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Eficacia del Gel de Ácido Hialurónico y Fotobiomodulación en la Cicatrización de Heridas Posterior a Gingivectomía Quirúrgica

15 de marzo de 2023 actualizado por: Basma Khalil, Alexandria University

Eficacia del gel de ácido hialurónico y la fotobiomodulación en la cicatrización de heridas después de una gingivectomía quirúrgica: un ensayo clínico controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del gel de ácido hialurónico después de la fotobiomodulación en la cicatrización de los sitios de gingivectomía quirúrgica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agrandamiento gingival inflamatorio crónico grado 2 y 3 según el índice de sobrecrecimiento gingival de Miller y Damn.
  • Cantidad adecuada de tejido queratinizado.
  • Pérdida de apego = 0
  • Pacientes bien educados, ya que las instrucciones postoperatorias deben seguirse con precisión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de tabaquismo
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes con mala higiene bucal.
  • Pacientes que tienen alguna enfermedad sistémica conocida que interfiere con la realización de la gingivectomía quirúrgica o la cicatrización de heridas periodontales
  • Pacientes que hayan tenido reacciones adversas previas a los productos (o productos similares) utilizados en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fotobiomodulación
Los sitios quirúrgicos se irradiaron únicamente con un láser de diodo (980 nm, 0,2 W).
Experimental: Gel de ácido hialurónico tras fotobiomodulación
Los sitios quirúrgicos después de la gingivectomía se irradiaron con un láser de diodo (980 nm, 0,2 W) y luego se cubrieron con gel de ácido hialurónico al 2% cargado en un aparato especial para cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: hasta 21 días

Evaluado utilizando el índice de curación de Landry, que califica la herida en una escala de 1 (pobre) a 5 (excelente)

  • Muy pobre (1): ≥50% de encía roja, sangrado a la palpación, tejido de granulación presente, margen de incisión no epitelizado con pérdida de epitelio más allá del margen.
  • Pobre (2): ≥50% de encía roja, sangrado a la palpación, tejido de granulación presente, margen de incisión no epitelizado con tejido conectivo expuesto
  • Bueno (3): ≥25 % y <50 % de encía roja, sin sangrado a la palpación, sin tejido de granulación, sin tejido conectivo expuesto en el margen de la incisión
  • Muy bueno (4): <25 % de encía roja, sin sangrado a la palpación, sin tejido de granulación, sin tejido conectivo expuesto en el margen de la incisión
  • Excelente (5): todos los tejidos están rosados, sin sangrado a la palpación, sin tejido de granulación, sin tejido conectivo expuesto en el margen de la incisión
hasta 21 días
Dolor percibido
Periodo de tiempo: hasta 21 días
Esto se evaluó utilizando la Escala Analógica Visual (EVA). Se instruyó a los pacientes para que registraran sus percepciones del dolor utilizando una EVA que oscilaba entre 0 y 10; donde 0 representa ausencia de dolor/sensación de ardor y 10 representa dolor intenso/sensación de ardor.
hasta 21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Basma K Yacout, BDS, Alexandria University
  • Director de estudio: Fatma R Kamel, PhD, Alexandria University
  • Director de estudio: Maha A Abou Khadr, PhD, Alexandria University
  • Director de estudio: Lamia A Heikal, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Silla de estudio: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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