- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035094
Harjoitustoimenpiteet yleisen aivojen terveyden parantamiseksi
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham
Harjoitustoimenpiteet yleisen aivojen terveyden parantamiseksi: PEDAL (fysikaalista koulutusta aktiiviseen elämäntapaan) -tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata 10 viikon harjoituksen vaikutuksia aivojen yleiseen terveyteen, verenpaineen laskuun ja verisuonten lukumäärään silmien takaosassa potilailla, joilla on verenpainetauti ja joiden painoindeksi on ≥ 25. kg/m2. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Testaa kohtalaisen ja intensiivisen harjoittelun vaikutusta Brain Care Score -tuloksiin.
- Selvittää kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoituksen erilainen vaikutus verenpainetaudin ja sen myöhempien vaikutusten vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela G. Bowen, PhD
- Puhelinnumero: 2054472343
- Sähköposti: pbowen@uab.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tasha Smith, PhD
- Puhelinnumero: 2059348155
- Sähköposti: tasharsmith@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- Rekrytointi
- UAB
-
Ottaa yhteyttä:
- Tasha Smith, PhD
- Puhelinnumero: 2059348155
- Sähköposti: tasharsmith@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela G. Bowen, PhD
- Puhelinnumero: 205-934-2778
- Sähköposti: pbowen@uab.edu
-
Päätutkija:
- Pamela G. Bowen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu verenpainetauti, joiden painoindeksi on ≥ 25 kg/m2, olet 35-65-vuotiaita, sinulla on älypuhelimen käyttömahdollisuus, joka mahdollistaa kahden harjoittelusi tallentavan sovelluksen asentamisen ja läpäisee kuntoarvioinnin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: High Intensity Interval Training (HIIT) -harjoitusryhmä,
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan itsenäisesti 4 päivää viikossa 10 viikon ajan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) protokollan mukaisesti.
|
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistuja määrätään HIIT- tai MIT-harjoitusryhmään ja häntä pyydetään ajamaan paikallaan olevalla pyörällä noin 30-40 minuuttia sykemittarin päällään ja tallentaen harjoituksen älypuhelinsovelluksellaan.
Polar Beat -sovellus tallentaa jokaisen harjoituskerran ajan kullakin neljästä intensiteetin "alueesta".
Osallistuja saa koulutuksen ohjelmoidun aikataulun käytöstä ohjatun alustavan harjoittelun aikana.
|
Kokeellinen: Moderate Intensity Training (MIT) -harjoitusryhmä
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan itsenäisesti 4 päivää viikossa 10 viikon ajan kohtuullisen intensiteetin harjoittelun (MIT) protokollan mukaisesti.
|
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistuja määrätään HIIT- tai MIT-harjoitusryhmään ja häntä pyydetään ajamaan paikallaan olevalla pyörällä noin 30-40 minuuttia sykemittarin päällään ja tallentaen harjoituksen älypuhelinsovelluksellaan.
Polar Beat -sovellus tallentaa jokaisen harjoituskerran ajan kullakin neljästä intensiteetin "alueesta".
Osallistuja saa koulutuksen ohjelmoidun aikataulun käytöstä ohjatun alustavan harjoittelun aikana.
|
Active Comparator: Kontrolliharjoitusryhmä
Osallistujia kehotetaan noudattamaan American Heart Associationin (AHA) harjoitusohjeita.
|
Jokaisen harjoituskerran aikana osallistuja määrätään HIIT- tai MIT-harjoitusryhmään ja häntä pyydetään ajamaan paikallaan olevalla pyörällä noin 30-40 minuuttia sykemittarin päällään ja tallentaen harjoituksen älypuhelinsovelluksellaan.
Polar Beat -sovellus tallentaa jokaisen harjoituskerran ajan kullakin neljästä intensiteetin "alueesta".
Osallistuja saa koulutuksen ohjelmoidun aikataulun käytöstä ohjatun alustavan harjoittelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parannettu yleinen Brain Care Score -mittari.
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Pisteet perustuvat elämäntapaluokkiin asteikolla 0-21, jossa 21 on paras.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela G. Bowen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300011511
- 2027708 (Muu apuraha/rahoitusnumero: McCance/ UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi