Metformin kezelés PCOS-ban szenvedő serdülő betegeknél: hosszú távú, nyerő anyagcsere-választás.

Az adatokat visszamenőlegesen a „Duilio Casula”, Monserrato, Cagliari Egyetemi Kórház Gyermek- és Serdülő Nőgyógyászati ​​Klinikájában gyűjtött klinikai adatok adatbázisából (Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Osztály, Cagliari Egyetem Sebészeti Tudományok Osztálya, Olaszország), 2015 és 2019 között. A PCOS diagnózisát az életkorhoz igazították a Witchel SF 2019-es frissítése és Carmina ajánlása alapján.

A populáció 168 12 és 17 év közötti PCOS-betegből állt. Klinikai vizsgálatot, anamnézist, vérmintát és kismedencei ultrahangot (US) végeztek. Összegyűjtöttük a menarche utáni évek számát és a testtömegindexet (BMI).

A betegeket fizikális vizsgálatnak vetették alá a hirsutizmus értékelésére a Ferriman- és Gallwey-pontszám kritériumai szerint, valamint az akne, a Cremoncini-besorolás alapján.

Minden résztvevő részletes tanácsokat kapott életmódja, például fizikai aktivitás és táplálkozás javításával kapcsolatban. A kutatók jelzéseket adtak a különböző élelmiszerekről és azok súlyozott beviteléről, valamint a makrotápanyagok kiegyensúlyozott összetételéről (szénhidrát 55%, lipidek 25%, fehérje 20%; rost ≥25 g/nap), a tápanyag- és energiabeviteli referenciaszintek ajánlása szerint. az olasz lakossági (LARN) irányelveket. A mediterrán stílusra jellemző zöldségek, gyümölcsök, gabonafélék, halak és hüvelyesek szerepeltek az étrendben.

A 2018-as PCOS-irányelv szerint a kutatók hetente ≥150 perc közepes vagy ≥75 perc erőteljes intenzitású testmozgást javasoltak a súlygyarapodás megelőzésére, az ülőmunka minimalizálására, és heti két napon át erősítő gyakorlatokat is.

A laboratóriumi kiértékeléseket a menstruációs ciklus első follikuláris fázisában (3-7. nap) és 10-12 órás koplalás után végeztük. Amenorrhoeás betegeknél a menstruációs vérzést medroxiprogeszteron-acetát (10 mg/nap 5 napon át) adásával váltották ki.

Follikulusstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), 17-β-ösztradiol (E2), teljes tesztoszteron (TT), delta-4-androszténdion (A), 17-hidroxi-progeszteron (17-OH-P) és nemi hormon kötőglobulint (SHBG) teszteltünk. Ezenkívül ezekkel a vérvizsgálatokkal megmérték az összkoleszterint, a HDL-t, az LDL-t és a triglicerideket.

Másnap a betegeket 75 g orális glükóz tolerancia teszten (OGTT) végezték el. Az OGTT-t reggel 9 órakor végeztük, éjszakai koplalás után. Vérmintákat vettünk alapvetően és 60, 90, 120 és 180 perccel azután, hogy 75 g glükózt vettünk 150 ml vízben. Minden mintában megvizsgáltuk az inzulint és a glükózt. A szérum E2-t, FSH-t, LH-t és TT-t Immulite kemilumineszcens immunoassay-vel (Siemens Products Corporation, Los Angeles, CA) mértük. A glükóz, koleszterin és triglicerid meghatározására enzimes módszereket alkalmaztak. Radioimmunoassay-t (RIA) alkalmaztunk a szérum A, inzulin és 17-OHP mérésére (Diagnostic System Laboratories, Inc. [DSL], Webster, TX). Az inzulin és glükóz értékeket a görbe alatti területként (AUC) fejeztük ki. Az AUC-t a trapéz szabály módszerével számítottuk ki, és mIU/ml-ben, 180 percben adtuk meg az inzulin esetében.

Az OGTT-re adott normális glikémiás választ a National Diabetes Data Group (1979) kritériumai szerint határozták meg.

A korábban leírtak szerint az OGTT-re adott normál inzulinemiás választ a 16 900 mIU/ml/180 perc AUC küszöbérték határozta meg.

Az inzulinérzékenység értékelését a homeosztatikus modellértékelési index (HOMA) segítségével becsültük meg, amelyet a következőképpen számítottunk ki: HOMA = [éhomi inzulin (mU/ml) * éhgyomri glükóz (mmol/l)/22, 5].

Ugyanaz az operátor szerezte meg a petefészek morfológiáját és a petefészek térfogatát minden betegnél. Az ultrahangot transzabdominális szondával végeztük teljes hólyagban vagy transzvaginálisan. A vizsgálathoz 2-8 MHz RAB4-8-D konvex transzducerrel felszerelt Voluson E6 ultrahangrendszert (GE Medical Systems, Ausztria) használtunk. Az ultrahang vizsgálatra a vérvétel napján került sor. A petefészek térfogatát a módosított prolate ellipszoid képletével számítottuk ki (hosszirányú x keresztirányú x elülső-hátul * 0,5233). A statisztikai elemzésben mindkét petefészek térfogatának átlagértékeit figyelembe vettük.

A résztvevőket két csoportba sorolták: a vizsgálati csoportba, amely a metformin kezelésben részesült betegekből állt, és a kontrollcsoportba, amely nem kapott metformint a vizsgálati időszak alatt.

A metformin dózisát Fulghesu és munkatársai tanulmánya alapján határozták meg. Mind a vizsgálati, mind a kontrollcsoport ugyanazokat a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat (COC) kapta, amelyek drospirenon 3 mg/etinil-ösztradiol 20 μg (3 mg DRSP/20 μg EE-24/4) tartalmúak.

Az első évben 3-6 havonta, majd 12 hónap után OGTT-vel és klinikai értékeléssel követték el.

Körülbelül 24 hónapos kezelés után a betegek visszatértek a kórházba, és megismételték a klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat. Végül a betegek megismételték ugyanazt a vérvizsgálatot és az általános értékelést legalább 24 hónappal a metformin-terápia abbahagyása után. Az alapadatokat b-AUC-ban, b-HOMA-ban és b-BMI-ben fejezzük ki. A terápia végének értékelési adatait e-AUC, e-HOMA és e-BMI néven írják le.

A terápia befejezése utáni értékelési adatokat ae-AUC, ae-HOMA és ae-BMI formájában közöljük.

A betegek adatait anonim módon gyűjtöttük egy Excel® adatbázisban (Office 365). A statisztikai elemzést az IBM SPSS Statistics statisztikai szoftver 26-os verziójával végeztük (IBM SPSS Statistics, Chicago, IL, USA). A normál eloszlásnak megfelelő mérési adatokat átlag ± SD-vel fejeztük ki, és a párosított mintákra a t-próbát alkalmaztuk (Student t-próba). Ezenkívül a számlálási adatokat n-ben (%) fejeztük ki, és a lineáris regresszió béta együtthatóját 95%-os konfidenciaintervallum mellett (95% CI) jelentették minden egyes elemzéshez. Minden számításban a p-érték < 0,05 szignifikánsnak tekinthető.