Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En träningsintervention för att förbättra hjärnans övergripande hälsa

22 januari 2024 uppdaterad av: Pamela G Bowen PhD, CRNP, FNP-BC, BBA, University of Alabama at Birmingham

En träningsintervention för att förbättra den övergripande hjärnhälsa: PEDAL-studie (Physical Education for an Active Lifestyle)

Målet med denna kliniska prövning är att testa effekterna av 10 veckors träning på övergripande hjärnhälsa, sänkning av blodtryck och antalet blodkärl i baksidan av ögonen hos patienter med högt blodtryck och har ett kroppsmassaindex ≥ 25 kg/m2. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • För att testa effekten av måttlig kontra intensiv träning på Brain Care Score-resultat.
  • För att fastställa de olika effekterna av träning med måttlig och hög intensitet för att minska hypertoni och dess nedströmseffekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pamela G. Bowen, PhD
  • Telefonnummer: 2054472343
  • E-post: pbowen@uab.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • UAB
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Pamela G. Bowen, PhD
          • Telefonnummer: 205-934-2778
          • E-post: pbowen@uab.edu
        • Huvudutredare:
          • Pamela G. Bowen, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med högt blodtryck, har ett kroppsmassaindex ≥ 25 kg/m2, är i åldrarna 35-65 år, tillgång till en smart telefon som tillåter installation av 2 två applikationer som registrerar dina träningspass och klarar en konditionsutvärdering.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp med hög intensitetsintervallträning (HIIT),
Deltagarna kommer att uppmanas att träna självständigt 4 dagar/vecka i 10 veckor, enligt ett protokoll med hög intensitetsintervallträning (HIIT).
Beteende: Träningsintervention för att förbättra hjärnans övergripande hälsa
Under varje träningspass kommer deltagaren att tilldelas HIIT- eller MIT-träningsgruppen och ombeds cykla på den stationära cykeln i cirka 30-40 minuter, medan han bär pulsmätaren och spelar in passet på sin smartphone-applikation. För varje träningspass kommer Polar Beat-applikationen att registrera tiden i var och en av fyra intensitetszoner. Deltagaren kommer att få utbildning i hur man använder det skisserade schemat under det första övervakade träningspasset.
Experimentell: Träningsgrupp för moderat intensitetsträning (MIT).
Deltagarna kommer att uppmanas att träna självständigt 4 dagar/vecka i 10 veckor, efter ett protokoll för måttlig intensitet (MIT).
Beteende: Träningsintervention för att förbättra hjärnans övergripande hälsa
Under varje träningspass kommer deltagaren att tilldelas HIIT- eller MIT-träningsgruppen och ombeds cykla på den stationära cykeln i cirka 30-40 minuter, medan han bär pulsmätaren och spelar in passet på sin smartphone-applikation. För varje träningspass kommer Polar Beat-applikationen att registrera tiden i var och en av fyra intensitetszoner. Deltagaren kommer att få utbildning i hur man använder det skisserade schemat under det första övervakade träningspasset.
Aktiv komparator: Kontrollträningsgrupp
Deltagarna kommer att uppmanas att följa American Heart Associations (AHA) riktlinjer för träning.
Beteende: Träningsintervention för att förbättra hjärnans övergripande hälsa
Under varje träningspass kommer deltagaren att tilldelas HIIT- eller MIT-träningsgruppen och ombeds cykla på den stationära cykeln i cirka 30-40 minuter, medan han bär pulsmätaren och spelar in passet på sin smartphone-applikation. För varje träningspass kommer Polar Beat-applikationen att registrera tiden i var och en av fyra intensitetszoner. Deltagaren kommer att få utbildning i hur man använder det skisserade schemat under det första övervakade träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrat övergripande Brain Care Score-mått.
Tidsram: 10 veckor
Poängen baseras på livsstilskategorier på en skala 0-21 där 21 är bäst.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela G. Bowen, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Första postat (Faktisk)

13 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300011511
  • 2027708 (Annat bidrag/finansieringsnummer: McCance/ UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Träningsintervention för att förbättra hjärnans övergripande hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera