- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06165081
Sammenhængen mellem tidsseriestyring efter genoplivning i akutmodtagelsen og kortsigtede resultater for hjertestoppatienter udenfor hospitalet
Denne undersøgelse undersøger virkningen af akutafdelingsledelse (ED) på kortsigtede resultater af ikke-traumatiske voksne uden for hospitals hjertestop (OHCA) patienter. Udført af et forskerhold ved National Taiwan University Hospital og dets tilknyttede hospitaler, herunder afdelinger i Hsinchu og Yunlin, spænder undersøgelsen fra januar 2016 til august 2023. Den fokuserer på en sekventiel population af patienter, der analyserer data som alder, køn, sygehistorie, detaljer om præhospital pleje (f.eks. vidne til kollaps, tilskuer-HLR) og detaljer om ED-håndtering.
OHCA, med en incidensrate på 50-100 pr. 100.000 mennesker, giver høj dødelighed og alvorlige komplikationer, hvilket fører til betydelige sundhedsudgifter. Efter genoplivning i ED opnår kun omkring en femtedel af patienterne return of spontan circulation (ROSC). Prognosen for disse patienter er fortsat dyster, idet kun 5 % oplever gunstige neurologiske resultater. Forståelse af mekanismerne for OHCA, identifikation af risikofaktorer, effektive indgreb og timingen af ED-behandlinger som vasopressorer og elektrokardiografi er afgørende.
Patienter efter OHCA gennemgår ofte et postcardiac arrest syndrome (PCAS), præget af cellulær hypoxi og en deraf følgende inflammatorisk respons. Stabilitet af vitale tegn og hurtige ED-indgreb, herunder identifikation af OHCA-årsager og koordinering med specialister, er afgørende for kortsigtet bedring. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om ED-håndtering og tidsrelaterede faktorer fra ROSC til forskellige interventioner (f.eks. EKG, CT-scanninger) påvirker kortsigtede overlevelsesrater, herunder overlevelse til hospitalsindlæggelse og overlevelse efter 1, 3 og 7 dage.
Ved retrospektivt at analysere patientdata, herunder Utstein Style præhospitale hjertestopregistreringsvariabler og skadestueledelsesdetaljer, søger undersøgelsen at kaste lys over den afgørende fase af post-genoplivningsbehandling. Det ultimative mål er at forbedre overlevelsesrater og neurologiske resultater hos OHCA-patienter, hvilket understreger behovet for mere omfattende forskning på dette område
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hyppigheden af hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er cirka 50 til 100 pr. 100.000 mennesker. OHCA har en høj dødelighed og alvorlige komplikationer, der fører til betydelige sundhedsudgifter. Efter at være blevet genoplivet på Akutafdelingen (ED) opnår omkring en femtedel patienter return of spontan circulation (ROSC). Nogle patienter, der overlever til hospitalsindlæggelse, overlever dog ikke. Andelen af gunstige neurologiske resultater er også ringe, omkring 5 %. For at forbedre overlevelsesrater og neurologiske resultater fokuserede tidligere undersøgelser på at forstå mekanismerne bag OHCA, identificere risikofaktorer, finde effektive interventioner, fremme offentlig uddannelse, førstehjælpstræning og implementere behandlinger såsom målrettet temperaturstyring og hjertekateterisering.
OHCA-patienter oplever et postcardiac arrest syndrome (PCAS) mellem cellulær hypoxi og reperfusion, hvilket resulterer i en inflammatorisk reaktion i kroppen. På dette stadium er patienternes vitale tegn typisk ustabile, og akutmodtagelsen, herunder indledende post-genoplivningsbehandling, hurtig stabilisering af patienter, identifikation af årsagen til OHCA og koordinering med passende specialister, har en betydelig indvirkning på post-hjertestop kort. - sigts resultater. Timingen af ED-interventioner, herunder administration af vasopressorer, 12-aflednings elektrokardiografi, inotroper og den tidskrævende fra ROSC til hospitalsindlæggelse, kan også påvirke kortsigtede resultater. I øjeblikket er der mangel på omfattende forskning i, hvorvidt ED-behandling påvirker det kortsigtede resultat hos OHCA-patienter. Denne undersøgelse fremhæver behovet for at indsamle og analysere information i denne henseende.
Denne undersøgelse er et retrospektivt studie, et seriestudie i vores undersøgelsesteam, der fokuserer på en sekventiel population af ikke-traumatiske voksne OHCA-patienter fra januar 2016 til august 2023 (2016/1/1~2023/8/31) på National Taiwan University Hospital og dets tre tilknyttede hospitaler, herunder afdelinger i Hsinchu og Yunlin. Forskningsvariablerne omfatter basal patientinformation (alder, køn osv.), tidligere sygehistorie, Utstein Style præhospitale hjertestoppatientregistreringsvariabler (vidne til kollaps, bystander CPR, rytme, defibrillering, medicin, luftvejshåndtering osv.), skadestue styring og tidsintervaller (fra ROSC til EKG-tid, fra ROSC til CT-tid) osv. Primære resultater inkluderer overlevelse til hospitalsindlæggelse, 1-dages, 3-dages og 7-dages overlevelsesrater. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om håndteringen af skadestuen og tidsseriefaktorer påvirker de kortsigtede resultater hos patienter efter OHCA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hsinchu City
-
Hsinchu, Hsinchu City, Taiwan, 300
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
Kontakt:
- Chien Tai Huang, M.D.
- Telefonnummer: +886922387712
- E-mail: b9920802727@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 20 år, der har oplevet hjertestop før ankomst og er blevet genoplivet for at genvinde spontane hjerteslag på skadestuen
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk mekanisme, Tab af journal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vedvarende ROSC til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 2016/1/1 - 2023/8/31
|
Den del af patienten, der led af OHCA med vedvarende ROSC til hospitalsindlæggelse (enten ICU eller generel afdeling)
|
2016/1/1 - 2023/8/31
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202309123RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop, udenfor hospitalet
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationRekrutteringOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitSverige, Forenede Stater, Holland, Rumænien, Spanien, Tyskland, Pakistan, Qatar, Den Russiske Føderation, Serbien, Sydafrika, Schweiz
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Christian HassagerAfsluttetSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestop | Hjertestop uden for hospitalet | Neurologisk skade | Hjertestop med vellykket genoplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark