- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06084650
OCT és OCTA mély tanulás Waldenström makroglobulinémiás betegekben (OCTA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Waldenstrom makroglobulinémia (mak-roe-glob-u-lih-NEE-me-uh) a rák ritka típusa, amely a fehérvérsejtekben kezdődik.
Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy új és nem invazív diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a retina és a choriocapilláris érrendszeri jellemzők részletes és kvantitatív elemzését. A tanulmány értékeli az optikai koherencia tomográfiás angiográfia jellemzőinek változásait Waldenstrom makroglobulinémiában, ezeket az adatokat mesterséges intelligenciával dolgozva ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország
- University of Naples "Federico II" Naples, Italy, 80100 Contact: Gilda Cennamo, MD 00390817143731 xgilda@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 évnél idősebb
- Waldenstrom makroglobulinémia diagnózisa
- korábbi szemműtét és veleszületett szembetegségek hiánya.
- fénytörési hibák hiánya
- a lencse átlátszatlanságának hiánya
- gyenge minőségű OCT és OCTA képek hiánya
Kizárási kritériumok:
• 18 évnél fiatalabb életkor
- korábbi szemműtét és veleszületett szembetegségek
- fénytörési hibák
- lencse átlátszatlansága
- gyenge minőségű OCT és OCTA képek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Waldenstrom makroglobulinémiás betegek
|
egészséges betegek életkora és neme megegyezett Waldenstrom makroglobulinémia és szembetegség nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina és choriocapilláris érsűrűség mérése Waldenstrom makroglobulinémiás betegekben.
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
Az optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával vizsgált paraméterek a következők voltak: a retina és choriocapilláris érsűrűség a mesterséges hasnyálmirigy készülékkel kapott klinikai paraméterekkel összhangban.
|
legfeljebb három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Neoplazmák, plazmasejt
- Waldenstrom makroglobulinémia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05809851
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Waldenstrom makroglobulinémia
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Limfómák: Non-Hodgkin | Limfómák: nem-Hodgkin perifériás T-sejt | Limfómák: Non-Hodgkin bőr limfóma | Limfómák: Non-Hodgkin diffúz nagy B-sejtes | Limfómák: non-Hodgkin follikuláris / indolens B-sejtes | Limfómák: nem-Hodgkin-köpenysejt | Limfómák: Non-Hodgkin marginális zóna | Limfómák: Non-Hodgkin Waldenstr MakroglobulinémiaEgyesült Államok
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKöpenysejtes limfóma | Krónikus limfocitás leukémia (CLL) | Hirtelen szívhalál | Hematológiai rosszindulatú daganatok | Szívritmuszavarok | Waldenstr(SqrRoot)(Delta)m s makroglobulinémiaEgyesült Államok