Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen

22. januar 2024 oppdatert av: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham

En treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen: PEDAL-studie (kroppsøving for en aktiv livsstil)

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av 10 ukers trening på generell hjernehelse, reduksjon i blodtrykk og antall blodårer i baksiden av øynene hos pasienter med hypertensjon og har en kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • For å teste effekten av moderat vs intensiv trening på hjerneomsorgsresultater.
  • For å fastslå den forskjellige effekten av trening med moderat og høy intensitet for å redusere hypertensjon og dens nedstrømseffekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pamela G. Bowen, PhD
  • Telefonnummer: 2054472343
  • E-post: pbowen@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Pamela G. Bowen, PhD
          • Telefonnummer: 205-934-2778
          • E-post: pbowen@uab.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela G. Bowen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med hypertensjon, har en kroppsmasseindeks ≥ 25 kg/m2, er i alderen 35-65 år, tilgang til en smarttelefon som tillater installasjon av 2 to applikasjoner som registrerer treningsøktene dine, og bestå en kondisjonsevaluering.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe med høy intensitetsintervalltrening (HIIT),
Deltakerne vil bli bedt om å trene uavhengig 4 dager/uke i 10 uker, etter en protokoll med høy intensitetsintervalltrening (HIIT).
Atferdsmessig: Treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen
Under hver treningsøkt vil deltakeren bli tildelt HIIT- eller MIT-treningsgruppen og bedt om å sykle på den stasjonære sykkelen i omtrent 30-40 minutter, mens han har på seg pulsmåleren og registrerer økten på smarttelefonapplikasjonen. For hver treningsøkt vil Polar Beat-applikasjonen registrere tiden i hver av fire intensitetssoner. Deltakeren vil få opplæring i hvordan man bruker den skisserte timeplanen under den første veiledede treningsøkten.
Eksperimentell: Treningsgruppe med moderat intensitetstrening (MIT).
Deltakerne vil bli bedt om å trene uavhengig 4 dager/uke i 10 uker, etter en protokoll for moderat intensitetstrening (MIT).
Atferdsmessig: Treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen
Under hver treningsøkt vil deltakeren bli tildelt HIIT- eller MIT-treningsgruppen og bedt om å sykle på den stasjonære sykkelen i omtrent 30-40 minutter, mens han har på seg pulsmåleren og registrerer økten på smarttelefonapplikasjonen. For hver treningsøkt vil Polar Beat-applikasjonen registrere tiden i hver av fire intensitetssoner. Deltakeren vil få opplæring i hvordan man bruker den skisserte timeplanen under den første veiledede treningsøkten.
Aktiv komparator: Kontrolltreningsgruppe
Deltakerne vil bli bedt om å følge American Heart Association (AHA) retningslinjer for trening.
Atferdsmessig: Treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen
Under hver treningsøkt vil deltakeren bli tildelt HIIT- eller MIT-treningsgruppen og bedt om å sykle på den stasjonære sykkelen i omtrent 30-40 minutter, mens han har på seg pulsmåleren og registrerer økten på smarttelefonapplikasjonen. For hver treningsøkt vil Polar Beat-applikasjonen registrere tiden i hver av fire intensitetssoner. Deltakeren vil få opplæring i hvordan man bruker den skisserte timeplanen under den første veiledede treningsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret total hjerneomsorgsscore.
Tidsramme: 10 uker
Poengsummen er basert på livsstilskategorier på en skala fra 0-21 der 21 er best.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela G. Bowen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-300011511
  • 2027708 (Annet stipend/finansieringsnummer: McCance/ UAB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Treningsintervensjon for å forbedre den generelle hjernehelsen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere