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Aprendizaje profundo OCT y OCTA en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström

10 de octubre de 2023 actualizado por: Gilda Cennamo, Federico II University
Este estudio evalúa la capacidad del aprendizaje profundo para mejorar el conocimiento sobre cambios estructurales y vasculares de la retina en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, utilizando angiografía por tomografía de coherencia óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La macroglobulinemia de Waldenstrom es un tipo raro de cáncer que comienza en los glóbulos blancos.

La angiografía por tomografía de coherencia óptica representa una técnica de diagnóstico novedosa y no invasiva que permite un análisis detallado y cuantitativo de las características vasculares retinianas y coriocapilares. El estudio evalúa los cambios en las características de la angiografía por tomografía de coherencia óptica en la macroglobulinemia de Waldenstrom, elaborando estos datos con inteligencia artificial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • University of Naples "Federico II" Naples, Italy, 80100 Contact: Gilda Cennamo, MD 00390817143731 xgilda@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes eran mayores de 18 años con diagnóstico de Macroglobulinemia de Waldenstrom. No presentaron otra enfermedad oftalmológica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años

    • diagnóstico de macroglobulinemia de Waldenström
    • ausencia de cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas.
    • ausencia de errores de refracción
    • ausencia de opacidades del cristalino
    • ausencia de imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Criterio de exclusión:

  • • edad menor de 18 años

    • Cirugía ocular previa y enfermedades oculares congénitas.
    • errores de refracción
    • opacidades del cristalino
    • imágenes OCT y OCTA de baja calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
pacientes sanos de la misma edad y sexo sin macroglobulinemia de Waldenström ni enfermedad ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las mediciones de la densidad de los vasos retinianos y coriocapilares en pacientes con macroglobulinemia de Waldenstrom.
Periodo de tiempo: hasta tres meses
Los parámetros analizados mediante angiografía por tomografía de coherencia óptica fueron: densidad de vasos retinianos y coriocapilares coincidentes con los parámetros clínicos resultantes del dispositivo de páncreas artificial.
hasta tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05809851

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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