Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappogeelin ja fotobiomodulaation teho haavan paranemiseen kirurgisen ienpoiston jälkeen

keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Basma Khalil, Alexandria University

Hyaluronihappogeelin ja fotobiomodulaation tehokkuus haavan paranemiseen kirurgisen ienpoiston jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fotobiomodulaation jälkeisen hyaluronihappogeelin vaikutusta kirurgisten ienpoistokohtien paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen tulehduksellinen ienlaajentuminen, asteet 2 ja 3 Millerin ja Damnin ikenen liikakasvuindeksin mukaan.
  • Riittävä määrä keratinisoitunutta kudosta.
  • Kiinnityshäviö = 0
  • Hyvin koulutetut potilaat, koska leikkauksen jälkeisiä ohjeita on noudatettava tarkasti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tupakointi
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on huono suuhygienia
  • Potilaat, joilla on jokin tunnettu systeeminen sairaus, joka häiritsee kirurgisen ienpoiston tai parodontaalisen haavan paranemista
  • Potilaat, joilla on aiempia haittavaikutuksia tässä tutkimuksessa käytetyistä tuotteista (tai vastaavista tuotteista).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fotobiomodulaatio
Leikkauskohtia säteilytettiin vain diodilaserilla (980 nm, 0,2 W).
Kokeellinen: Hyaluronihappogeeli fotobiomodulaation jälkeen
Ienpoiston jälkeisiä leikkauskohtia säteilytettiin diodilaserilla (980 nm, 0,2 W), minkä jälkeen ne peitettiin 2-prosenttisella hyaluronihappogeelillä, joka oli ladattu erityiseen laitteeseen kullekin potilaalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemista
Aikaikkuna: jopa 21 päivää

Arvioitu Landryn paranemisindeksillä, joka arvioi haavan asteikolla 1 (huono) - 5 (erinomainen)

  • Erittäin huono (1): ≥ 50 % ikenen punaisuudesta, verenvuotoa tunnustelussa, rakeista kudosta läsnä, ei-epitelisoitunut viiltoreuna ja epiteelin menetys reunan yli.
  • Huono (2): ≥ 50 % ienpunaisesta, verenvuotoa tunnustelussa, rakeista kudosta läsnä, Epitelisoimaton viiltomarginaali paljastuneen sidekudoksen kanssa
  • Hyvä (3): ≥25 % ja < 50 % ikenen punaisuudesta, ei verenvuotoa tunnustelussa, ei rakeistuskudosta, ei paljastunutta sidekudosta viillon reunassa
  • Erittäin hyvä (4): < 25 % ienpunaisesta, Ei verenvuotoa tunnustelussa, ei rakeistuskudosta, Ei paljastunutta sidekudosta viiltoreunassa
  • Erinomainen (5): Kaikki kudokset ovat vaaleanpunaisia, ei verenvuotoa tunnustelussa, ei rakeistuskudosta, ei paljaita sidekudoksia viillon reunassa
jopa 21 päivää
Havaittu kipu
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
Tämä arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Potilaita neuvottiin kartoittamaan havaintonsa kivusta käyttämällä VAS-arvoa 0-10; jossa 0 tarkoittaa ei kipua/polttavaa tunnetta ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua/polttavaa tunnetta.
jopa 21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Basma K Yacout, BDS, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Fatma R Kamel, PhD, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Maha A Abou Khadr, PhD, Alexandria University
  • Opintojohtaja: Lamia A Heikal, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ienten laajentuminen

3
Tilaa