- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06139900
Wie sich virtuelle Realität auf das Gleichgewicht auswirkt: Eine Untersuchung der Haltungsstabilität
Die Wirkung verschiedener visueller Reize durch virtuelle Realität auf die Haltungskontrolle bei gesunden Probanden
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dank der technologischen Entwicklung der letzten Jahre wurden Virtual-Reality-Anwendungen zunehmend in die Physiotherapie integriert. Virtuelle Realität wird sowohl in klinischen als auch in akademischen Studien eher zu Schulungszwecken als zu Bewertungszwecken eingesetzt. In der Literatur wird betont, dass traditionelles Gleichgewichtstraining gegenüber Virtual Reality keinen Vorteil hat und Virtual Reality Training langfristig als praktische Alternative eingesetzt werden kann (12,13). Darüber hinaus wirkt sich das Feedback durch Virtual-Reality-Spiele positiv auf die Beteiligung des Patienten an der Behandlung aus. Verschiedene visuelle Reize, die mithilfe der virtuellen Realität erzeugt werden, können die Haltungskontrolle auf unterschiedliche Weise beeinflussen (14). Darüber hinaus gibt es keine Studie, die die Wirkung von Realbildern und Virtual-Reality-Bildern auf die Haltungskontrolle durch Übertragung der aktuellen Umgebung in die virtuelle Realität vergleicht. Ziel dieser Studie ist es, die reale Umgebung in die virtuelle Realität abzubilden; Erklären, wie die Haltungskontrolle durch geschlossene, offene Augen und in der virtuellen Realität beeinflusst wird. In dieser Studie wurden zwei Hypothesen aufgestellt.
H0: Es gibt keinen signifikanten Unterschied zwischen der realen Umgebung und drei virtuellen Umgebungen hinsichtlich der Haltungskontrolle bei gesunden Probanden.
H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen der realen Umgebung und drei virtuellen Umgebungen hinsichtlich der Haltungskontrolle bei gesunden Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Yeditepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
- Das Fehlen einer medizinischen Diagnose
- Sehschärfe oder korrigierte Sehschärfe haben
- Freiwilliger sein
Ausschlusskriterien:
- Das Vorliegen einer medizinischen Diagnose
- Das Vorhandensein von neurologischen Symptomen
- Das Vorhandensein jeglicher sensorischer Probleme
- Das Vorhandensein von Gleichgewichtsproblemen
- Das Vorhandensein von Vestibularproblemen
- Vorherige orthopädische Operation
- Der Einsatz eines zusätzlichen Hilfsmittels
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: April 2021 – Mai 2021
|
die durchschnittliche Verschiebung von CoP pro Sekunde
|
April 2021 – Mai 2021
|
Sway-Bereich
Zeitfenster: April 2021 – Mai 2021
|
Gesamtfläche, die durch die Verschiebung des COP erhalten wird
|
April 2021 – Mai 2021
|
Umfang
Zeitfenster: April 2021 – Mai 2021
|
die Gesamtverdrängung von CoP
|
April 2021 – Mai 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sahra Şirvan Can, Master's, Yeditepe University
- Hauptermittler: Çiğdem v, PhD, Yeditepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asslander L, Streuber S. Virtual reality as a tool for balance research: Eyes open body sway is reproduced in photo-realistic, but not in abstract virtual scenes. PLoS One. 2020 Oct 29;15(10):e0241479. doi: 10.1371/journal.pone.0241479. eCollection 2020.
- Chander H, Kodithuwakku Arachchige SNK, Hill CM, Turner AJ, Deb S, Shojaei A, Hudson C, Knight AC, Carruth DW. Virtual-Reality-Induced Visual Perturbations Impact Postural Control System Behavior. Behav Sci (Basel). 2019 Nov 12;9(11):113. doi: 10.3390/bs9110113.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202106077
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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