- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06139900
Hogyan befolyásolja a virtuális valóság az egyensúlyt: a testtartás stabilitásának vizsgálata
A virtuális valóság által biztosított különböző vizuális ingerek hatása a testtartás szabályozására egészséges alanyban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az elmúlt évek technológiai fejlődésének köszönhetően a virtuális valóság alkalmazásai elkezdték beépíteni a fizioterápiába. A virtuális valóságot mind a klinikai, mind az akadémiai tanulmányok során inkább képzési, mint értékelési céllal használják. A szakirodalom hangsúlyozta, hogy a hagyományos egyensúlytréningnek nincs fölénye a virtuális valósággal szemben, és a virtuális valóság tréning hosszú távon gyakorlati alternatívaként használható (12,13). Továbbá a virtuális valóság játékok által nyújtott visszajelzések hatékonyak a páciens kezelésben való részvételében. A virtuális valóság segítségével létrehozott különböző vizuális ingerek különböző módon befolyásolhatják a testtartás szabályozását (14). Ezenkívül nincs olyan tanulmány, amely összehasonlítaná a valós kép és a virtuális valóság képének hatását a testtartás szabályozására az aktuális környezet virtuális valóságba való átvitelével. A tanulmány célja, hogy a valós környezetet tükrözze a virtuális valóságban; Elmagyarázni, hogyan hat a testtartás szabályozására a csukott és nyitott szemek és a virtuális valóságban. Ebben a tanulmányban két hipotézist határoztak meg.
H0: Egészséges alanyban nincs szignifikáns különbség a valós környezet és a három virtuális környezet között a testtartás szabályozásában.
H1: Szignifikáns különbség van a valós környezet és a három virtuális környezet között a testtartás szabályozásában egészséges alanyban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Yeditepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közöttiek
- Orvosi diagnózis hiánya
- Látásélesség vagy korrigált látásélesség
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen orvosi diagnózis jelenléte
- Bármilyen neurológiai tünet jelenléte
- Bármilyen érzékszervi probléma jelenléte
- Bármilyen egyensúlyi probléma jelenléte
- Bármilyen vestibularis probléma jelenléte
- Korábbi ortopéd műtét
- Kiegészítő segédeszköz használata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sway Velocity
Időkeret: 2021. április – 2021. május
|
a CoP átlagos elmozdulása másodpercenként
|
2021. április – 2021. május
|
Swing terület
Időkeret: 2021. április – 2021. május
|
a COP elmozdulásával kapott teljes terület
|
2021. április – 2021. május
|
Kerület
Időkeret: 2021. április – 2021. május
|
a CoP teljes elmozdulása
|
2021. április – 2021. május
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sahra Şirvan Can, Master's, Yeditepe University
- Kutatásvezető: Çiğdem v, PhD, Yeditepe University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Asslander L, Streuber S. Virtual reality as a tool for balance research: Eyes open body sway is reproduced in photo-realistic, but not in abstract virtual scenes. PLoS One. 2020 Oct 29;15(10):e0241479. doi: 10.1371/journal.pone.0241479. eCollection 2020.
- Chander H, Kodithuwakku Arachchige SNK, Hill CM, Turner AJ, Deb S, Shojaei A, Hudson C, Knight AC, Carruth DW. Virtual-Reality-Induced Visual Perturbations Impact Postural Control System Behavior. Behav Sci (Basel). 2019 Nov 12;9(11):113. doi: 10.3390/bs9110113.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202106077
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság