青年期の PCOS 患者におけるメトホルミン治療: 長期にわたる、優れた代謝の選択。

データは、カリアリ、モンセラートの大学病院「ドゥイリオ・カスーラ」の小児および青少年婦人科外来クリニック（イタリア、カリアリ大学外科学部婦人科産科部門）で収集された臨床データのデータベースから遡及的に検索されました。 2015年から2019年の間。 PCOS の診断は、Witchel SF の 2019 年のアップデートと Carmina の推奨に従って年齢に適応されました。

この集団は、12 歳から 17 歳までの 168 人の PCOS 患者で構成されていました。臨床検査、病歴、採血、骨盤超音波検査 (US) が実施されました。 初潮後の年数と体格指数 (BMI) を収集しました。

患者は、クレモンチーニ分類を使用してざ瘡と同様に、フェリマンおよびガルウェイスコアの基準に従って多毛症を評価するために身体検査を受けた。

参加者一人ひとりに、運動や栄養などの生活習慣の改善に関する詳しいアドバイスを受けました。 研究者らは、「栄養素とエネルギーの基準摂取レベル」で推奨されている、さまざまな食品とその重量摂取量、および主要栄養素のバランスのとれた組成（炭水化物 55%、脂質 25%、タンパク質 20%、繊維質 ≥25 g/日）を示しました。イタリア人口 (LARN) のガイドライン。 典型的な地中海スタイルの野菜、果物、シリアル、魚、豆類が食事に含まれていました。

2018年のPCOSガイドラインで報告されているように、研究者らは、体重増加を予防し、座りっぱなしの時間を最小限に抑え、週2日の筋力トレーニングを含めるために、週に150分以上の中強度の運動、または75分以上の激しい運動を推奨しています。

臨床検査による評価は、月経周期の最初の卵胞期 (3 ～ 7 日目) および 10 ～ 12 時間の絶食後に実施されました。 無月経患者に酢酸メドロキシプロゲステロン (10 mg/日を 5 日間) 投与することにより、月経出血が誘発されました。

卵胞刺激ホルモン (FSH)、黄体形成ホルモン (LH)、17-β エストラジオール (E2)、総テストステロン (TT)、デルタ-4-アンドロステンジオン (A)、17-ヒドロキシプロゲステロン (17-OH-P) および性ホルモン結合グロブリン (SHBG) をテストしました。 さらに、これらの血液検査では、総コレステロール、HDL、LDL、およびトリグリセリドが測定されました。

翌日、患者は 75 g の経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) を受けました。 OGTT は一晩絶食した後、午前 9 時に実行されました。 血液サンプルは、150 mlの水中の75 gのグルコースを摂取した後、基礎時と60、90、120、および180分後に採取されました。 インスリンとグルコースはすべてのサンプルで分析されました。 血清 E2、FSH、LH、および TT は、化学発光イムノアッセイ Immulite (Siemens Products Corporation、ロサンゼルス、カリフォルニア州) によって測定されました。 グルコース、コレステロール、トリグリセリドの測定には酵素法が使用されました。 ラジオイムノアッセイ (RIA) を使用して、血清 A、インスリン、および 17-OHP を測定しました (Diagnostic System Laboratories, Inc. [DSL]、テキサス州ウェブスター)。 インスリンおよびグルコースの値は、曲線下面積 (AUC) として表されました。 AUCは台形則法を使用して計算され、インスリンのmIU/ml×180分として報告されました。

OGTT に対する正常な血糖反応は、National Diabetes Data Group (1979) の基準に従って定義されました。

前述したように、OGTT に対する正常なインスリン血症反応は、16,900 mIU / ml / 180 分の AUC 閾値によって定義されました。

インスリン感受性の評価は、恒常性モデル評価指数 (HOMA) を使用して推定しました。HOMA は次のように計算されました: HOMA = [空腹時インスリン (mU/ml) * 空腹時血糖 (mmol/l)/22、5]。

同じオペレーターがすべての患者の卵巣の形態と卵巣の体積を取得しました。 超音波検査は、経腹プローブを使用して膀胱全体または経膣的に実施されました。 調査には、2 ～ 8 MHz RAB4-8-D 凸型トランスデューサー (GE Medical Systems、オーストリア) を備えた Voluson E6 超音波システムを使用しました。 超音波検査は採血当日に実施しました。 卵巣容積は、修正された扁長楕円体の公式 (縦 x 横 x 前後 x 0.5233) を使用して計算されました。 両方の卵巣の平均体積値が統計分析に含まれました。

参加者は、メトホルミン療法を受けた患者で構成される研究グループと、研究期間中にメトホルミンを受けなかった対照グループの2つのグループに分類されました。

メトホルミンの用量は、Fulghesu らの研究に基づいて決定されました。 研究グループと対照グループの両方に、ドロスピレノン 3 mg/エチニルエストラジオール 20 μg (DRSP 3 mg/EE-24/4 20 μg) を含む同じ複合経口避妊薬 (COC) の投与を受けました。

最初の1年は3～6か月ごとに追跡調査が行われ、その後12か月後にOGTTと臨床評価が行われました。

約 24 か月の治療後、患者は病院に戻り、臨床検査と臨床検査を繰り返しました。 最後に、患者はメトホルミン治療を中止してから少なくとも 24 か月後に同じ血液検査と全体的な評価を繰り返しました。 ベースライン データは、b-AUC、b-HOMA、および b-BMI として表されます。 治療終了時の評価データは、e-AUC、e-HOMA、e-BMIと表記されます。

治療終了後の評価データはae-AUC、ae-HOMA、ae-BMIとして報告されます。

患者データは Excel® データベース (Office 365) に匿名で収集されました。 統計分析は、IBM SPSS Statistics 統計ソフトウェア バージョン 26 (IBM SPSS Statistics、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 正規分布に相当する測定データは平均値±SDで表し、一対のサンプルに対してt検定(Student's t-test)を用いた。 さらに、カウントデータは n (%) として表され、95% 信頼区間 (95% CI) の線形回帰のベータ係数が分析ごとに報告されました。 すべての計算において、p 値 < 0.05 は有意とみなされます。