Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskriv för att bättre förstå, måltidstiden för personer med Parkinsons sjukdom beroende av matintag (AideAlimPark)

29 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Huvudsyftet är att beskriva strategier (verbala, icke-verbala (gester, intonation) och miljömässiga), utformade och använda av den assisterande/assisterade dyaden för att mata en dysfagisk beroende person genom att artikulera de säkra och hedoniska dimensionerna i samband med Parkinsons sjukdom sjukdom eller atypiskt parkinsons syndrom under en måltid

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Det beskrivs i litteraturen att hjälp till måltiden stör den preorala fasen i den visuella och proprioceptiva känslan som den sjuke får för att neurologiskt förbereda de andra sväljningsfaserna. I fall av dysfagi, oavsett orsak, är behovet av mathjälp korrelerat med högre dödlighet och ökad risk för lunginflammation. Vare sig det är hemma eller på en anläggning, sätts därför ofta in mänsklig hjälp för att underlätta tidpunkten för måltiden, göra den mer effektiv (begränsning av måltidens längd, maximering av de näringsmängder som intas) och säker (förebyggande av förekomsten av felkörning). Vår hypotes är att representationer om mat och hjälp vid måltider, samt attityder hos både hjälparen och den hjälpte, är faktorer som påverkar förverkligandet av ett anpassat mänskligt hjälpmedel när man äter en måltid hos en beroende person. En observation av en måltid under en sjukhusvistelse och en intervju med den sjuke och dennes vårdgivare genomförs oberoende. Mellan 15 dagar och en månad efter det första besöket kommer utdrag ur filmen att presenteras och kommenteras av dyaden enligt tekniken för självkonfrontation. En rapport över de tematiska element som identifierats under intervjuerna kommer att föreslås för validering av dyaden. Detta besök kan göras under en schemalagd tid på sjukhuset, via videokonferens eller hemma om deltagarna inte har tillgång till ett videokonferenssystem.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • University Hospital, Parkinson center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med typiskt eller atypiskt parkinsonsyndrom och deras vårdgivare

Beskrivning

För patienter:

Inklusionskriterier:

  • Patient med typiskt eller atypiskt Parkinsons syndrom, samlat i journalen
  • Indikation på sväljstörningar eller dysfagi, enligt punkt 2.3 tugga och svälja, del II av Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) skala eller samling i journalen
  • Person beroende av mat (enligt MDS-UPDRS - matuppgifter punkt, del II, 2.4, behöver hjälp med alla matuppgifter)
  • Dag eller traditionell sjukhusvistelse på neurologavdelningen, inklusive måltid.
  • Att ha en vanlig vårdare närvarande till måltiden.
  • Ansluten person eller förmånstagare till ett socialförsäkringssystem.
  • Gratis, informerat, skriftligt och undertecknat samtycke av deltagare och utredare (senast dagen för inkluderingen och före eventuell granskning som krävs av forskningen)

Exklusions kriterier:

  • Individer vars kognitiva tillstånd inte tillåter att enkla frågor besvaras, enligt bedömningen av neurologen
  • Person som matas uteslutande av enteral nutrition.
  • Patient som vägrar att bli filmad

För vårdgivare:

Inklusionskriterier:

  • vårdgivare av patienten i minst 2 månader för intag av måltid
  • Person med franska för att svara på intervjuns frågor

Exklusions kriterier:

  • Patient som vägrar att bli filmad
  • Skyddad patient: under förmyndarskap, förvaltarskap eller annat rättsligt skydd, berövad friheten genom rättsligt eller administrativt beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Assisterande (vårdgivare) / assisterad (patient med Parkinsons syndrom) dyad
Dyaden kommer att filmas under en måltid under en sjukhusvistelse, och en intervju med den sjuke och dennes vårdgivare kommer att genomföras oberoende. Mellan 15 dagar och en månad efter det första besöket kommer utdrag ur filmen att presenteras och kommenteras av dyaden enligt tekniken för självkonfrontation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strategibeskrivning
Tidsram: 13 månader
Beskrivning av de strategier som utformats och används av den assisterande/assisterade dyaden för att mata dysfagiska patienter för att utföra hand-till-mun-gesten i samband med Parkinsons sjukdom eller atypiskt Parkinsons syndrom under en måltid, med hjälp av filmade data och halvriktade intervjuer.
13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av uppfattningen om måltidstid, patientens synvinkel
Tidsram: 13 månader
Tematisk analys av uppfattningen om måltidstid, kost, måltidshjälp för den sjuke.
13 månader
Beskrivning av uppfattningen om måltidstid, hjälparens synvinkel
Tidsram: 13 månader
Tematisk analys av uppfattningen om måltidstid, kost, måltidshjälp för vårdgivaren
13 månader
Beskrivning av livskvalitet relaterad till måltidstid
Tidsram: 13 månader
Identifiera faktorer som bidrar till och förringar måltidsrelaterad livskvalitetstillfredsställelse.
13 månader
Identifiering av specifika behov för utbildningsprogram
Tidsram: 13 månader
Identifiera vårdarnas behov av att anpassa eller placera specifika utbildningsprogram
13 månader
Beskrivning av strategier som införts under måltid
Tidsram: 13 månader
Översikt över de strategier som införts för att främja en kompromiss mellan närings-, säkerhets- och hedoniska mål
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Margherita FABBRI, Chu Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera