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Descrivi per capire meglio, l'ora dei pasti delle persone con malattia di Parkinson dipende dall'assunzione di cibo (AideAlimPark)

29 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
L'obiettivo principale è quello di descrivere le strategie (verbali, non verbali (gesti, intonazione) e ambientali), progettate e utilizzate dalla diade assistita/aiutata per nutrire una persona disfagica dipendente articolando le dimensioni sicure ed edonistiche nel contesto della malattia di Parkinson malattia o sindrome parkinsoniana atipica durante un pasto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In letteratura è descritto che l'essere aiutati per il pasto sconvolge la fase preorale nelle afferenze visive e propriocettive ricevute dal malato per preparare neurologicamente le altre fasi della deglutizione. Nei casi di disfagia, indipendentemente dalla causa, la necessità di assistenza alimentare è correlata a una maggiore mortalità ea un aumentato rischio di polmonite. Così, sia a casa che in azienda, l'aiuto umano viene spesso messo in atto per facilitare il momento del pasto, renderlo più efficace (limitazione della durata del pasto, massimizzazione delle quantità nutrizionali ingerite) e sicuro (prevenzione di il verificarsi di guida errata). La nostra ipotesi è che le rappresentazioni del cibo e dell'aiuto durante i pasti, così come gli atteggiamenti sia dell'aiutante che dell'aiutato, siano fattori che influenzano la realizzazione di un aiuto umano adattato quando si consuma un pasto in una persona non autosufficiente. Un'osservazione di un pasto durante un ricovero e un colloquio con la persona malata e il suo caregiver vengono effettuati in modo indipendente. Tra 15 giorni e un mese dopo la prima visita, brani del film saranno presentati e commentati dalla diade secondo la tecnica del confronto con se stessi. Una relazione degli elementi tematici individuati durante le interviste sarà proposta per la validazione da parte della diade. Questa visita può essere effettuata durante un appuntamento programmato in ospedale, in videoconferenza oa casa se i partecipanti non hanno accesso a un sistema di videoconferenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • University Hospital, Parkinson center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente con sindrome parkinsoniana tipica o atipica e il suo caregiver

Descrizione

Per i pazienti:

Criterio di inclusione:

  • Paziente con sindrome parkinsoniana tipica o atipica, raccolta in cartella clinica
  • Indicazione di disturbi della deglutizione o disfagia, secondo il punto 2.3 masticazione e deglutizione, parte II della scala Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) o raccolta nella cartella clinica
  • Persona dipendente dal cibo (secondo MDS-UPDRS - voce compiti alimentari, parte II, 2.4, ha bisogno di aiuto con tutti i compiti alimentari)
  • Ricovero diurno o tradizionale nel reparto di neurologia, pasto compreso.
  • Avere un abituale badante presente per il pasto.
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
  • Consenso libero, informato, scritto e firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (non oltre il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi revisione richiesta dalla ricerca)

Criteri di esclusione:

  • Individui il cui stato cognitivo non consente di rispondere a domande semplici, secondo il giudizio del neurologo
  • Persona alimentata esclusivamente da nutrizione enterale.
  • Paziente che rifiuta di essere filmato

Per i caregiver:

Criterio di inclusione:

  • caregiver del paziente per almeno 2 mesi per l'assunzione del pasto
  • Persona con lingua francese per rispondere alle domande dell'intervista

Criteri di esclusione:

  • Paziente che rifiuta di essere filmato
  • Paziente protetto: sotto tutela, amministrazione fiduciaria o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Assistente (caregiver)/aiutato (paziente con sindrome parkinsoniana) diade
La diade sarà filmata durante un pasto consumato durante un ricovero, e verrà svolto in autonomia un colloquio con il malato e il suo caregiver. Tra 15 giorni e un mese dopo la prima visita, brani del film saranno presentati e commentati dalla diade secondo la tecnica del confronto con se stessi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle strategie
Lasso di tempo: 13 mesi
Descrizione delle strategie progettate e utilizzate dalla diade assistito/aiutato per nutrire i pazienti disfagici per compiere il gesto mano-bocca nel contesto della malattia di Parkinson o della sindrome parkinsoniana atipica durante il pasto, utilizzando dati filmati e interviste semi-direzionali.
13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione della percezione del momento del pasto, punto di vista del paziente
Lasso di tempo: 13 mesi
Analisi tematica della percezione dell'orario dei pasti, della dieta, dell'assistenza ai pasti per il malato.
13 mesi
Descrizione della percezione del momento del pasto, punto di vista dell'aiutante
Lasso di tempo: 13 mesi
Analisi tematica della percezione dell'orario dei pasti, della dieta, dell'assistenza ai pasti per il caregiver
13 mesi
Descrizione della qualità della vita correlata al momento del pasto
Lasso di tempo: 13 mesi
Identificare i fattori che contribuiscono e riducono la soddisfazione della qualità della vita legata ai pasti.
13 mesi
Identificazione di bisogni specifici per i programmi educativi
Lasso di tempo: 13 mesi
Identificare le esigenze degli assistenti per adattare o inserire specifici programmi educativi
13 mesi
Descrizione delle strategie messe in atto durante il pasto
Lasso di tempo: 13 mesi
Panoramica delle strategie messe in atto per promuovere un compromesso tra obiettivi nutrizionali, di sicurezza ed edonistici
13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Margherita FABBRI, CHU Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

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