Gyakorlati beavatkozás az agy általános egészségének javítására
2024. január 22. frissítette: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Gyakorlati beavatkozás az agy általános egészségi állapotának javítására: PEDAL (testnevelés az aktív életmódhoz) tanulmány
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a 10 hetes testmozgás hatásának tesztelése az agy általános egészségi állapotára, a vérnyomás csökkentésére és a szem hátsó ereinek számára olyan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknek testtömegindexe ≥ 25 kg/m2. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:
- A mérsékelt vagy intenzív edzés hatásának tesztelése a Brain Care Score eredményeire.
- Annak megállapítása, hogy a mérsékelt és a nagy intenzitású testmozgás milyen eltérő hatást gyakorol a magas vérnyomás csökkentésére és annak downstream hatásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pamela G. Bowen, PhD
- Telefonszám: 2054472343
- E-mail: pbowen@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tasha Smith, PhD
- Telefonszám: 2059348155
- E-mail: tasharsmith@uabmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- UAB
-
Kapcsolatba lépni:
- Tasha Smith, PhD
- Telefonszám: 2059348155
- E-mail: tasharsmith@uabmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamela G. Bowen, PhD
- Telefonszám: 205-934-2778
- E-mail: pbowen@uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Pamela G. Bowen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magas vérnyomással diagnosztizáltak, testtömeg-indexe ≥ 25 kg/m2, életkora 35-65 év között van, hozzáférése van egy okostelefonhoz, amely lehetővé teszi 2 alkalmazás telepítését, amelyek rögzítik az edzéseket, és teljesítik az erőnléti értékelést.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: High Intensity Interval Training (HIIT) gyakorlatcsoport,
A résztvevőket arra kérik, hogy hetente 4 napot önállóan edzenek 10 héten keresztül, magas intenzitású intervallum edzés (HIIT) protokollt követve.
|
Minden edzés alkalmával a résztvevőt beosztják a HIIT vagy MIT gyakorlatcsoportba, és felkérik, hogy körülbelül 30-40 percig üljön az álló kerékpáron, miközben viseli a pulzusmérőt és rögzíti az edzést az okostelefonos alkalmazásán.
A Polar Beat alkalmazás minden edzés alkalmával rögzíti az időt a négy intenzitási "zóna" mindegyikében.
A résztvevő a kezdeti felügyelt edzés során képzésben részesül a felvázolt ütemterv használatáról.
|
|
Kísérleti: Mérsékelt intenzitású edzés (MIT) gyakorlatcsoport
A résztvevőket arra kérik, hogy heti 4 napon keresztül önállóan edzenek 10 héten keresztül, közepes intenzitású edzési (MIT) protokollt követően.
|
Minden edzés alkalmával a résztvevőt beosztják a HIIT vagy MIT gyakorlatcsoportba, és felkérik, hogy körülbelül 30-40 percig üljön az álló kerékpáron, miközben viseli a pulzusmérőt és rögzíti az edzést az okostelefonos alkalmazásán.
A Polar Beat alkalmazás minden edzés alkalmával rögzíti az időt a négy intenzitási "zóna" mindegyikében.
A résztvevő a kezdeti felügyelt edzés során képzésben részesül a felvázolt ütemterv használatáról.
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll gyakorlat csoport
A résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy kövessék az American Heart Association (AHA) gyakorlati irányelveit.
|
Minden edzés alkalmával a résztvevőt beosztják a HIIT vagy MIT gyakorlatcsoportba, és felkérik, hogy körülbelül 30-40 percig üljön az álló kerékpáron, miközben viseli a pulzusmérőt és rögzíti az edzést az okostelefonos alkalmazásán.
A Polar Beat alkalmazás minden edzés alkalmával rögzíti az időt a négy intenzitási "zóna" mindegyikében.
A résztvevő a kezdeti felügyelt edzés során képzésben részesül a felvázolt ütemterv használatáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett általános Brain Care Score mutató.
Időkeret: 10 hét
|
A pontszám életstílus-kategóriákon alapul egy 0-21-ig terjedő skálán, ahol a 21 a legjobb.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela G. Bowen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300011511
- 2027708 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: McCance/ UAB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .