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OCT e OCTA Deep Learning nei pazienti con macroglobulinemia di Waldenström

10 ottobre 2023 aggiornato da: Gilda Cennamo, Federico II University
Questo studio valuta la capacità del deep learning di migliorare la conoscenza dei cambiamenti strutturali e vascolari della retina nei pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, utilizzando l'angiografia con tomografia a coerenza ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La macroglobulinemia di Waldenstrom (mak-roe-glob-u-lih-NEE-me-uh) è un raro tipo di cancro che inizia nei globuli bianchi.

L'angiografia con tomografia a coerenza ottica rappresenta una tecnica diagnostica nuova e non invasiva che consente un'analisi dettagliata e quantitativa delle caratteristiche vascolari retiniche e coriocapillari. Lo studio valuta i cambiamenti nelle caratteristiche dell'angiografia tomografia a coerenza ottica nella macroglobulinemia di Waldenstrom, elaborando questi dati con l'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia
        • University of Naples "Federico II" Naples, Italy, 80100 Contact: Gilda Cennamo, MD 00390817143731 xgilda@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avevano più di 18 anni con diagnosi di macroglobulinemia di Waldenstrom. Non presentavano altre patologie oftalmologiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 18 anni

    • diagnosi di macroglobulinemia di Waldenstrom
    • assenza di precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite.
    • assenza di errori di rifrazione
    • assenza di opacità del cristallino
    • assenza di immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Criteri di esclusione:

  • • età inferiore a 18 anni

    • precedenti interventi chirurgici oculari e malattie oculari congenite
    • errori di rifrazione
    • opacità del cristallino
    • immagini OCT e OCTA di bassa qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenstrom
pazienti sani abbinati per età e sesso senza macroglobulinemia di Waldenstrom e malattie oculari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le misurazioni della densità dei vasi retinici e coriocapillari nei pazienti con macroglobulinemia di Waldenstrom.
Lasso di tempo: fino a tre mesi
I parametri analizzati mediante angiografia con tomografia a coerenza ottica erano: densità dei vasi retinici e coriocapillari abbinati ai parametri clinici risultanti dal dispositivo di pancreas artificiale
fino a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05809851

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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