A szabványos zenei beavatkozás hatásai az otthoni kórházi kezelés alatti komplex öltözködési ellátásra (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
A szabványosított zenei beavatkozás megvalósíthatósága és hatásai az otthoni kórházi kezelés alatti komplex öltözködési ellátásra: Ellenőrzött és randomizált vizsgálat
Franciaországban az otthoni kórházi szolgáltatások (HAD) a hagyományos kórházi kezelés alternatívájaként fejlődnek. A beteg otthonában történő beavatkozáshoz meg kell határozni a beutalás okát. Az ország területén a legelterjedtebb a "komplex öltözködés". Az ezekkel a kötszerekkel kapcsolatos gondozás olyan tünetekhez vezethet, mint a fájdalom és/vagy szorongás, és ezáltal rontja a beteg életminőségét. Ez a két tünet összefügghet, az egyik jelenléte növeli a másik intenzitását. Így a gyógyszeres kezeléseket gyakran az ellátás részeként hajtják végre, de előfordulhat, hogy nem elegendőek a betegek enyhítésére. A zenének számos érdeke fűződik a betegek fájdalmához és szorongásához. A MUSIC CARE© alkalmazás szabványos zenei beavatkozások megvalósítását teszi lehetővé. Számos klinikai környezetben hatékonynak bizonyult az akut és krónikus fájdalom és szorongás csökkentésében.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a MUSIC CARE© alkalmazásának megvalósíthatóságát az összetett otthoni kötszerek gondozásában, és megerősítse annak hatékonyságát a betegek által tapasztalt tünetekre. Emellett figyelmet fordítanak ennek a szabványosított zenei beavatkozásnak a gondozási időre, az ellátás alatti gyógyszerhasználatra, valamint a betegek és gondozók elégedettségére gyakorolt hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beutaló komplex öltözködési ok az egyik leggyakrabban előforduló otthoni kórházi beutaló eset, amely 2018-ban országos szinten a HAD-napok 28,4%-át tette ki. Különböző patológiák esetén fordulhatnak elő. Ezek napi vagy hetente többszöri ápolást foglalnak magukban a kötszerek javítására, a sebek előrehaladásának és gyógyulásának nyomon követésére.
Az összetett kötéskezelés olyan tünetekhez vezethet a beteg számára, mint a fájdalom és/vagy a szorongás. Ezek a tünetek összefügghetnek. Valójában a szorongás befolyásolhatja a páciens érzéseit és a fájdalom értékelését.
A MUSIC CARE© szabványos zenei beavatkozások megvalósítását teszi lehetővé. Ez a technika a szofrológiához és a hipnózishoz hasonlítható, de a verbális szuggesztiókat zenei javaslatok váltják fel. Ezt az alkalmazást a nemzetközi szakirodalom hatékonynak tartja az akut és krónikus fájdalom csökkentésében, a szorongás csökkentésében, a kábítószer-használat csökkentésében a különböző klinikai körülmények között, valamint a betegek jó elégedettségének fejlesztésében.
A tanulmány hipotézise az, hogy a MUSIC CARE© alkalmazása a komplex öltözködési otthoni ápolás során csökkentheti a betegek fájdalmát és szorongását, csökkentheti a betegek gyógyszeres kezelés iránti igényét, csökkentheti az ellátáshoz szükséges időt, és pozitív elégedettségi szintet alakíthat ki a betegek körében. és a gondozók.
A résztvevőket a HAD of Fundation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France) kórházi kezelésük alatt veszik fel. A kísérleti körülmények között való áthaladás sorrendjének meghatározásához előzetesen véletlenszerűsítési listát készítenek. A felvételi kritériumok és a vizsgálati javaslat ellenőrzése után a részvételhez hozzájáruló betegek ingyenes és tájékozott beleegyezési űrlapot írnak alá, és kódolt azonosító számot kapnak. Két mérési időpontra reagálnak, egy az ellátás előtt és egy után. A gondozók kérdőíveket is kitöltenek. A statisztikailag hasznosítható eredmények elérése érdekében 250 beteget vonnak be.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beutalás oka "komplex öltözködés"
- életkor > 18 éves
- tájékoztassa a beleegyezését
- fájdalom numerikus skála ≥3 az ellátás során
- tud franciául beszélni és írni
Kizárási kritériumok:
- hallási funkció hiányában szenvedő betegek
- pszichiátriai patológiával diagnosztizált betegek
- úgynevezett kiszolgáltatott betegek, azaz gondnokság vagy gondnokság alatt álló, illetve szabadságuktól bírói vagy közigazgatási határozattal megfosztottak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem intervenciós kar
A komplex öltözködési ápolás standard feltételei, kísérleti beavatkozás nélkül.
Ez egy kontroll beavatkozás lesz
|
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító kar relaxációs zenével a Youtube©-ról
A komplex öltözködési ápolás standard feltételei + nem szabványos zenei relaxáció alkalmazása komplex öltözködési ápolás során
|
Nem szabványos relaxációs zene használata a Youtube© segítségével az ápolás során
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar MUSIC CARE©-vel
Komplex öltözködési ellátások standard feltételei + specifikus zeneterápiás program (U-módszer) adása fejhallgatón keresztül tabletről, képzett nővérek irányításával.
|
A MUSIC CARE© használata az ápolás során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás során érzett fájdalom: numerikus skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Mérés numerikus skálával (0 a minimum és 10 a maximum)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongásmérés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt/után
|
A mérést numerikus skálán értékelik (0 a minimum és 10 a maximum)
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt/után
|
|
Az ellátáshoz szükséges idő
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt/után
|
A gondozók által végzett mérés
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt/után
|
|
A beteg és a gondozók elégedettsége: numerikus skála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Mérés numerikus skálán (0 a minimum és 10 a maximum)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A beteg kezelési kérelme az ellátás során
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Mérés dichotóm kérdéssel (Igen/Nem)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jérémy Martin, Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FOCSS-2019-1
- 2019-A01320-57 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .