- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06167382
A karergométeres gyakorlat hatása a kézügyességre
A karergométeres gyakorlatok intenzitásának akut hatása a kézügyességre és a kéz reakcióidejére
Ennek az egycsoportos értékelő vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a karergométeres edzés intenzitásának akut hatását a kézügyességre és a kéz reakcióidejére egészséges, 18-35 év közötti férfi vagy női résztvevőknél.
- Különböző intenzitással alkalmazott karergométer intenzitású egyének akut hatásának, kézügyességének, reakcióidejének változásának ismeretében a rehabilitációs folyamat során neurológiai, ortopédiai betegcsoportokban és geriátriai esetekben is feldolgozható és felhasználható adatok állnak rendelkezésünkre.
- A pozitív eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy hatékony és megfigyelhető eredményeket érjünk el az egyének rehabilitációs előrehaladása és olyan paraméterek tekintetében, mint az izomerő és állóképesség, az életminőség, a depresszió, a krónikus fájdalom.
Az önkéntességet elfogadó résztvevőket felvesszük, és kitöltjük a Fizikai aktivitásra való alkalmassági kérdőívet mindenkinek (PAR-Q+). Miután minden értékelést elvégeztek a résztvevők számára, 3 különböző intenzitású gyakorlat; maximális pulzusszám; 60%, 70%, 80% fog karergométer gyakorlatokat végezni.
- ROM mérések
- Izomerő tesztek
- Markolatszilárdság mérés (Jamar kézi dinamométer)
- Ügyességi és funkciótesztek (Nelson Hand Reaction Test
- Purdue Pegboard teszt
- Minnesota kézügyességi teszt) értékelési paramétereit minden gyakorlati beavatkozás előtt, közvetlenül után és 15 perccel azután alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a karergométeres edzés intenzitásának a kézügyességre és a kéz reakcióidejére gyakorolt akut hatásáról; Különböző intenzitással alkalmazott karergométer intenzitású egyének akut hatásának, kézügyességének, reakcióidejének változásának ismeretében a rehabilitációs folyamat során neurológiai, ortopédiai betegcsoportokban és geriátriai esetekben is feldolgozható és felhasználható adatok állnak rendelkezésünkre. A pozitív eredmények lehetővé teszik számunkra, hogy hatékony és megfigyelhető eredményeket érjünk el az egyének rehabilitációs előrehaladása és olyan paraméterek tekintetében, mint az izomerő és állóképesség, az életminőség, a depresszió, a krónikus fájdalom.
A karergométer gyakorlat egy felső végtag aerob gyakorlat. Az aerob gyakorlatok olyan gyakorlatok, amelyek növelik ennek a rendszernek a kapacitását és hatékonyságát a kardiorespiratorikus rendszer segítségével. Az irodalomban; A karergométeres gyakorlatok akut hatásait vizsgáló kisszámú tanulmány mellett figyelemre méltó, hogy nincs konszenzus a kézügyességre és a kéz reakcióidejére gyakorolt hatásról. A szakirodalmi áttekintésben nem találtak olyan tanulmányt, amely a különböző intenzitású kar-ergométeres gyakorlatok hatását vizsgálta volna a kézügyességre és a szem-kéz koordinációra.
A tanulmány célja; A karergométeres edzésintenzitási szintek kézügyességre és reakcióidőre gyakorolt hatásának meghatározása. A vizsgálat alapján 23, az önkéntességet elfogadó, 18-35 év közötti egészséges férfi vagy női résztvevő demográfiai adatait veszik fel és töltik ki a Fizikai Felkészültségi Kérdőívet Mindenkinek (PAR-Q+). Miután minden értékelést elvégeztek a résztvevők számára, 3 különböző intenzitású gyakorlat; maximális pulzusszám; 60%, 70%, 80% fog karergométer gyakorlatokat végezni. ROM mérések, izomerőtesztek, markolaterő mérés (Jamar kézi dinamométer), ügyességi és funkciótesztek (Nelson kézreakció teszt, Purdue Pegboard teszt, Minnesota kézi ügyességi teszt) értékelési paramétereket alkalmaznak minden gyakorlat előtt, közvetlenül után és 15 perccel utána közbelépés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Pulyka
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt
- Nő-férfi nem
- Nem végzett rendszeres testmozgást az elmúlt 6 hónapban
- Önként vett részt a vizsgálatban
- Szemüveg és kontaktlencse nélküli egyének
Kizárási kritériumok:
- BMI >30
- Olyan személyek, akiknek saját bevallása szerint pszichiátriai, neurológiai, szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségük van
- Ortopédiai patológiás egyének
- Mozgásszervi diszfunkcióban szenvedő egyének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges női és férfi felnőttek
Demográfiai felmérési űrlap, Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív mindenki számára (PAR-Q+), digitális dinamométeres mérés, ROM mérések, izomerőtesztek, markolaterő mérés, kézügyességi és funkciótesztek, karergométer, módosított Borg skála, pulzoximéter a résztvevők.
|
Demográfiai felmérési űrlap, Fizikai aktivitásra való készenléti kérdőív mindenki számára (PAR-Q+), Goniometrikus mérések, Digitális dinamométeres mérések, Kézfogásmérések, Kézreakciómérések, Ügyességi és funkciómérések, Jamar kézi fékpad mérése, Pinchmeter P, Purchmeter, Min. Manuel ügyességi teszt, Nelson kézreakció teszt, módosított Borg-skála
A résztvevők aláírják az etikai bizottság által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot.
Adatgyűjtés előtt rögzíteni kell a magasságot, súlyt, napi számítógép-használati időt, domináns kezet, testtömegindexet, pulzusszámot, vérnyomást és telítettségi értékeket.
A kar ergométeres gyakorlata előtt értékelik az izomerőt, a kézfogás erejét, az ízületek mozgásterjedelmét, az ügyességet és a reakciósebességet.
A kézügyesség és a reakciósebesség a Minnesota Manuel Skill Test, Purdue Pegbord Test és Nelson Hand Reaction Test teszttel történik. A résztvevők legalább 24 órás különbséggel edzenek, az edzés intenzitása 60%-os, 70%-os és 80%-os maximális pulzusa mellett. ergométer.
A tesztek egyidejűleg, maximum 1 órás eltéréssel ismétlődnek 3 különböző napon.
A karergométer gyakorlat végén ismét elvégzik a szükséges kiértékeléseket és 15 perc pihenőt kapnak a résztvevők.
15 perccel a résztvevők pihenése után ismét megtörténik a szükséges értékelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ROM mérés
Időkeret: 10 perc
|
A ROM mérést a résztvevők mindkét végtagjának figyelembevételével alkalmazzák: vállhajlítás és abdukció, könyökhajlítás és nyújtás, miközben az alanyok fekvő helyzetben voltak; Ülő helyzetben az alkar szupinációját és pronációját, a csukló hajlítását és nyújtását értékelték.
A mérések univerzális goniométerrel történtek; Háromszor megismételtük, és az átlagértékeket vettük alapul.
Az eredményeket fokban értékeltük.
|
10 perc
|
|
Izomerő mérések
Időkeret: 15 perc
|
A méréseket a résztvevők ülő helyzetben végezzük.
Ellenőrzik a vállhajlító, vállrabló, könyökfeszítő, könyökhajlító izmok, alkar szupináció, pronációs izmok, csuklófeszítő és csuklóhajlító izmok erejét.
A „LaFayette” márkájú digitális kézi dinamométert használtuk az izomerő értékelésére.
Az izomtesztet minden régióban háromszor megismételtük a jobb és a bal végtagon.
A jobb és bal oldal legjobb értékeit jegyezték fel.
Az eredményeket fontban értékeltük.
|
15 perc
|
|
Tapadási erő mérése (csípésmérő, Jamar kézi dinamométer)
Időkeret: 5 perc
|
A mérés ülő helyzetben történik, a váll addukciós és semleges elforgatásban, a könyök 90 fokos hajlításban, az alkar középső forgásban és megtámasztásban, a csukló pedig semleges helyzetben történik.
A vizsgálati eljárásnak megfelelően 3 mérést kell végezni egy perces időközökkel a kézfogás erősségének mérése között, és az átlagokat rögzítjük. Az eredményeket kg-ban értékeltük.
|
5 perc
|
|
Nelson kézreakció teszt (Vonalzó csepp teszt)
Időkeret: 5 perc
|
A teszthez a személy domináns kezét értékelik.
A személyt arra kérik, hogy üljön úgy, hogy a könyöke 90 fokban be van hajlítva, és a domináns kéz semleges helyzetben legyen, alkarját az asztalon támasztva.
A gyakorló a vonalzót az alany hüvelyk- és mutatóujja közé fogja tartani, és a hüvelyk- és mutatóujja hegyének 8-10 cm-rel az asztal széle előtt kell lennie, a hüvelyk- és mutatóujja felső részének pedig párhuzamosnak kell lennie egymással.
A teszt során a személyt arra kérik, hogy nézze meg a vonalzó középső pontját, amikor a vonalzót elengedi, és fogja meg a vonalzót a hüvelyk- és a mutatóujja közé.
A pontszám a hüvelykujj tetején lévő vonal leolvasásával rögzítésre kerül, amint a személy a vonalzót fogja.
A méréseket háromszor megismételjük, és az adatok elemzéséhez átlagoljuk.
|
5 perc
|
|
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: 5 perc
|
A teszt tartalmaz egy teszttáblát 2 párhuzamos oszloppal és összesen 50 lyukkal, valamint egy platformot 4 rekesszel, ahol szögek, alátétek és anyák találhatók.
A teszt kezdetekor a résztvevőket szóbeli paranccsal kell indítani, miközben az időmérőt a stopper tartja.
A teszt négy részhalmazból áll.
Az alanyokat arra kérik, hogy 30 másodpercen belül helyezzék be a csapokat a lyukakba, először a domináns kézzel, majd a nem domináns kézzel, majd mindkét kezükkel.
A végső szettben az alanyok 1 percet kapnak egy szög, alátét, anya és végül egy másik alátét összeszerelésére váltakozó kézzel, kezdve a domináns kézzel.
Minden sorozatot háromszor meg kell ismételni az átlag eléréséhez.
A tesztpontszámokat a kitöltött lyukak vagy az összeillesztett részek száma alapján számítják ki a teszt részhalmaza alapján.
|
5 perc
|
|
Minnesota kézügyességi teszt
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy helyezzenek el 60 kerek hengeres dobozt a minnesotai ügyességi teszt protokolljában jobbról balra és balról jobbra az idő függvényében.
Minden résztvevőnek a jobb, majd a bal kezével kell kitöltenie a tesztet, az idejüket pedig stopperrel rögzítjük.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kar Ergométer
Időkeret: 25 perc
|
Az edzés intenzitását a célpulzusszám módszere határozza meg.
Az edzés intenzitása a maximális pulzusszám 60%-a, 70%-a, 80%-a, legalább 24 órás időközönként.
A maximális pulzusszámot a 200 évesek képlete határozza meg.
A gyakorlatokat kar ergométerrel végezzük.
A résztvevőket arra kérik, hogy minden vizsgálat előtt 12 órával ne végezzenek intenzív testmozgást, hagyják abba az alkohol- és koffeinfogyasztást, és legyenek éhesek 3 órán keresztül.
A tesztek egyidejűleg, maximum 1 órás eltéréssel ismétlődnek 3 különböző napon.
A vizsgálatban résztvevők 5 percig melegítenek.
A bemelegítés után a terhelés növelése és a 20 perces edzési protokoll indul.
Amikor a résztvevők elérik a kívánt pulzustartományt, 20 percet töltenek le.
A résztvevőket összesen 5 percig melegítik be és 20 percig gyakorolják.
A résztvevőket lehűlés nélkül közvetlenül a tesztekre viszik.
|
25 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ArmErgometer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .