- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05787912
Eficacia del Gel de Ácido Hialurónico y Fotobiomodulación en la Cicatrización de Heridas Posterior a Gingivectomía Quirúrgica
15 de marzo de 2023 actualizado por: Basma Khalil, Alexandria University
Eficacia del gel de ácido hialurónico y la fotobiomodulación en la cicatrización de heridas después de una gingivectomía quirúrgica: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del gel de ácido hialurónico después de la fotobiomodulación en la cicatrización de los sitios de gingivectomía quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agrandamiento gingival inflamatorio crónico grado 2 y 3 según el índice de sobrecrecimiento gingival de Miller y Damn.
- Cantidad adecuada de tejido queratinizado.
- Pérdida de apego = 0
- Pacientes bien educados, ya que las instrucciones postoperatorias deben seguirse con precisión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes que tienen alguna enfermedad sistémica conocida que interfiere con la realización de la gingivectomía quirúrgica o la cicatrización de heridas periodontales
- Pacientes que hayan tenido reacciones adversas previas a los productos (o productos similares) utilizados en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fotobiomodulación
|
Los sitios quirúrgicos se irradiaron únicamente con un láser de diodo (980 nm, 0,2 W).
|
Experimental: Gel de ácido hialurónico tras fotobiomodulación
|
Los sitios quirúrgicos después de la gingivectomía se irradiaron con un láser de diodo (980 nm, 0,2 W) y luego se cubrieron con gel de ácido hialurónico al 2% cargado en un aparato especial para cada paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: hasta 21 días
|
Evaluado utilizando el índice de curación de Landry, que califica la herida en una escala de 1 (pobre) a 5 (excelente)
|
hasta 21 días
|
Dolor percibido
Periodo de tiempo: hasta 21 días
|
Esto se evaluó utilizando la Escala Analógica Visual (EVA).
Se instruyó a los pacientes para que registraran sus percepciones del dolor utilizando una EVA que oscilaba entre 0 y 10; donde 0 representa ausencia de dolor/sensación de ardor y 10 representa dolor intenso/sensación de ardor.
|
hasta 21 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basma K Yacout, BDS, Alexandria University
- Director de estudio: Fatma R Kamel, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Maha A Abou Khadr, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Lamia A Heikal, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Silla de estudio: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Hiperplasia gingival
- Hipertrofia gingival
- Sobrecrecimiento gingival
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- #1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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