- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06165081
Het verband tussen tijdreeksbeheer na reanimatie op de afdeling spoedeisende hulp en kortetermijnresultaten voor patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis
Deze studie onderzoekt de impact van het management van de spoedeisende hulp op de kortetermijnresultaten van niet-traumatische volwassen patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis. Het onderzoek, uitgevoerd door een onderzoeksteam van het National Taiwan University Hospital en de daaraan verbonden ziekenhuizen, inclusief vestigingen in Hsinchu en Yunlin, loopt van januari 2016 tot augustus 2023. Het richt zich op een opeenvolgende populatie van patiënten, waarbij gegevens worden geanalyseerd zoals leeftijd, geslacht, medische geschiedenis, preklinische zorgdetails (bijvoorbeeld getuige van een instorting, reanimatie door omstanders) en specifieke kenmerken van de spoedeisende hulp.
OHCA, met een incidentie van 50-100 per 100.000 mensen, gaat gepaard met een hoge mortaliteit en ernstige complicaties, wat leidt tot aanzienlijke gezondheidszorguitgaven. Na reanimatie op de spoedeisende hulp bereikt slechts ongeveer een vijfde van de patiënten een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). De prognose voor deze patiënten blijft somber; slechts 5% ondervindt gunstige neurologische resultaten. Het begrijpen van de mechanismen van OHCA, het identificeren van risicofactoren, effectieve interventies en de timing van ED-behandelingen zoals vasopressoren en elektrocardiografie zijn cruciaal.
Patiënten na OHCA ondergaan vaak een postkaart-iac arrest-syndroom (PCAS), gekenmerkt door cellulaire hypoxie en een daaruit voortvloeiende ontstekingsreactie. Stabiliteit van vitale functies en snelle ED-interventies, inclusief het identificeren van OHCA-oorzaken en coördinatie met specialisten, zijn van cruciaal belang voor herstel op de korte termijn. Deze studie heeft tot doel te bepalen of ED-management en tijdgerelateerde factoren, van ROSC tot verschillende interventies (bijv. ECG, CT-scans) de overlevingskansen op de korte termijn beïnvloeden, inclusief overleving tot ziekenhuisopname en overleving na 1, 3 en 7 dagen.
Door retrospectief patiëntgegevens te analyseren, inclusief Utstein-stijl preklinische registervariabelen voor hartstilstanden en details van het management van de spoedeisende hulp, probeert het onderzoek licht te werpen op de cruciale fase van post-reanimatiezorg. Het uiteindelijke doel is het verbeteren van de overlevingskansen en neurologische uitkomsten bij OHCA-patiënten, waarbij de noodzaak van uitgebreider onderzoek op dit gebied wordt benadrukt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) bedraagt ongeveer 50 tot 100 per 100.000 mensen. OHCA heeft een hoog sterftecijfer en ernstige complicaties die tot aanzienlijke gezondheidszorguitgaven leiden. Na te zijn gereanimeerd op de afdeling Spoedeisende Hulp (ED) bereikt ongeveer een vijfde van de patiënten een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC). Sommige patiënten die de ziekenhuisopname overleven, overleven echter niet. Het percentage gunstige neurologische resultaten is ook laag, ongeveer 5%. Om de overlevingskansen en neurologische resultaten te verbeteren, concentreerden eerdere onderzoeken zich op het begrijpen van de mechanismen van OHCA, het identificeren van risicofactoren, het vinden van effectieve interventies, het bevorderen van openbaar onderwijs, EHBO-training en het implementeren van behandelingen zoals gericht temperatuurbeheer en hartkatheterisatie.
OHCA-patiënten ervaren een postkaart-iac arrestatiesyndroom (PCAS) tussen cellulaire hypoxie en reperfusie, resulterend in een ontstekingsreactie in het lichaam. In dit stadium zijn de vitale functies van patiënten doorgaans onstabiel, en de afdeling spoedeisende hulp, inclusief de eerste post-reanimatiezorg, snelle stabilisatie van patiënten, identificatie van de oorzaak van OHCA en coördinatie met de juiste specialisten, heeft een aanzienlijke impact op de korte termijn post-hartstilstand. -termijnresultaten. De timing van ED-interventies, waaronder de toediening van vasopressoren, 12-afleidingen elektrocardiografie, inotropen en de tijdrovende periode van ROSC tot ziekenhuisopname, kunnen ook de kortetermijnresultaten beïnvloeden. Momenteel is er een gebrek aan alomvattend onderzoek naar de vraag of ED-management de kortetermijnresultaten bij OHCA-patiënten beïnvloedt. Deze studie benadrukt de noodzaak om informatie op dit gebied te verzamelen en te analyseren.
Deze studie is een retrospectieve studie, een seriestudie in ons onderzoeksteam, gericht op een opeenvolgende populatie van niet-traumatische volwassen OHCA-patiënten van januari 2016 tot augustus 2023 (1/1/2016 ~ 31/8/2023) in het National Taiwan University Hospital en de drie aangesloten ziekenhuizen, waaronder vestigingen in Hsinchu en Yunlin. De onderzoeksvariabelen omvatten basisgegevens van de patiënt (leeftijd, geslacht, enz.), medische geschiedenis, Utstein-stijl preklinische patiëntregistratievariabelen voor hartstilstand (getuige van instorting, reanimatie door omstanders, ritme, defibrillatie, medicijnen, luchtwegbeheer, enz.), afdeling spoedeisende hulp. beheer en tijdsintervallen (van ROSC tot ECG-tijd, van ROSC tot CT-tijd), enz. Primaire uitkomsten zijn overleving tot ziekenhuisopname, overlevingspercentages van 1 dag, 3 dagen en 7 dagen. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of het management van de afdeling spoedeisende hulp en tijdreeksfactoren de kortetermijnresultaten beïnvloeden bij patiënten die OHCA volgen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hsinchu City
-
Hsinchu, Hsinchu City, Taiwan, 300
- Werving
- National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
-
Contact:
- Chien Tai Huang, M.D.
- Telefoonnummer: +886922387712
- E-mail: b9920802727@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 20 jaar die vóór aankomst een hartstilstand hebben gehad en die zijn gereanimeerd om de spontane hartslag terug te krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
Uitsluitingscriteria:
- Traumatisch mechanisme, verlies van medisch dossier
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanhoudende ROSC tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 2016/1/1 - 2023/8/31
|
Het deel van de patiënten dat leed aan OHCA met aanhoudende ROSC tot aan een ziekenhuisopname (op de intensive care of op de algemene afdeling)
|
2016/1/1 - 2023/8/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202309123RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .