Metodi che riducono il dolore durante il debonding Apparecchio ortodontico fisso
Valutazione clinica dell'efficacia di diversi metodi nella riduzione del dolore durante il debonding dell'apparecchio ortodontico fisso: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di quattro diversi metodi (incluso il gruppo di controllo) nel ridurre il dolore durante il distacco di apparecchi ortodontici fissi nei partecipanti che richiedono la rimozione del loro apparecchio ortodontico fisso.
La domanda principale a cui intende rispondere è quale metodo (mordere su un rullo di cotone, mordere su un morbido foglio elastomerico termoplastico e l'uso di vibrazioni a basso livello per ridurre il dolore durante la procedura di debonding) è più efficace nel ridurre il dolore dei pazienti durante il debonding di apparecchi fissi ortodontici convenzionali.
Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il punteggio del dolore su una scala da 0 a 100 VAS (scala analogica visiva) per ogni regione della dentatura.
il ricercatore quindi confronterà diversi punteggi di diversi metodi per trovare il metodo più efficace per ridurre il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo aver firmato il modulo di consenso, il paziente verrà testato utilizzando il disturbo d'ansia generale 7 (GAD-7) per ridurre l'effetto dell'ansia generale sui punteggi del dolore. GAD consiste di 7 affermazioni progettate per misurare l'ansia. Ciò aiuterà a identificare le persone che hanno un grave disturbo d'ansia e ad escluderle dallo studio per garantire risultati più accurati.
In questo studio verranno utilizzati quattro metodi di debonding; Debonding meccanico di routine con pinza per debonding a bocca aperta, che verrà utilizzata come controllo, e altri tre interventi per gestire il dolore tra cui mordere un rullo di cotone, mordere un wafer elastomerico e utilizzare la vibrazione. Tutte le procedure verranno eseguite con l'arco in situ e con una forza torsionale minima sul bracket.
Per il gruppo di controllo, il debonding verrà eseguito con una tecnica a bocca aperta senza alcun supporto applicato ai denti. Il metodo del rullo di cotone verrà eseguito chiedendo al paziente di mordere il rullo di cotone con fermezza ma non eccessivamente durante la procedura di distacco.
Per quanto riguarda il gruppo wafer elastomerico, il paziente morderà saldamente il wafer durante la procedura di distacco, in modo simile il paziente morderà il boccaglio del dispositivo di vibrazione VPro.
Il dolore sarà stimato utilizzando una VAS di 100 mm e registrando i risultati per ogni sestante, accompagnati dai risultati GAD-7 e dall'età e dal sesso del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alhasan I Ali, B.D.S.
- Numero di telefono: +964 7505959112
- Email: alhassan.ali22031@codental.uobaghdad.edu.iq
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ammar S Kadhum, Asst. Prof.
- Numero di telefono: +964 7702500415
- Email: ammar.ortho@codental.uobaghdad.edu.iq
Luoghi di studio
-
-
Bab Al-Muadham
-
Baghdad, Bab Al-Muadham, Iraq, 10047
- Reclutamento
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
Contatto:
- Dheaa H Al-Groosh, Prof.
- Numero di telefono: +964 7737776503
- Email: d.al-groosh@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 15 e 30 anni in grado di comprendere, valutare e rispondere ai questionari.
- Nessuna storia di assunzione di medicinali periodicamente o nelle ultime 24 ore (ad es. Antidolorifici, corticosteroidi e farmaci antinfluenzali).
- Nessun bracket scollato prima della procedura di scollamento.
- Nessun dente mancante tranne il premolare estratto.
- Sottoposto a trattamento ortodontico fisso superiore e inferiore con attacchi metallici da 0,022 pollici.
- Archi di rifinitura presenti da almeno due mesi.
- Nessuna deformità craniofacciale che possa influire sulla qualità dell'osso dentoalveolare (ad esempio, labbro leporino e palatoschisi).
Criteri di esclusione:
- Storia di assunzione di medicinali periodicamente o nelle ultime 24 ore (ad es. Analgesici, antinfiammatori e ansiolitici).
- Punteggio GAD-7 di ˃8.
- Bracket slegati al momento del scollamento.
- Denti mancanti ad eccezione dei premolari estratti.
- Problemi parodontali attivi (recessione e mobilità superiori al grado I),
- Dente pesantemente restaurato o trattato con canale radicolare.
- Deformità craniofacciali che potrebbero influire sulla qualità dell'osso dentoalveolare (ad esempio, labbro leporino e palatoschisi).
- Trattamento chirurgico (compresa la rimozione del dente incluso) e presenza di mini-viti.
- eccessiva crescita eccessiva gengivale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: scollamento a bocca aperta
il debonding della staffa viene eseguito mentre la bocca del paziente è aperta e senza alcun supporto ai denti durante la procedura di debonding
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Sperimentale: addentando il morbido wafer elastomerico
il distacco della staffa viene eseguito mentre il paziente morde il wafer elastomerico morbido preformato (tagliato a forma di ferro di cavallo) durante la procedura di distacco
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il dolore viene registrato quando il paziente sta mordendo il foglio di EVA durante la procedura di debonding
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Sperimentale: mordere il rotolo di cotone
il distacco della staffa viene eseguito mentre il paziente sta mordendo un rullo di cotone durante la procedura di distacco
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il dolore viene registrato quando il paziente sta mordendo il rullo di cotone durante la procedura di debonding
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Sperimentale: mordere il boccaglio del dispositivo vibrazionale
il distacco della staffa viene eseguito mentre il paziente sta mordendo il boccaglio del dispositivo vibrazionale (SureSmile® VPro™) che trasmette vibrazioni alla dentatura durante la procedura di distacco
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il dolore viene registrato quando il paziente sta mordendo il boccaglio del dispositivo durante la procedura di debonding
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore durante il distacco del tradizionale apparecchio ortodontico fisso
Lasso di tempo: Intraprocedurale
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il dolore sarà stimato utilizzando 0-100 VAS (scala analogica visiva) di ciascun segmento della dentatura durante la procedura di debonding
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Intraprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il segmento della dentatura con i punteggi di dolore più alti
Lasso di tempo: Intraprocedurale
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sarà misurato statisticamente
|
Intraprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ammar S Kadhum, Asst. Prof., University of Baghdad
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Almuzian M, Rizk MZ, Ulhaq A, Alharbi F, Alomari S, Mohammed H. Effectiveness of different debonding techniques and adjunctive methods on pain and discomfort perception during debonding fixed orthodontic appliances: a systematic review. Eur J Orthod. 2019 Sep 21;41(5):486-494. doi: 10.1093/ejo/cjz013.
- Bavbek NC, Tuncer BB, Tortop T, Celik B. Efficacy of different methods to reduce pain during debonding of orthodontic brackets. Angle Orthod. 2016 Nov;86(6):917-924. doi: 10.2319/020116-88R.1. Epub 2016 May 12.
- Celebi, F. (2021) Evaluation of the effects of cotton roll-biting on debonding pain: a split-mouth study. South European Journal of Orthodontics And Dentofacial Research, 8, 1-7.
- Gupta SP, Rauniyar S, Prasad P, Pradhan PMS. A randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of different methods on pain management during orthodontic debonding. Prog Orthod. 2022 Mar 1;23(1):7. doi: 10.1186/s40510-022-00401-y.
- Jaypapal, J., Maheshwari, U. and Vijayalakshmi, V. (2020) Comparison of pain perception during debonding between conventional and vibratory therapy. Annals of the Romanian Society for Cell Biology, 24, 701-715.
- Kilinc DD, Sayar G. Evaluation of pain perception during orthodontic debonding of metallic brackets with four different techniques. J Appl Oral Sci. 2019 Jan 7;27:e20180003. doi: 10.1590/1678-7757-2018-0003.
- Pithon MM, Santos Fonseca Figueiredo D, Oliveira DD, Coqueiro Rda S. What is the best method for debonding metallic brackets from the patient's perspective? Prog Orthod. 2015;16:17. doi: 10.1186/s40510-015-0088-7. Epub 2015 Jun 17.
- Williams OL, Bishara SE. Patient discomfort levels at the time of debonding: a pilot study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1992 Apr;101(4):313-7. doi: 10.1016/S0889-5406(05)80324-5.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 780423
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