Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijf om beter te begrijpen, de maaltijd van mensen met de ziekte van Parkinson afhankelijk van voedselinname (AideAlimPark)

29 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Het hoofddoel is het beschrijven van strategieën (verbaal, non-verbaal (gebaar, intonatie) en omgeving), ontworpen en gebruikt door de assisterende/geassisteerde dyade om een ​​dysfagieafhankelijke persoon te voeden door de veilige en hedonistische dimensies in de context van Parkinson te articuleren. ziekte of atypisch parkinsonsyndroom tijdens een maaltijd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur wordt beschreven dat geholpen worden voor de maaltijd de pre-orale fase verstoort in de visuele en proprioceptieve gevoelens die de zieke ontvangt om neurologisch de andere fasen van het slikken voor te bereiden. In gevallen van dysfagie, ongeacht de oorzaak, is de behoefte aan voedselhulp gecorreleerd met een hogere mortaliteit en een verhoogd risico op longontsteking. Dus, of het nu thuis of in een instelling is, er wordt vaak menselijke hulp geboden om het tijdstip van de maaltijd te vergemakkelijken, effectiever te maken (beperking van de duur van de maaltijd, maximalisering van de ingenomen voedingshoeveelheden) en veiliger (voorkomen van het optreden van verkeerd rijgedrag). Onze hypothese is dat representaties over voedsel en hulp tijdens de maaltijd, evenals de attitudes van zowel de helper als de geholpene, factoren zijn die van invloed zijn op de realisatie van een aangepast menselijk hulpmiddel bij het nuttigen van een maaltijd bij een afhankelijke persoon. Een observatie van een maaltijd tijdens een ziekenhuisopname en een gesprek met de zieke en zijn verzorger worden zelfstandig uitgevoerd. Tussen 15 dagen en een maand na het eerste bezoek worden fragmenten uit de film gepresenteerd en becommentarieerd door de dyade volgens de techniek van zelfconfrontatie. Een rapport van de thematische elementen die tijdens de interviews zijn geïdentificeerd, zal worden voorgesteld ter validatie door de dyade. Dit bezoek kan plaatsvinden tijdens een geplande afspraak in het ziekenhuis, via videoconferentie of thuis als de deelnemers geen toegang hebben tot een videoconferentiesysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • University Hospital, Parkinson center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met typisch of atypisch parkinsonsyndroom en hun verzorger

Beschrijving

Voor patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met typisch of atypisch Parkinson-syndroom, verzameld in het medisch dossier
  • Indicatie van slikstoornissen of dysfagie, volgens item 2.3 kauwen en slikken, deel II van de Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) schaal of verzameling in het medisch dossier
  • Persoon die afhankelijk is van voedsel (volgens MDS-UPDRS - onderdeel voedseltaken, deel II, 2.4, heeft hulp nodig bij alle voedseltaken)
  • Dagopname of klassieke opname op de afdeling neurologie, inclusief maaltijd.
  • Een gebruikelijke verzorger aanwezig hebben voor de maaltijd.
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel.
  • Gratis, geïnformeerde, schriftelijke en ondertekende toestemming door deelnemer en onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en voorafgaand aan een beoordeling vereist door het onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen van wie de cognitieve toestand het niet mogelijk maakt om eenvoudige vragen te beantwoorden, zoals beoordeeld door de neuroloog
  • Persoon uitsluitend gevoed door enterale voeding.
  • Patiënt die weigert gefilmd te worden

Voor zorgverleners:

Inclusiecriteria:

  • verzorger van de patiënt gedurende minimaal 2 maanden voor het nuttigen van maaltijden
  • Persoon met Franse taal om de vragen van het interview te beantwoorden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die weigert gefilmd te worden
  • Beschermde patiënt: onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Assisteren (verzorger) / geholpen (patiënt met het syndroom van Parkinson) dyade
Het tweetal wordt gefilmd tijdens een maaltijd tijdens een ziekenhuisopname en er wordt zelfstandig een interview afgenomen met de zieke en zijn verzorger. Tussen 15 dagen en een maand na het eerste bezoek worden fragmenten uit de film gepresenteerd en becommentarieerd door de dyade volgens de techniek van zelfconfrontatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van strategieën
Tijdsspanne: 13 maanden
Beschrijving van de strategieën die zijn ontworpen en gebruikt door de assisterende/ondersteunde dyade om dysfagiepatiënten te voeden om het hand-op-mondgebaar uit te voeren in de context van de ziekte van Parkinson of het atypisch parkinsonsyndroom tijdens een maaltijd, met behulp van gefilmde gegevens en semi-directionele interviews.
13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de perceptie van etenstijd, het standpunt van de patiënt
Tijdsspanne: 13 maanden
Thematische analyse van de perceptie van maaltijdtiming, dieet, maaltijdhulp voor de zieke.
13 maanden
Beschrijving van de perceptie van etenstijd, het standpunt van de helper
Tijdsspanne: 13 maanden
Thematische analyse van de perceptie van maaltijdtiming, dieet, maaltijdhulp voor de verzorger
13 maanden
Beschrijving van kwaliteit van leven met betrekking tot de maaltijd
Tijdsspanne: 13 maanden
Identificeer factoren die bijdragen aan of afbreuk doen aan maaltijdgerelateerde tevredenheid over de kwaliteit van leven.
13 maanden
Identificatie van specifieke behoeften voor educatieve programma's
Tijdsspanne: 13 maanden
Identificeer de behoeften van verzorgers om specifieke educatieve programma's aan te passen of te plaatsen
13 maanden
Beschrijving van strategieën die tijdens de maaltijd worden toegepast
Tijdsspanne: 13 maanden
Overzicht van de strategieën die zijn ingevoerd om een ​​compromis te bevorderen tussen doelstellingen op het gebied van voeding, veiligheid en hedonisme
13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margherita FABBRI, CHU Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

30 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren