Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyja, hogy a gyerekek zenét hallgathassanak számítógépes tomográfia közben

2023. október 16. frissítette: Zeynep Demir, Gümüşhane Universıty

A zene hatása a gyermekek félelmére és szorongására a tomográfia során: Randomizált, kontrollált kettős vak vizsgálat

Ez a tanulmány a zene hatását vizsgálja a számítógépes tomográfia során gyermekeknél. Ezt a vizsgálatot, amelyet összesen 60 gyermeken végeztek, két csoportra osztották: a zenei csoportra és a kontrollcsoportra. A kutatási eredmények szerint; kimutatta, hogy a zene csökkenti a félelem és a szorongás szintjét a gyermekeknél, és stabilizálja a létfontosságú jeleket (pulzus és légzésszám) a tomográfiás vizsgálat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A kutatás célja a számítógépes tomográfiás (CT) képalkotás során játszott zene félelemre, szorongásra és életjelekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása volt.

Módszer: Ezt a randomizált, kettős-vak, kontrollált vizsgálatot a Consolidated Standards of Reporting Studies (CONSORT) irányelvei szerint végezték. A mintában olyan 5-10 éves gyerekek szerepelnek, akiknél 2023. április 18. és május 20. között CT-vizsgálatot végeztek egy kelet-törökországi közkórház sürgősségi osztályán, és megfeleltek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak. A kutatást összesen 60 gyermek bevonásával fejezték be, akiket egyenlően két csoportra osztottak. A kutatás ápolói beavatkozása a zenehallgatás. Az adatokat személyes interjúk során gyűjtötték össze a Gyermek és család információs űrlap, a gyermek félelem skála, a gyermekek állapotos szorongás skála és az életjelek monitorozási űrlapja (pulzus, vérnyomás és oxigéntelítettség) segítségével. A kutatás során az etikai elveket követték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gümüşhane, Pulyka
        • Gümüşhane University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-10 éves kor között
  • A kórházi kezelés diagnosztikai vagy kezelési célokat szolgál
  • A gyermek és a szülő kényelmesen beszél és érti a török ​​nyelvet.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi tomográfiás felvételi tapasztalattal rendelkezik
  • Krónikus betegségek esetén
  • Látás-, hallás-, beszéd- és mentális zavarok
  • Az anamnézisben nyugtató, fájdalomcsillapító vagy kábítószer-használat szerepel az alkalmazás előtti 24 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kérdőíveket és a skálákat a kutató öt perccel a CT-vizsgálat előtt töltötte ki. Rutin CT-vizsgálatokat végeztek a kontrollcsoporton anélkül, hogy zenét hallgattak volna Bluetooth fejhallgatóval. A skálát a CT-vizsgálat után öt perccel megismételték.
Kísérleti: zenei csoport
A kérdőíveket és a skálákat a kutató öt perccel a CT-vizsgálat előtt töltötte ki. Közvetlenül a CT-vizsgálat megkezdése előtt a zenei csoportban a gyerekek elkezdték hallgatni a "Lullaby K 350" zenét úgy, hogy egy Bluetooth headsetet a fülükbe helyeztek. Ha a folyamat tovább tartott, újra lejátszották a zenét. Ezenkívül a Bluetooth headsetet minden használat előtt megfelelően fertőtlenítették, hogy megakadályozzák a fertőző betegségek terjedését a betegek között.
Egyéb: Zene
A számítógépes tomográfia során a gyerekeket zenélték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek félelem skála (CFS)
Időkeret: egy hónap
A gyermekek félelmei skála egy 0 és 4 közötti pontozású skála, amely öt arcot mutat, a semleges kifejezéstől (0 = nincs félelem) a félelmetes arcig (4 = rendkívüli félelem).
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek szorongásos skála állapota (CAS-S)
Időkeret: egy hónap
A gyermekszorongás skála-állapot skála egy hőmérőre hasonlít, amelynek alján van egy izzó, és vízszintes vonalak húzódnak felfelé. Ez a skála a 4 és 10 év közötti gyermekek számára arra utasítja a gyerekeket, hogy „Képzelje el, hogy minden szorongó vagy ideges érzése a hőmérő izzójában vagy alsó részében van.
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gümüşhane Universıty

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma KURUDİREK, Ataturk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A/BU-HEM-ZDİ-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Félelem

Klinikai vizsgálatok a Zene

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel