- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06165081
A sürgősségi osztályon az újraélesztés utáni idősoros kezelés és a kórházon kívüli szívleállásos betegek rövid távú eredményei közötti kapcsolat
Ez a tanulmány a sürgősségi osztály (ED) kezelésének hatását vizsgálja a nem traumás, kórházon kívüli szívmegállásban (OHCA) szenvedő felnőtt betegek rövid távú kimenetelére. A Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház és a hozzá kapcsolódó kórházak, köztük a hsincsui és yunlini fiókok kutatócsoportja végezte a tanulmányt 2016 januárjától 2023 augusztusáig. A betegek sorozatos populációjára összpontosít, és elemzi az olyan adatokat, mint az életkor, a nem, a kórtörténet, a prehospitális ellátás részletei (például szemtanúi összeomlás, szemlélő CPR) és az ED kezelésének sajátosságai.
Az OHCA, amelynek előfordulási aránya 50-100/100 000 fő, magas mortalitást és súlyos szövődményeket okoz, ami jelentős egészségügyi kiadásokhoz vezet. Az ED-ben történt újraélesztés után a betegeknek csak körülbelül egyötöde éri el a spontán keringés (ROSC) visszatérését. Ezeknek a betegeknek a prognózisa továbbra is komor, mindössze 5%-uk tapasztal kedvező neurológiai eredményeket. Az OHCA mechanizmusainak megértése, a kockázati tényezők azonosítása, a hatékony beavatkozások és az ED-kezelések, például a vazopresszorok és az elektrokardiográfia időzítése kulcsfontosságú.
Az OHCA utáni betegek gyakran posztcardialis megállás szindrómán (PCAS) mennek keresztül, amelyet celluláris hipoxia és ennek következtében gyulladásos válasz jellemez. Az életjelek stabilitása és a gyors ED-beavatkozások, beleértve az OHCA okainak azonosítását és a szakemberekkel való egyeztetést, létfontosságúak a rövid távú felépüléshez. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ED-kezelés és az idővel összefüggő tényezők a ROSC-től a különböző beavatkozásokig (pl. EKG, CT-vizsgálatok) befolyásolják-e a rövid távú túlélési arányokat, beleértve a kórházi felvételig és az 1, 3 és 7 nap utáni túlélést.
A betegek adatainak visszamenőleges elemzésével, beleértve az Utstein-stílusú prehospital szívmegállás-nyilvántartási változókat és a sürgősségi osztály kezelésének részleteit, a tanulmány az újraélesztés utáni ellátás döntő szakaszát kívánja megvilágítani. A végső cél az OHCA betegek túlélési arányának és neurológiai kimenetelének javítása, hangsúlyozva az átfogóbb kutatás szükségességét ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kórházon kívüli szívmegállás (OHCA) előfordulási aránya körülbelül 50-100/100 000 ember. Az OHCA-ban magas a halálozási arány és súlyos szövődmények, amelyek jelentős egészségügyi kiadásokhoz vezetnek. A sürgősségi osztályon (ED) történt újraélesztés után a betegek körülbelül egyötöde éri el a spontán keringés (ROSC) visszatérését. Néhány beteg azonban, aki túléli a kórházi felvételt, nem éli túl. A kedvező neurológiai kimenetelek aránya is rossz, 5% körüli. A túlélési arányok és a neurológiai eredmények javítása érdekében a korábbi tanulmányok az OHCA mechanizmusainak megértésére, a kockázati tényezők azonosítására, a hatékony beavatkozások megtalálására, a közoktatás népszerűsítésére, az elsősegélynyújtó képzésre és olyan kezelések végrehajtására összpontosítottak, mint a célzott hőmérséklet-szabályozás és a szívkatéterezés.
Az OHCA-ban szenvedő betegek posztkardiális leállási szindrómát (PCAS) tapasztalnak a celluláris hipoxia és a reperfúzió között, ami gyulladásos választ eredményez a szervezetben. Ebben a stádiumban a betegek életjelei jellemzően instabilok, és a sürgősségi osztály, beleértve a kezdeti újraélesztés utáni ellátást, a betegek gyors stabilizálását, az OHCA okának azonosítását és a megfelelő szakorvosokkal való egyeztetést, jelentős hatással van a szívmegállás utáni rövid időre. -távú eredmények. Az ED beavatkozások időzítése, beleértve a vazopresszorok beadását, a 12 elvezetéses elektrokardiográfiát, az inotrópokat, valamint a ROSC-től a kórházi felvételig tartó időigényt, szintén befolyásolhatja a rövid távú eredményeket. Jelenleg hiányzik az átfogó kutatás arról, hogy az ED-kezelés befolyásolja-e az OHCA betegek rövid távú kimenetelét. Ez a tanulmány rávilágít az ezzel kapcsolatos információk összegyűjtésének és elemzésének szükségességére.
Ez a tanulmány egy retrospektív tanulmány, a mi kutatócsoportunk sorozatos tanulmánya, amely a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban 2016 januárja és 2023 augusztusa között (2016/1/1-2023/8/31) nem traumás felnőtt OHCA betegek sorozatos populációjára összpontosít. és három kapcsolt kórháza, beleértve a hsincsui és yunlini fiókokat. A kutatási változók magukban foglalják az alapvető betegadatokat (életkor, nem stb.), korábbi kórtörténetet, Utstein-stílusú prehospital szívmegállásos betegek nyilvántartási változóit (tanús összeomlás, kívülálló CPR, ritmus, defibrilláció, gyógyszerek, légúti kezelés stb.), sürgősségi osztály kezelés és időintervallumok (ROSC-től EKG-időig, ROSC-től CT-ig) stb. Az elsődleges eredmények közé tartozik a túlélés a kórházi felvételig, az 1 napos, 3 napos és 7 napos túlélési arány. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a sürgősségi osztály kezelése és az idősoros tényezők befolyásolják-e az OHCA-t követő betegek rövid távú kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hsinchu City
-
Hsinchu, Hsinchu City, Tajvan, 300
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Chien Tai Huang, M.D.
- Telefonszám: +886922387712
- E-mail: b9920802727@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti felnőttek, akik szívmegálláson estek át érkezésük előtt, és akiket újraélesztettek, hogy visszanyerjék a spontán szívverést a sürgősségi osztályon
Kizárási kritériumok:
- Traumás mechanizmus, orvosi nyilvántartás elvesztése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartós ROSC a kórházi felvételig
Időkeret: 2016/01/1 - 2023/8/31
|
Azon betegek hányada, akik OHCA-ban szenvedtek tartós ROSC-vel, és kórházba kerültek (akár intenzív osztályon, akár általános osztályon)
|
2016/01/1 - 2023/8/31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202309123RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .