Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belégzés végén végzett légúti nyomásmérés hatása a VILI kockázatára lélegeztetett betegeknél (P1P2Decay)

2023. augusztus 10. frissítette: Tommaso Pettenuzzo, University of Padova

A belégzés végi légúti nyomás különböző méréseinek hatása a nyomónyomásra és a mechanikai teljesítményre mechanikusan lélegeztetett betegeknél: a P1-P2 bomlási vizsgálat

A mechanikus lélegeztetés összefüggésbe hozható a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodással (VILI). Számos légzési változót alkalmaztak a VILI kockázatának becslésére, például az árapály térfogatát, a platónyomást, a vezetési nyomást és a mechanikai teljesítményt. Ez a szellőztetés során fellépő energiaeloszlás két mechanizmuson, a stressz relaxáción és a pendellufton keresztül járulhat hozzá a VILI-hez, ami az ágy mellett becsülhető meg a belégzés végi szünet alkalmazásával és a légúti nyomás lassú csökkenésének értékelésével a nulla áramlásnak megfelelő nyomásról ( P1 nyomásnak nevezzük) és a szünet végén kialakuló végső nyomást (P2 platónyomásnak nevezzük).

A belégzés végi nyomásának (PawEND-INSP) rögzített, bár viszonylag korai időpontban történő mérése, azaz a szünet kezdetétől számított 0,5 másodperc elteltével, ahogy azt az Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) indikációi előírják ) A hálózat, miközben értékeli a VILI kockázatát a légzőrendszer rugalmas nyomásával, nem feltétlenül tükrözi a légzőrendszer viszkoelasztikus tulajdonságaival kapcsolatos káros potenciált. Még mindig nem világos, hogy a nulla áramlás pontos pillanatában (P1) mért PawEND-INSP megbízhatóbb-e azoknak a változóknak, mint például a ΔP és MP, az ARDS-ben szenvedő és nem ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelével összefüggésben, mint a a belégzés végi szünet végén mért nyomás (P2 platónyomás).

Ennek a többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a P1 használata a P2-vel összehasonlítva befolyásolja-e a ΔP és MP kiszámítását. A másodlagos célkitűzések a következők: 1) annak ellenőrzése, hogy az EIT vizsgálata szerint nagyobb parenchyma heterogenitással jellemezhető tüdőparenchimában szenvedő betegeknél nagyobb-e a P1-P2 bomlás, mint azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a parenchyma homogenitása; 2) értékelje, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a P1 és P2 <15 cmH2O (vagy mindkét MP érték P1 és P2 <17 J/perc használatával számított ΔP értékkel számított), rövidebb ideig tart-e invazív gépi lélegeztetés, rövidebb intenzív osztályos és kórházi tartózkodási idő, illetve rövidebb Az intenzív osztály és a kórházi mortalitás, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknél csak a ΔP P1 ≥ 15 H2O cm-rel (vagy csak a P1 ≥ 17 J/perc értékkel számított MP-vel), és a P1 és P2 ≥ 15 H2O cm-rel (vagy mindkét MP értékkel) számított ΔP értékkel összehasonlítva. P1 és P2 használatával számítva ≥ 17 J/perc).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés

A mechanikus lélegeztetés szükséges a kritikus állapotú betegek túlélésének biztosításához, de összefüggésbe hozható a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodással (VILI). Számos légzési változót alkalmaztak a VILI kockázatának becslésére:

  • Akut légzési distressz szindrómában (ARDS) szenvedő betegeknél a VILI megelőzése a lélegeztetési nyomások és térfogatok korlátozásával (azaz ideális testsúly kilogrammonkénti 4-8 ml légzési térfogat és platónyomás [Pplat], azaz a mért nyomás a légzőrendszerben 0,5 másodperces belégzési szünet alatt, áramlás hiányában, és a belégzés végén bekövetkező alveoláris károsodással korrelált, kevesebb, mint 30 cmH2O) javítja a betegek túlélését. Ezek a lélegeztetési beállítások a volutrauma és barotrauma kockázatának helyettesítői, de nem ideális előrejelzői.
  • Újabban a VILI patogenezisében fontos szerepet tulajdonítanak a Pplat és a teljes pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) közötti különbségnek, amely utóbbit egy végkilégzési szünet után mérik. Ez a különbség, amelyet vezetői nyomásnak (ΔP) neveznek, azt a PEEP feletti nyomásváltozást jelenti, amely ahhoz szükséges, hogy a páciens légzési térfogatát spontán belégzési erőfeszítés nélkül megkapjuk, és a volutraumáról, barotraumáról és atelectraumáról egyetlen változóban aggregált információkat kapjunk, amely könnyen mérhető az ágy mellett. A ΔP növekedése rosszabb kimenetelekkel járt az ARDS-ben szenvedő és nem szenvedő betegeknél. Egyes megfigyelési vizsgálatok a 15 H2O cm-es ΔP-értéket azonosították azon küszöbként, amelyen túl az ARDS-ben szenvedő betegek mortalitási kockázata jelentősen megnő, mások azonban azt mutatták, hogy a ΔP biztonsági küszöbértéke nem azonosítható, ami arra utal, hogy minél alacsonyabb a ΔP, annál kisebb a halálozási kockázat.
  • Egyes tanulmányok arra utalnak, hogy a belégzési áramlás és a feszülési sebesség hozzájárulhat a VILI-hez kísérleti állatokban és közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben szenvedő betegeknél. Ezért a belégzési áramlás figyelembe vétele jobban beláthatja a VILI kockázatát mechanikusan lélegeztetett betegeknél. A mechanikai teljesítmény (MP) a belégzés során a lélegeztetőgépből a tüdőbe továbbított teljes energia, és olyan változókat foglal magában, mint a belégzési áramlás és a légzési sebesség. Kimutatták, hogy az MP előrejelzi az ARDS-ben szenvedő és nem szenvedő betegek mortalitását.
  • A lélegeztetés során a tüdő viszkoelasztikus mechanikai viselkedést mutat, energiát disszipál a belégzés és a kilégzés során is. Ez az energiaeloszlás két mechanizmuson keresztül járulhat hozzá a VILI-hez: a stresszrelaxáció, azaz az inspiráció során felgyülemlett parenchymás feszültség feloldása és a pendelluft, azaz a lélegeztetés térfogatának hosszabb időállandójú léghólyagokba történő újraelosztása.

Az ARDS-ben szenvedő betegeknél a tüdő parenchyma heterogén, mivel együtt léteznek levegőztetett alveoláris egységek és más régiók, amelyek ödémával vannak telve, vagy összeestek az egymásra gyakorolt ​​nyomás miatt. Ezért mind a rövidebb, mind a hosszabb időállandójú alveoláris egységek ki vannak téve a VILI veszélyének: az előbbiekre nagyobb transzpulmonális nyomás, míg az utóbbiakra pendelluft van kitéve. Még az ARDS-ben nem szenvedő betegek tüdeje is heterogének lehetnek, és így ezeken a mechanizmusokon keresztül hajlamosak lehetnek a VILI-re, például az alveoláris atelectasia vagy a konszolidáció és a bronchioláris obstrukció miatt. Egyes klinikai használatra rendelkezésre álló képalkotó technikák segíthetnek a tüdő parenchyma heterogenitásának mértékének felmérésében. Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) egy nem invazív ágy melletti technika, amely lehetővé teszi a tüdő lélegeztetésének és perfúziójának eloszlásának felmérését azáltal, hogy rögzíti az impedancia változását a páciens mellkasára tekert elektródaöv által leadott kis elektromos áramokra. Bebizonyosodott, hogy ez a módszer képes megjeleníteni és mérni a pendelluft ellenőrzött mechanikus szellőztetés során. A tüdő heterogenitásának értékelésére használt EIT-változók közé tartozik a lélegeztetés központja, azaz a lélegeztetés eloszlásának változása a ventro-dorsalis gradiens szerint, a globális inhomogenitási index, a lélegeztetés heterogenitását becsülő index, valamint a regionális lélegeztetési késleltetés. , amely a lélegeztetés késését jelzi a globális lélegeztetéshez képest atelektrauma vagy a különböző tüdőterületek időállandóinak eltérései miatt.

A stressz relaxáció és a pendelluft az ágy melletti belégzés végi szünet alkalmazásával megbecsülhető. E manőver során a légúti nyomásgörbe két egymást követő csökkenési fázist mutat. Először is gyors nyomásesés következik be, amely a légúti csúcsnyomástól a nulla áramlásnak megfelelő nyomásig terjed (úgynevezett P1 nyomás), ami a nyomás vezetési légutakban való disszipációját tükrözi. Ezután a légúti nyomás lassú csökkenése következik, amely P1-ről a szünet végén a végső nyomásra megy át (úgynevezett P2 platónyomás). A P1 és P2 közötti különbség (P1-P2 bomlás) a stressz relaxációtól és a pendellufttól függ, és felhasználható a légzőrendszer időállandói egyenlőtlenségeinek és viszkoelasztikus szöveti tulajdonságainak indexeként.

A belégzés végi nyomásának (PawEND-INSP) egy rögzített, bár viszonylag korai időpontban történő mérése, azaz a szünet kezdetétől számított 0,5 másodperc után, az ARDS hálózat jelzései szerint, miközben a A légzőrendszer rugalmas nyomásával összefüggő VILI kockázata nem tükrözi a légzőrendszer viszkoelasztikus tulajdonságaival kapcsolatos káros potenciált.

A korábbi kísérleti vizsgálatok nem javasolták a 3 másodpercnél rövidebb belégzési szünetek alkalmazását, hogy ne becsüljék alá a légzőrendszer megfelelőségét és ellenállását. A PawEND-INSP késleltetett mérése azonban a tüdő viszkoelasztikus tulajdonságainak és a pendelluftnak a VILI-hez való hozzájárulásának figyelmen kívül hagyásához vezethet. Még mindig nem világos, hogy a nulla áramlás pontos pillanatában (P1) mért PawEND-INSP megbízhatóbb-e azoknak a változóknak, mint például a ΔP és MP, az ARDS-ben szenvedő és nem ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelével összefüggésben, mint a a belégzés végi szünet végén mért nyomás (P2 platónyomás).

A tanulmány indoklása

  • A P1-P2 bomlás hatása a ΔP és MP kiszámítására még nem tisztázott;
  • A P1 PawEND-INSP-ként történő használata lehetővé teszi a stressz relaxációval és a pendellufttal kapcsolatos VILI kockázatának figyelembevételét, amelyet a P2 esetleg figyelmen kívül hagy;
  • A P1 vagy P2 használatának a ΔP és MP kiszámítására gyakorolt ​​eltérő hatásának azonosítása segíthet a tüdővédő lélegeztetési beállítások azonosításában mechanikusan lélegeztetett betegeknél.

A vizsgálat céljai

Ennek a többközpontú prospektív megfigyelési vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a P1 használata a P2-vel összehasonlítva befolyásolja-e a ΔP és MP kiszámítását. A másodlagos célkitűzések a következők: 1) annak ellenőrzése, hogy az EIT vizsgálata szerint nagyobb parenchyma heterogenitással jellemezhető tüdőparenchimában szenvedő betegeknél nagyobb-e a P1-P2 bomlás, mint azoknál a betegeknél, akiknél nagyobb a parenchyma homogenitása; 2) értékelje, hogy a P1 és P2 <1 5 cmH2O (vagy mindkét MP érték P1 és P2 < 17 H2O cm-rel számított) ΔP értékkel rendelkező betegeknél rövidebb időtartamú invazív gépi lélegeztetés, rövidebb intenzív osztály és kórházi tartózkodás, valamint alacsonyabb intenzív osztály és a kórházi mortalitás, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akiknek csak a ΔP értéke P1 ≥ 15 H2O cm-rel (vagy csak P1 ≥ 17 H2O cm-rel számolt MP) és a P1 és P2 ≥ 15 H2O cm-rel számított ΔP értékekkel összehasonlítva (vagy mindkét MP-érték P1-gyel számított és P2 ≥ 17 cmH2O).

Adatgyűjtés

Az adatokat 1 évig gyűjtjük. Az érintett központokban a napi klinikai gyakorlat során általában gyűjtött demográfiai, antropometriai és anamnesztikus változókat, lélegeztetési beállításokat, légzésmechanikai és EIT-változókat az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belül rögzítik. Az adatgyűjtés minden egyes beteg esetében a kórházból való elbocsátással befejeződik. A tanulmány módszertana a következő szakaszokból áll:

  1. Az endotracheális mandzsetta nyomásának mérése manométerrel és normál értékekre állítása
  2. Javasolt mechanikus lélegeztetési beállítások: váltás hangerőszabályzó üzemmódba 10%-os automatikus belégzési szünettel, 0% (vagy 0 másodperc) belégzési emelkedési idő, 1:2 belégzési/kilégzési arány (vagy a belégzési idő és a teljes légzési ciklus időtartamának aránya 33% ), légzési térfogata 6 ml/kg ideális testtömeg és a betegnél nincs spontán légzési erőfeszítés. A légzésszámot, a PEEP-et és a belélegzett oxigénfrakciót a klinikai indikációk szerint kell beállítani.
  3. Első klip felvétel
  4. 5 másodperces befejező belégzési szünet egy teljes légzési ciklus után (egy teljes légzési ciklust is beleértve, szünet nélkül a klipben)
  5. A rögzített klipben a következő nyomásértékek érzékelése kurzorral:

    5.1. Csúcsnyomás 5.2. Ppause: Pplat automatikusan rögzíti a lélegeztetőgép a 10%-os automatikus belégzési szünettel (ez rögzíthető légzési légzés közben is) 5.3. P1: az áramlás kezdeti rövid ingadozása után a P1 a nulla áramlási pontnál kerül leolvasásra a szívösszehúzódás okozta nyomásingadozások alján. 5.4. P2: A P2 értéket 5 másodperces belégzési szünet után rögzítjük a szívösszehúzódás okozta nyomásingadozások alján. 5.5. P0.5s: A PawEND-INSP rögzítése 0,5 másodperc után a szívösszehúzódás okozta nyomásingadozások alján lévő szünet alatt 5.6. P2s: A PawEND-INSP rögzítése 2 másodperc után a szív összehúzódása által okozott nyomásingadozások alján lévő szünet alatt 5.7. P3s: A PawEND-INSP rögzítése 3 másodperc után a szívösszehúzódás okozta nyomásingadozások alján lévő szünet alatt 5.8. Tidal térfogat a belégzési tartás végén a levegőszivárgások ellenőrzésére Ha az áramlás nem éri el a nullát és/vagy a nyomás hullámalakja nem a szívösszehúzódásoknak, hanem a páciens légzési erőfeszítéseinek tulajdonítható oszcillációt mutat, a mérés nem megbízható. és nem rögzíthető. A beteget a későbbiekben értékelni kell, vagy ki kell zárni a vizsgálatból.

  6. Várjon 10 légzési ciklus befejeződéséig
  7. Második klip felvétel
  8. 5 másodperces kilégzés végi szünet egy teljes légzési ciklus után (egy teljes légzési ciklust is beleértve, szünet nélkül a klipben)
  9. A második rögzített klipben a következő nyomásértékek érzékelése a kurzorral:

    9.1. A légúti nyomás növekedése az elzáródást közvetlenül megelőző értékről és a platóról 5 másodperc után (statikus intrinsic PEEP) 9.2. A légúti nyomás növekedése a kilégzés végi értékről a nulla áramlási értékre a légzési ciklusban kilégzési szünet nélkül (dinamikus belső PEEP) Ha az áramlás nem éri el a nullát és/vagy a nyomáshullámalak nem a szívösszehúzódásoknak tulajdonítható oszcillációkat mutat, de a beteg légzési erőfeszítéseihez képest a mérés nem megbízható és nem rögzíthető. A beteget a későbbiekben értékelni kell, vagy ki kell zárni a vizsgálatból.

  10. Ellenőrizze a légutak elzáródását (légzési erőfeszítés nélküli betegeknél): csökkentse a légzésszámot 6 légzésre percenként, állítsa be a belégzési áramlást 5 l/percre, rögzítse az első lélegzetet, és ellenőrizze, hogy van-e inflexiós pont a kezdeti légzésnél. a nyomás-idő hullámforma egy része, amely nem tulajdonítható a belső PEEP-nek. Légutak elzáródása esetén jegyezze fel a légutak nyitási nyomásának értékét, és a ΔP a PawEND-INSP és a légúti nyitási nyomás (AOP) különbségeként kerül kiszámításra.

Az adatokat a résztvevő központokban állítják elő, és webalkalmazáson keresztül rögzítik a Páduai Egyetem szerverein a Research Electronic Data Capture (REDCap) kezelőszoftver segítségével, amelyet a Páduai Egyetem Biostatisztikai, Epidemiológiai és Közegészségügyi Osztálya fejlesztett ki. multicentrikus szinten terjesztik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Padua, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • University Hospital of Padua
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Paolo Navalesi, MD
        • Alkutató:
          • Annalisa Boscolo, MD
        • Alkutató:
          • Francesco Zarantonello, MD
        • Alkutató:
          • Nicolò Sella, MD
        • Alkutató:
          • Alessandro De Cassai, MD
        • Alkutató:
          • Federico Geraldini, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek, akik invazív gépi lélegeztetésen esnek át térfogatszabályozott lélegeztetéssel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Endotracheális intubáció vagy tracheostomia
  • Szabályozott gépi szellőztetés
  • A beteg képes elviselni az 5 másodperces belégzési és kilégzési végi szünetet hemodinamikai vagy légzési szövődmények nélkül, valamint az értelmezéshez megfelelő minőségű nyomás-idő hullámformákat
  • Az intenzív osztályra való felvételt követő 48 órán belüli felvétel

Kizárási kritériumok:

- Nincs (feltéve, hogy a felvételi kritériumok teljesülnek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 5 másodperces belégzési szünet különböző időpontokban mért belégzés végi nyomásával számított ΔP értékek összehasonlítása: a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja (P1), 0,5 s, 2 s, 3 s, és 5 s (P2)
Időkeret: Betegenként egyszer, az intenzív osztályra való felvételtől számított 48 órán belül
A ΔP kiszámítása különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomással (a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja [P1], 0,5 s, 2 s, 3 s, 5 s [P2]) és a különböző értékek összehasonlítása
Betegenként egyszer, az intenzív osztályra való felvételtől számított 48 órán belül
Összehasonlítás a belégzés végi légúti nyomással számított MP-értékek között, amelyeket különböző időpontokban mértek egy 5 másodperces belégzési szünet alatt: a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja (P1), 0,5 s, 2 s, 3 s, és 5 s (P2)
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
MP kiszámítása különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomással (a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja [P1], 0,5 s, 2 s, 3 s, 5 s [P2]) és a különböző értékek összehasonlítása
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különböző időpontokban mért belégzés végén mért légúti nyomások összehasonlítása: a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja (P1), 0,5 s, 2 s, 3 s és 5 s (P2)
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Végső belégzési légúti nyomás mérése különböző időpontokban (a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja [P1], 0,5 s, 2 s, 3 s, 5 s [P2]) és a különböző értékek összehasonlítása
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomással számított légzőrendszeri megfelelőség összehasonlítása: a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja (P1), 0,5 s, 2 s, 3 s és 5 s (P2)
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
A légzőrendszer megfelelőségének kiszámítása a különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomásnak (a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja [P1], 0,5 s, 2 s, 3 s, 5 s [P2]) és a légúti végnyomás összehasonlítása. különböző értékeket
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomással számított légúti ellenállás összehasonlítása: a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja (P1), 0,5 s, 2 s, 3 s és 5 s (P2)
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Légúti ellenállás kiszámítása különböző időpontokban mért belégzés végi légúti nyomással (a lélegeztetőgép automatikus szüneteltetése, a nulla áramlás első pontja [P1], 0,5 s, 2 s, 3 s, 5 s [P2]) és a különböző értékek összehasonlítása értékeket
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Korreláció a tüdő parenchyma heterogenitását jelző EIT-változók, valamint a P1 és P2 értékek, valamint a P1 és P2-vel számított ΔP (vagy MP) értékek közötti különbség között
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
Az EIT-n átesett betegek alcsoportjában a lélegeztetés középpontjának, a globális inhomogenitási indexnek, a regionális lélegeztetési késleltetésnek és a pendelluftnak a kiszámítása, valamint a P1-P2 lecsengéssel, valamint a P1 és P2-vel mért ΔP (vagy MP) közötti különbség kiszámítása.
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 2 napon belül
A P1-vel és P2-vel számított ΔP és az invazív gépi lélegeztetés időtartama közötti összefüggés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon történő elbocsátás/halál időpontjáig legfeljebb 12 hónapig tart
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 15 H2O-vel számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél rövidebb időtartamú invazív gépi lélegeztetés alakult-e ki, mint a csak P1 ≥ 15 cm H2O-val számított ΔP-vel lélegeztetett betegeknél, valamint a P1 és P2 segítségével számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél. P2 ≥ 15 H2O cm
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon történő elbocsátás/halál időpontjáig legfeljebb 12 hónapig tart
A P1-vel és P2-vel számított ΔP és a 28 napos lélegeztetésmentes napok közötti összefüggés
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon belül
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 15 H2O-vel számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél több 28 napos lélegeztetésmentes nap alakult-e ki, összehasonlítva a csak P1 ≥ 15 H2O cm-rel számított ΔP-vel lélegeztetett betegeknél, illetve a mindkettővel számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél. P1 és P2 ≥ 15 H2O cm
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon belül
A P1-vel és P2-vel számított ΔP és a tartózkodási idő közötti összefüggés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 15 H2O cm-rel számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél rövidebb lett-e az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, mint a csak P1 ≥ 15 H2O cm-rel számított ΔP-vel lélegeztetett betegeknél, illetve a mindkét P1 használatával számított ΔP értékkel lélegeztetett betegeknél. és P2 ≥ 15 cmH2O
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
A P1-vel és P2-vel számított ΔP és a mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 15 H2O-vel számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél alacsonyabb az intenzív osztályos és kórházi mortalitás, mint a csak P1 ≥ 15 H2O cm-rel számított ΔP-vel lélegeztetett betegeknél, valamint a P1 és P2 segítségével számított ΔP értékekkel lélegeztetett betegeknél. ≥ 15 H2O cm
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
A P1-vel és P2-vel számított MP és az invazív gépi lélegeztetés időtartama közötti összefüggés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon történő elbocsátás/halál időpontjáig legfeljebb 12 hónapig tart
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 17 J/perc értékkel számított MP értékekkel lélegeztetett betegeknél rövidebb időtartamú invazív gépi lélegeztetés alakult-e ki, mint a P1 ≥ 17 J/perc értékkel számított csak MP-vel lélegeztetett betegeknél és a számított MP értékekkel lélegeztetett betegeknél. P1 és P2 használatával ≥ 17 J/perc
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon történő elbocsátás/halál időpontjáig legfeljebb 12 hónapig tart
A P1-vel és P2-vel számított MP és a 28 napos szellőztetésmentes napok közötti asszociáció
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon belül
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 17 J/perc értékkel számított MP értékekkel lélegeztetett betegeknél több 28 napos lélegeztetésmentes nap alakult-e ki, mint a P1 ≥ 17 J/perc értékkel számított csak MP-vel lélegeztetett betegeknél és az MP-vel lélegeztetett betegeknél P1 és P2 használatával számított értékek ≥ 17 J/min
Az intenzív osztályra való felvételtől számított 28 napon belül
A P1-vel és P2-vel számított MP és a tartózkodási idő közötti asszociáció
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 17 J/perc értékkel számított MP értékekkel lélegeztetett betegeknél rövidebb lett-e az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodási idő, mint a P1 ≥ 17 J/perc értékkel számított csak MP-vel lélegeztetett betegeknél és az MP értékekkel lélegeztetett betegeknél. P1 és P2 használatával számítva ≥ 17 J/min
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
A P1-vel és P2-vel számított MP és a mortalitás közötti asszociáció
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig
Mérje fel, hogy a P1 és P2 < 17 J/perc értékkel számított MP-értékekkel lélegeztetett betegeknél alacsonyabb az intenzív osztályos és kórházi mortalitás, mint a csak MP-vel lélegeztetett betegeknél, amelyek P1 ≥ 17 J/perc értékkel számítottak, és a P1 ≥ 17 J/perc értékkel számított MP értékekkel lélegeztetett betegeknél. mind P1, mind P2 ≥ 17 J/perc
A véletlen besorolás időpontjától az intenzív osztályon vagy a kórházi elbocsátás/halálozás időpontjáig legfeljebb 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tommaso Pettenuzzo, MD, Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Padua University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel