Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT og OCTA Deep Learning i Waldenströms Macroglobulinemiapatienter (OCTA)

21. maj 2024 opdateret af: Gilda Cennamo, Federico II University
Denne undersøgelse evaluerer evnen til dyb læring til at forbedre viden om strukturelle og vaskulære retinale ændringer hos Waldenströms Macroglobulinemia-patienter ved hjælp af optisk kohærens tomografi angiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Waldenstrom makroglobulinæmi (mak-roe-glob-u-lih-NEE-me-uh) er en sjælden form for kræft, der begynder i de hvide blodlegemer.

Den optiske kohærens tomografi angiografi repræsenterer en ny og ikke-invasiv diagnostisk teknik, der muliggør en detaljeret og kvantitativ analyse af retinale og choriokapillære vaskulære træk. Undersøgelsen evaluerer ændringerne i optisk kohærens tomografi angiografi funktioner i Waldenstrom makroglobulinæmi, uddyber disse data med kunstig intelligens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Napoli, Italien
        • University of Naples "Federico II" Naples, Italy, 80100 Contact: Gilda Cennamo, MD 00390817143731 xgilda@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var ældre end 18 år med diagnosen Waldenstrom Macroglobulinemia. De udviste ikke anden oftalmologisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ældre end 18 år

    • diagnose af Waldenstrom Macroglobulinæmi
    • fravær af tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme.
    • fravær af brydningsfejl
    • fravær af linseopaciteter
    • fravær af OCT- og OCTA-billeder af lav kvalitet

Ekskluderingskriterier:

  • • alder yngre end 18 år

    • tidligere øjenkirurgi og medfødte øjensygdomme
    • brydningsfejl
    • linseopaciteter
    • OCT- og OCTA-billeder i lav kvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
waldenstrom makroglobulinæmi patienter
raske patienter matchede alder og køn uden Waldenstrom makroglobulinæmi og øjensygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af retinal og choriokapillær kartæthed hos Waldenstrom Macroglobulinemia patienter.
Tidsramme: op til tre måneder
Parametrene analyseret ved optisk kohærens tomografi angiografi var: retinal og choriokapillær kartæthed matchet med kliniske parametre som følge af den kunstige bugspytkirtelanordning
op til tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Waldenstrom Makroglobulinæmi

3
Abonner