Módszerek, amelyek csökkentik a fájdalmat a rögzített fogszabályzó készülék eltávolítása során
Különböző módszerek hatékonyságának klinikai értékelése a fájdalom csökkentésében az orthodontikus fix készülék lekötése során: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja négy különböző módszer (beleértve a kontrollcsoportot is) értékelése a fájdalom csökkentésében a rögzített fogszabályozó készülékek leválasztása során azoknál a résztvevőknél, akiknél a rögzített fogszabályozó készülék eltávolítása szükséges.
A fő kérdés, amelyre a választ kívánja megválaszolni, hogy melyik módszer (harapás pamuttekercsre, harapás puha, hőre lágyuló elasztomer lapra, valamint alacsony vibráció alkalmazása a fájdalomcsillapításra a leválasztás során) a leghatékonyabban csökkenti a betegek fájdalmát. a hagyományos fogszabályozó rögzített készülékek lekötése során.
A résztvevőket meg kell adniuk fájdalompontszámukat egy 0-tól 100-ig terjedő VAS (vizuális analóg skála) skálán a fogak minden régiójára.
a kutató ezután összehasonlítja a különböző módszerek különböző pontszámait, hogy megtalálja a leghatékonyabb módszert a fájdalom csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A beleegyező nyilatkozat aláírása után a beteget az Általános szorongásos zavar 7 (GAD-7) segítségével tesztelik, hogy csökkentsék az általános szorongás fájdalompontszámokra gyakorolt hatását. A GAD 7 állításból áll, amelyek a szorongás mérésére szolgálnak. Ez segít azonosítani a súlyos szorongásos zavarban szenvedő személyeket, és kizárni őket a vizsgálatból a pontosabb eredmények biztosítása érdekében.
Ebben a tanulmányban négy lekötési módszert alkalmazunk; Rutinszerű mechanikus leválasztás bontófogóval nyitott szájjal, amelyet kontrollként használunk, és három másik beavatkozás a fájdalom kezelésére, beleértve a pamuttekercs harapását, az elasztomer ostya harapását és a vibrációt. Az összes eljárást az ívhuzallal in situ hajtják végre, és minimális csavaróerővel a konzolon.
A kontrollcsoport esetében a kötés eltávolítása nyitott száj technikával történik, a fogakra semmilyen támaszték nélkül. A pamuttekercs módszerét úgy kell végrehajtani, hogy megkérjük a pácienst, hogy erősen, de ne túlzottan harapjon a pamuttekercsbe a kötés eltávolítása során.
Ami az elasztomer ostyacsoportot illeti, a páciens erősen ráharap az ostyára a leválasztási eljárás során, hasonló módon a páciens a VPro vibrációs készülék szájrészébe harap.
A fájdalom becslése 100 mm-es VAS használatával történik, és minden szextánshoz rögzítik az eredményeket, a GAD-7 eredményekkel, valamint a beteg korával és nemével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alhasan I Ali, B.D.S.
- Telefonszám: +964 7505959112
- E-mail: alhassan.ali22031@codental.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ammar S Kadhum, Asst. Prof.
- Telefonszám: +964 7702500415
- E-mail: ammar.ortho@codental.uobaghdad.edu.iq
Tanulmányi helyek
-
-
Bab Al-Muadham
-
Baghdad, Bab Al-Muadham, Irak, 10047
- Toborzás
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Kapcsolatba lépni:
- Dheaa H Al-Groosh, Prof.
- Telefonszám: +964 7737776503
- E-mail: d.al-groosh@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-30 év közötti betegek, akik megértik, értékelik és válaszolják a kérdőíveket.
- A kórelőzményben nem szerepelt gyógyszerszedés időszakosan vagy az elmúlt 24 órában (pl. fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok és influenza elleni gyógyszerek).
- Nincsenek leválasztott konzolok a leválasztási eljárás előtt.
- Nincs hiányzó fog, kivéve a kihúzott premolárist.
- Felső és alsó fix fogszabályozó kezelés alatt áll, 0,022 hüvelykes fém konzolokkal.
- A befejező ívhuzalok legalább két hónapig jelen vannak.
- Nincsenek olyan craniofacialis deformitások, amelyek befolyásolnák a dentoalveoláris csont minőségét (pl. ajak- és szájpadhasadék).
Kizárási kritériumok:
- Időszakos vagy az elmúlt 24 órában szedett gyógyszert (pl. fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és szorongásoldó).
- GAD-7 pontszám ˃8.
- Lebontott zárójelek a leválasztáskor.
- Hiányzó fogak, kivéve a kihúzott premolarokat.
- Aktív periodontális problémák (recesszió és mobilitás nagyobb, mint az I. fokozat),
- Erősen restaurált vagy gyökérkezeléssel kezelt fog.
- Craniofaciális deformációk, amelyek befolyásolhatják a dentoalveoláris csont minőségét (pl. ajak- és szájpadhasadék).
- Sebészeti kezelés (beleértve az ütközött fog eltávolítását) és minicsavarok jelenléte.
- túlzott ínynövekedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: nyitott száj lekötés
a konzol leválasztása akkor történik, amikor a páciens szája nyitva van, és a fogak nem támasztják alá a lekötési eljárás során
|
|
|
Kísérleti: puha elasztomer ostyára harapás
a konzol leválasztása akkor történik, amikor a páciens az előre formázott (patkó alakúra vágott) puha elasztomer ostyát harapja a leválasztási eljárás során
|
a fájdalmat rögzítik, amikor a páciens az EVA-lapot harapja a kötés eltávolítása során
|
|
Kísérleti: pamuttekercsre harapva
a konzol lekötése úgy történik, hogy a páciens a vattahengerbe harap a lekötési eljárás során
|
a fájdalmat akkor rögzítik, amikor a páciens a vattahengerbe harap a kötés eltávolítása során
|
|
Kísérleti: ráharapott a vibrációs eszköz szájcsövére
a konzol leválasztása akkor történik, amikor a páciens a vibrációs eszköz (SureSmile® VPro™) szájrészébe harap, és vibrációt ad a fogazathoz a lekötési eljárás során
|
a fájdalmat akkor rögzítik, amikor a páciens a készülék szájrészébe harap a kötés eltávolítása során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom a hagyományos rögzített fogszabályozó készülék lekötése során
Időkeret: Eljáráson belüli
|
a fájdalom becslése 0-100 VAS (vizuális analóg skála) segítségével történik a fogak minden egyes szegmensére a bontási eljárás során
|
Eljáráson belüli
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a legmagasabb fájdalompontszámmal rendelkező fogazati szegmens
Időkeret: Eljáráson belüli
|
statisztikailag lesz mérve
|
Eljáráson belüli
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ammar S Kadhum, Asst. Prof., University of Baghdad
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Bavbek NC, Tuncer BB, Tortop T, Celik B. Efficacy of different methods to reduce pain during debonding of orthodontic brackets. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):917-924. doi: 10.2319/020116-88R.1. Epub 2016 May 12.
- Celebi, F. (2021) Evaluation of the effects of cotton roll-biting on debonding pain: a split-mouth study. South European Journal of Orthodontics And Dentofacial Research, 8, 1-7.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Jaypapal, J., Maheshwari, U. and Vijayalakshmi, V. (2020) Comparison of pain perception during debonding between conventional and vibratory therapy. Annals of the Romanian Society for Cell Biology, 24, 701-715.
- Kilinc DD, Sayar G. Evaluation of pain perception during orthodontic debonding of metallic brackets with four different techniques. J Appl Oral Sci. 2019 Jan 7;27:e20180003. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0003.
- Pithon MM, Santos Fonseca Figueiredo D, Oliveira DD, Coqueiro Rda S. What is the best method for debonding metallic brackets from the patient's perspective? Prog Orthod. 2015;16:17. doi: 10.1186/s40510-015-0088-7. Epub 2015 Jun 17.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 780423
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína