Ismertesse meg a Parkinson-kórban szenvedők étkezési idejét a táplálékfelvételtől függő jobb megértéshez (AideAlimPark)
2024. április 29. frissítette: University Hospital, Toulouse
A fő cél az, hogy leírja azokat a stratégiákat (verbális, non-verbális (gesztus, intonáció) és környezeti), amelyeket a segítő/segítő diád a dysphagiás függő személy táplálására tervez és használ, a biztonságos és hedonikus dimenziók megfogalmazásával a Parkinson-kór összefüggésében. betegség vagy atipikus parkinson szindróma étkezés közben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az irodalomban leírják, hogy az étkezéshez való segítség megzavarja a preorális fázist a beteget érő vizuális és proprioceptív afferenciákban, hogy neurológiailag előkészítsék a nyelés többi fázisát.
Dysphagia esetén, az októl függetlenül, az élelmiszersegély igénye magasabb mortalitást és a tüdőgyulladás fokozott kockázatát eredményezi.
Így akár otthon, akár egy intézményben, az emberi segítség gyakran az étkezés időpontjának megkönnyítése, hatékonyabbá tétele (az étkezés időtartamának korlátozása, a bevitt tápanyagmennyiség maximalizálása) és biztonságosabbá tétele (az étkezés megelőzése) érdekében történik. helytelen vezetés előfordulása).
Hipotézisünk az, hogy az étkezésre és a segélynyújtásra vonatkozó reprezentációk az étkezések idején, valamint a segítő és a segített attitűdjei olyan tényezők, amelyek befolyásolják az adaptált emberi segítség megvalósulását egy eltartott személy étkezése során.
A kórházi kezelés alatti étkezés megfigyelése, valamint a beteg személlyel és gondozójával végzett interjú önállóan történik.
Az első látogatást követő 15 nap és egy hónap között a filmből részleteket mutat be és kommentál a diád az önkonfrontáció technikájával.
Az interjúk során azonosított tematikus elemekről szóló jelentést a diád validálásra javasolja.
Ez a látogatás megtörténhet előre megbeszélt időpontban a kórházban, videokonferencia útján vagy otthon, ha a résztvevők nem férnek hozzá a videokonferencia rendszerhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Margherita FABBRI, Dr.
- Telefonszám: 05 61 77 25 35
- E-mail: fabbri.m@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Franciaország, 31059
- Toborzás
- University Hospital, Parkinson center
-
Kapcsolatba lépni:
- Margherita FABBRI
- Telefonszám: 0561772535
- E-mail: fabbri.m@chu-toulouse.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
tipikus vagy atipikus parkinson szindrómában szenvedő beteg és gondozója
Leírás
Betegek számára:
Bevételi kritériumok:
- Tipikus vagy atipikus Parkinson-szindrómában szenvedő beteg, a kórlapba gyűjtve
- Nyelési zavarok vagy dysphagia jelzése a Mozgászavar Társaság – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) skála II. része, a rágás és nyelés 2.3 pontja szerint vagy az orvosi nyilvántartásban szereplő gyűjtemény szerint
- Élelmiszertől függő személy (MDS-UPDRS szerint - élelmezési feladatok tétel, II. rész, 2.4, segítségre van szüksége minden étkezési feladathoz)
- Nappali vagy hagyományos kórházi kezelés a neurológiai osztályon, étkezéssel együtt.
- Egy szokásos gondozó jelenléte az étkezésnél.
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.
- A résztvevő és a vizsgáló ingyenes, tájékozott, írásos és aláírt hozzájárulása (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely felülvizsgálat előtt)
Kizárási kritériumok:
- Olyan egyének, akiknek kognitív állapota nem teszi lehetővé az egyszerű kérdések megválaszolását, a neurológus megítélése szerint
- Kizárólag enterális táplálással táplált személy.
- Beteg, aki nem hajlandó lefilmezni
Gondozóknak:
Bevételi kritériumok:
- a beteg gondozója legalább 2 hónapig az étkezésért
- Franciául beszélő személy, aki válaszol az interjú kérdéseire
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki nem hajlandó lefilmezni
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt áll, bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották szabadságától
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asszisztens (gondozó) / támogatott (Parkinson-kóros beteg) diád
A diádot a kórházi ápolás során elfogyasztott étkezés során rögzítik, és a beteggel és gondozójával önállóan interjút készítenek.
Az első látogatás után 15 nap és egy hónap között a filmrészleteket a diád bemutatja és kommentálja az önkonfrontáció technikájának megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stratégiák leírása
Időkeret: 13 hónap
|
A segítő/támogatott diád által tervezett és alkalmazott stratégiák leírása a diszfágiás betegek táplálására, hogy étkezés közben a Parkinson-kór vagy az atipikus parkinson-szindróma kontextusában a kéz-száj kézmozdulatokat hajtsák végre, filmes adatok és félig irányított interjúk felhasználásával.
|
13 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési idő észlelésének leírása, a beteg nézőpontja
Időkeret: 13 hónap
|
A beteg személy étkezési időzítésének, diétájának, étkezési segítésének felfogásának tematikus elemzése.
|
13 hónap
|
|
Az étkezési idő felfogásának ismertetése, segítői nézőpont
Időkeret: 13 hónap
|
Az étkezés időzítésének, diétának, étkezési segítésnek a tematikus elemzése a gondozó számára
|
13 hónap
|
|
Az étkezési időhöz kapcsolódó életminőség leírása
Időkeret: 13 hónap
|
Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak az étkezéssel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos elégedettséghez, és rontják azt.
|
13 hónap
|
|
Az oktatási programok speciális igényeinek meghatározása
Időkeret: 13 hónap
|
Azonosítsa a gondozók igényeit speciális oktatási programok adaptálására vagy elhelyezésére
|
13 hónap
|
|
Az étkezés során alkalmazott stratégiák leírása
Időkeret: 13 hónap
|
A táplálkozási, biztonsági és hedonikus célkitűzések közötti kompromisszumot elősegítő stratégiák áttekintése
|
13 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margherita FABBRI, CHU Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Miller N, Noble E, Jones D, Burn D. Hard to swallow: dysphagia in Parkinson's disease. Age Ageing. 2006 Nov;35(6):614-8. doi: 10.1093/ageing/afl105.
- Takizawa C, Gemmell E, Kenworthy J, Speyer R. A Systematic Review of the Prevalence of Oropharyngeal Dysphagia in Stroke, Parkinson's Disease, Alzheimer's Disease, Head Injury, and Pneumonia. Dysphagia. 2016 Jun;31(3):434-41. doi: 10.1007/s00455-016-9695-9. Epub 2016 Mar 12.
- Batchelor-Murphy MK, McConnell ES, Amella EJ, Anderson RA, Bales CW, Silva S, Barnes A, Beck C, Colon-Emeric CS. Experimental Comparison of Efficacy for Three Handfeeding Techniques in Dementia. J Am Geriatr Soc. 2017 Apr;65(4):e89-e94. doi: 10.1111/jgs.14728. Epub 2017 Feb 6.
- Cosentino G, Avenali M, Schindler A, Pizzorni N, Montomoli C, Abbruzzese G, Antonini A, Barbiera F, Benazzo M, Benarroch EE, Bertino G, Cereda E, Clave P, Cortelli P, Eleopra R, Ferrari C, Hamdy S, Huckabee ML, Lopiano L, Marchese Ragona R, Masiero S, Michou E, Occhini A, Pacchetti C, Pfeiffer RF, Restivo DA, Rondanelli M, Ruoppolo G, Sandrini G, Schapira AHV, Stocchi F, Tolosa E, Valentino F, Zamboni M, Zangaglia R, Zappia M, Tassorelli C, Alfonsi E. A multinational consensus on dysphagia in Parkinson's disease: screening, diagnosis and prognostic value. J Neurol. 2022 Mar;269(3):1335-1352. doi: 10.1007/s00415-021-10739-8. Epub 2021 Aug 21.
- Fabbri M, Coelho M, Abreu D, Guedes LC, Rosa MM, Godinho C, Cardoso R, Guimaraes I, Antonini A, Zibetti M, Lopiano L, Ferreira JJ. Dysphagia predicts poor outcome in late-stage Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:73-81. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.02.043. Epub 2019 Mar 2.
- Flora L, Berkesse A, Payot A, Dumez V, Karazivan P. [THE APPLICATION OF AN INTEGRATED MODEL OF PARTNERSHIP- PATIENT IN THE PROFESSIONALS OF THE HEALTH TRAINING: TOWARDS NEW ONE HUMANIST PARADIGM AND ETHICS OF CO-CONSTRUCTION KNOWLEDGES IN HEALTH]. J Int Bioethique Ethique Sci. 2016 Mar-Jun;27(1-2):59-72, 228. French.
- Howells SR, Cornwell PL, Ward EC, Kuipers P. Living with Dysphagia in the Community: Caregivers "do whatever it takes.". Dysphagia. 2021 Feb;36(1):108-119. doi: 10.1007/s00455-020-10117-y. Epub 2020 Apr 24.
- Leow LP, Huckabee ML, Anderson T, Beckert L. The impact of dysphagia on quality of life in ageing and Parkinson's disease as measured by the swallowing quality of life (SWAL-QOL) questionnaire. Dysphagia. 2010 Sep;25(3):216-20. doi: 10.1007/s00455-009-9245-9. Epub 2009 Aug 13.
- Liu W, Williams K, Batchelor-Murphy M, Perkhounkova Y, Hein M. Eating performance in relation to intake of solid and liquid food in nursing home residents with dementia: A secondary behavioral analysis of mealtime videos. Int J Nurs Stud. 2019 Aug;96:18-26. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2018.12.010. Epub 2019 Jan 3.
- Liu W, Batchelor M, Williams K. Ease of use, feasibility and inter-rater reliability of the refined Cue Utilization and Engagement in Dementia (CUED) mealtime video-coding scheme. J Adv Nurs. 2020 Dec;76(12):3609-3622. doi: 10.1111/jan.14548. Epub 2020 Sep 30.
- Liu W, Tripp-Reimer T, Williams K, Shaw C. Facilitators and barriers to optimizing eating performance among cognitively impaired older adults: A qualitative study of nursing assistants' perspectives. Dementia (London). 2020 Aug;19(6):2090-2113. doi: 10.1177/1471301218815053. Epub 2018 Nov 27.
- Perry SE, Borders JC, Dakin AE, Troche MS. Characterizing Quality of Life in Caregivers of People with Parkinson's Disease and Dysphagia. Dysphagia. 2022 Jun;37(3):523-532. doi: 10.1007/s00455-021-10299-z. Epub 2021 May 15.
- Pflug C, Bihler M, Emich K, Niessen A, Nienstedt JC, Flugel T, Koseki JC, Plaetke R, Hidding U, Gerloff C, Buhmann C. Critical Dysphagia is Common in Parkinson Disease and Occurs Even in Early Stages: A Prospective Cohort Study. Dysphagia. 2018 Feb;33(1):41-50. doi: 10.1007/s00455-017-9831-1. Epub 2017 Aug 21.
- Pomey MP, Flora L, Karazivan P, Dumez V, Lebel P, Vanier MC, Debarges B, Clavel N, Jouet E. [The Montreal model: the challenges of a partnership relationship between patients and healthcare professionals]. Sante Publique. 2015 Jan-Feb;27(1 Suppl):S41-50. French.
- Pu D, Yiu EML, Chan KMK. Factors associated with signs of aspiration in older adults: A prospective study. Geriatr Nurs. 2020 Sep-Oct;41(5):635-640. doi: 10.1016/j.gerinurse.2020.03.019. Epub 2020 May 10.
- Schindler A, Pizzorni N, Cereda E, Cosentino G, Avenali M, Montomoli C, Abbruzzese G, Antonini A, Barbiera F, Benazzo M, Benarroch E, Bertino G, Clave P, Cortelli P, Eleopra R, Ferrari C, Hamdy S, Huckabee ML, Lopiano L, Marchese-Ragona R, Masiero S, Michou E, Occhini A, Pacchetti C, Pfeiffer RF, Restivo DA, Rondanelli M, Ruoppolo G, Sandrini G, Schapira A, Stocchi F, Tolosa E, Valentino F, Zamboni M, Zangaglia R, Zappia M, Tassorelli C, Alfonsi E. Consensus on the treatment of dysphagia in Parkinson's disease. J Neurol Sci. 2021 Nov 15;430:120008. doi: 10.1016/j.jns.2021.120008. Epub 2021 Sep 27.
- Shune SE, Namasivayam-MacDonald AM. Swallowing Impairments Increase Emotional Burden in Spousal Caregivers of Older Adults. J Appl Gerontol. 2020 Feb;39(2):172-180. doi: 10.1177/0733464818821787. Epub 2019 Jan 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Garatbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Parkinson kór
- Deglutíciós zavarok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/22/0527
- 2023-A00393-42 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .