Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OCT és OCTA mély tanulás Waldenström makroglobulinémiás betegekben (OCTA)

2024. május 21. frissítette: Gilda Cennamo, Federico II University
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a mély tanulás képes-e javítani a retina szerkezeti és vaszkuláris változásaival kapcsolatos ismereteket Waldenström makroglobulinémiás betegekben, optikai koherencia tomográfiás angiográfia segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A Waldenstrom makroglobulinémia (mak-roe-glob-u-lih-NEE-me-uh) a rák ritka típusa, amely a fehérvérsejtekben kezdődik.

Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia egy új és nem invazív diagnosztikai technika, amely lehetővé teszi a retina és a choriocapilláris érrendszeri jellemzők részletes és kvantitatív elemzését. A tanulmány értékeli az optikai koherencia tomográfiás angiográfia jellemzőinek változásait Waldenstrom makroglobulinémiában, ezeket az adatokat mesterséges intelligenciával dolgozva ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Napoli, Olaszország
        • University of Naples "Federico II" Naples, Italy, 80100 Contact: Gilda Cennamo, MD 00390817143731 xgilda@hotmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők 18 évnél idősebbek voltak, Waldenstrom-makroglobulinémia diagnózissal. Más szemészeti betegséget nem mutattak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb

    • Waldenstrom makroglobulinémia diagnózisa
    • korábbi szemműtét és veleszületett szembetegségek hiánya.
    • fénytörési hibák hiánya
    • a lencse átlátszatlanságának hiánya
    • gyenge minőségű OCT és OCTA képek hiánya

Kizárási kritériumok:

  • • 18 évnél fiatalabb életkor

    • korábbi szemműtét és veleszületett szembetegségek
    • fénytörési hibák
    • lencse átlátszatlansága
    • gyenge minőségű OCT és OCTA képek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Waldenstrom makroglobulinémiás betegek
egészséges betegek életkora és neme megegyezett Waldenstrom makroglobulinémia és szembetegség nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina és choriocapilláris érsűrűség mérése Waldenstrom makroglobulinémiás betegekben.
Időkeret: legfeljebb három hónapig
Az optikai koherencia-tomográfiás angiográfiával vizsgált paraméterek a következők voltak: a retina és choriocapilláris érsűrűség a mesterséges hasnyálmirigy készülékkel kapott klinikai paraméterekkel összhangban.
legfeljebb három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Waldenstrom makroglobulinémia

  • Stanford University
    National Institutes of Health (NIH); Amgen
    Befejezve
    Limfóma, non-Hodgkin | Limfómák: Non-Hodgkin | Limfómák: nem-Hodgkin perifériás T-sejt | Limfómák: Non-Hodgkin bőr limfóma | Limfómák: Non-Hodgkin diffúz nagy B-sejtes | Limfómák: non-Hodgkin follikuláris / indolens B-sejtes | Limfómák: nem-Hodgkin-köpenysejt | Limfómák: Non-Hodgkin marginális zóna | Limfómák: Non-Hodgkin Waldenstr Makroglobulinémia
    Egyesült Államok
  • National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
    Toborzás
    Köpenysejtes limfóma | Krónikus limfocitás leukémia (CLL) | Hirtelen szívhalál | Hematológiai rosszindulatú daganatok | Szívritmuszavarok | Waldenstr(SqrRoot)(Delta)m s makroglobulinémia
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel