- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06086509
Lad børn lytte til musik under computertomografi
Musiks effekt på frygt og angst hos børn under tomografi: randomiseret kontrolleret dobbeltblind undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne forskning blev udført for at bestemme effekten af musik spillet under computeriseret tomografi (CT) billeddannelse hos børn på frygt, angst og vitale tegn.
Metode: Dette randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede forsøg blev udført med retningslinjer for Consolidated Standards of Reporting Studies (CONSORT). Stikprøven omfatter børn i alderen 5-10 år, som fik foretaget CT-scanninger på akutmodtagelsen på et offentligt hospital i det østlige Tyrkiet mellem den 18. april og den 20. maj 2023 og opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen. Forskningen blev afsluttet med i alt 60 børn, fordelt ligeligt i en af to grupper. Forskningens sygeplejeintervention er at lytte til musik. Data blev indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews ved hjælp af børne- og familieinformationsskemaet, børnefrygtskalaen, statens angstskala for børn og skemaet til overvågning af vitale tegn (puls, blodtryk og iltmætning). Etiske principper blev fulgt i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Kalkun
- Gümüşhane University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 5-10 år
- Hospitalsindlæggelse er til diagnostiske eller behandlingsformål
- Barnet og forælderen taler og forstår tyrkisk komfortabelt.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere erfaring med tomografiskydning
- Har kroniske sygdomme
- Syns-, høre-, tale- og psykiske lidelser
- Der er en historie med brug af beroligende, analgetiske eller narkotiske stoffer inden for 24 timer før påføring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Spørgeskemaer og skalaer blev udfyldt af forskeren fem minutter før CT-scanningen.
Rutinemæssige CT-scanninger blev udført på kontrolgruppen uden at lytte til musik ved at bære et Bluetooth-headset.
Skalaerne blev gentaget fem minutter efter CT-scanningen.
|
|
Eksperimentel: musikgruppe
Spørgeskemaer og skalaer blev udfyldt af forskeren fem minutter før CT-scanningen.
Lige før CT-scanningen begyndte, begyndte børnene i musikgruppen at lytte til "Lullaby K 350"-musik ved at indsætte et Bluetooth-headset i ørerne.
Hvis processen tog længere tid, blev musikken spillet igen.
Derudover blev Bluetooth-headsettet korrekt desinficeret før hver brug for at forhindre spredning af infektionssygdomme blandt patienter.
|
Børn blev spillet musik under computerstyret tomografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns frygtskala (CFS)
Tidsramme: en måned
|
Børns frygtskala er en skala fra 0 til 4, der viser fem ansigter, der varierer mellem et neutralt udtryk (0 = ingen frygt) til et frygtsomt ansigt (4 = ekstrem frygt).
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børneangstskalatilstand (CAS-S)
Tidsramme: en måned
|
Child Anxiety Scale-State Scale ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går opad.
Denne skala, for børn i alderen 4 til 10, instruerer børn i at "Forestil dig, at alle dine angste eller nervøse følelser er i pæren eller den nederste del af termometeret
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma KURUDİREK, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater