォトバイオモジュレーション後のヒアルロン酸ジェル
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歯肉切除後の手術部位は、ダイオード レーザー (980 nm、0.2 W) で照射され、各患者用の特別な器具に装填された 2% ヒアルロン酸ゲルで覆われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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創傷治癒
時間枠：21日まで
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1 (悪い) から 5 (非常に良い) のスケールで傷を等級付けするランドリーの治癒指数を使用して評価されます。
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21日まで
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知覚された痛み
時間枠：21日まで
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これは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されました。
患者は、0 ～ 10 の範囲の VAS を使用して痛みの知覚をグラフ化するように指示されました。ここで、0 は痛み/灼熱感がないことを表し、10 は激しい痛み/灼熱感を表します。
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21日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Basma K Yacout, BDS、Alexandria University
- スタディディレクター：Fatma R Kamel, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Maha A Abou Khadr, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Lamia A Heikal, PhD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- スタディチェア：Gillan I El-Kimary, PhD、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月10日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月15日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォトバイオモジュレーションの臨床試験
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NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)完了