- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787912
Hyaluronihappogeelin ja fotobiomodulaation teho haavan paranemiseen kirurgisen ienpoiston jälkeen
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Basma Khalil, Alexandria University
Hyaluronihappogeelin ja fotobiomodulaation tehokkuus haavan paranemiseen kirurgisen ienpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotobiomodulaation jälkeisen hyaluronihappogeelin vaikutusta kirurgisten ienpoistokohtien paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tulehduksellinen ienlaajentuminen, asteet 2 ja 3 Millerin ja Damnin ikenen liikakasvuindeksin mukaan.
- Riittävä määrä keratinisoitunutta kudosta.
- Kiinnityshäviö = 0
- Hyvin koulutetut potilaat, koska leikkauksen jälkeisiä ohjeita on noudatettava tarkasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tupakointi
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on jokin tunnettu systeeminen sairaus, joka häiritsee kirurgisen ienpoiston tai parodontaalisen haavan paranemista
- Potilaat, joilla on aiempia haittavaikutuksia tässä tutkimuksessa käytetyistä tuotteista (tai vastaavista tuotteista).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
|
Leikkauskohtia säteilytettiin vain diodilaserilla (980 nm, 0,2 W).
|
Kokeellinen: Hyaluronihappogeeli fotobiomodulaation jälkeen
|
Ienpoiston jälkeisiä leikkauskohtia säteilytettiin diodilaserilla (980 nm, 0,2 W), minkä jälkeen ne peitettiin 2-prosenttisella hyaluronihappogeelillä, joka oli ladattu erityiseen laitteeseen kullekin potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
Arvioitu Landryn paranemisindeksillä, joka arvioi haavan asteikolla 1 (huono) - 5 (erinomainen)
|
jopa 21 päivää
|
Havaittu kipu
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
Tämä arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Potilaita neuvottiin kartoittamaan havaintonsa kivusta käyttämällä VAS-arvoa 0-10; jossa 0 tarkoittaa ei kipua/polttavaa tunnetta ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua/polttavaa tunnetta.
|
jopa 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basma K Yacout, BDS, Alexandria University
- Opintojohtaja: Fatma R Kamel, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Maha A Abou Khadr, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Lamia A Heikal, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Opintojen puheenjohtaja: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten laajentuminen
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
University of BaghdadRekrytointiPaksuttaminen; GingivalIrak
-
Hacettepe UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti | Krooninen parodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | RANKL/OPG RatioTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Neurogeeninen tulehdus | Periimplanttisairaudet | Gingival Crevicular Fluid | Implantin sulcular Fluid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiBiomarkkerit | Hyperlipidemia | Seerumi | Parodontiitti krooninen yleistynyt vaikea | Gingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoitoKiina