- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06167382
Effekten av armergometerøvelser på fingerferdighet
Akutt effekt av armergometerets treningsintensitet på fingerferdighet og håndreaksjonstid
Målet med denne enkeltgruppevurderingsstudien er å undersøke akutt effekt av armergometer treningsintensitet på fingerferdighet og håndreaksjonstid hos friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-35.
- Å kjenne den akutte effekten og endringen av håndbehendighet og reaksjonstider hos individer med armergometerintensiteter påført ved forskjellige intensiteter gir oss data som kan behandles og brukes i nevrologiske, ortopediske pasientgrupper og geriatriske tilfeller under rehabiliteringsprosessen.
- De positive gevinstene gjør oss i stand til å oppnå effektive og observerbare resultater i rehabiliteringsprogresjonen til individer og i parametere som muskelstyrke og utholdenhet, livskvalitet, depresjon, kroniske smerter.
Deltakere som godtok det frivillige grunnlaget vil bli tatt og spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+) vil bli fylt ut. Etter at alle evalueringer ble gjort til deltakerne, 3 forskjellige treningsintensiteter; maksimal hjertefrekvens; 60 %, 70 %, 80 % vil gjøre armergometerøvelser.
- ROM målinger
- Muskelstyrketester
- Måling av grepsstyrke (Jamar hånddynamometer)
- Behendighets- og funksjonstester (Nelson Hand Reaction Test
- Purdue Pegboard Test
- Minnesota Manual Dexterity Test) evalueringsparametere vil bli brukt før, umiddelbart etter og 15 minutter etter hver treningsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien om den akutte effekten av armergometer treningsintensitet på fingerferdighet og håndreaksjonstid; Å kjenne den akutte effekten og endringen av håndbehendighet og reaksjonstider hos individer med armergometerintensiteter påført ved forskjellige intensiteter gir oss data som kan behandles og brukes i nevrologiske, ortopediske pasientgrupper og geriatriske tilfeller under rehabiliteringsprosessen. De positive gevinstene gjør oss i stand til å oppnå effektive og observerbare resultater i rehabiliteringsprogresjonen til individer og i parametere som muskelstyrke og utholdenhet, livskvalitet, depresjon, kroniske smerter.
Armergometertrening er en aerob trening for overekstremiteter. Aerobic øvelser er øvelser som øker kapasiteten og effektiviteten til dette systemet ved å bruke kardiorespirasjonssystemet. I litteraturen; I tillegg til det lille antallet studier som undersøker de akutte effektene av armergometerøvelser, er det bemerkelsesverdig at det ikke er konsensus om effekten på fingerferdighet og håndreaksjonstid. I litteraturgjennomgangen ble det ikke funnet noen studie som undersøkte effekten av armergometertrening ved ulike intensiteter på fingerferdighet og hånd-øye-koordinasjon.
Målet med denne studien; For å bestemme effekten av armergometer treningsintensitetsnivåer på fingerferdighet og håndreaksjonstid. På grunnlag av denne studien vil demografiske data fra 23 friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen 18-35 år, som godtok det frivillige grunnlaget, bli tatt, og Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) vil bli fylt ut. Etter at alle evalueringer ble gjort til deltakerne, 3 forskjellige treningsintensiteter; maksimal hjertefrekvens; 60 %, 70 %, 80 % vil gjøre armergometerøvelser. ROM-målinger, muskelstyrketester, grepsstyrkemåling (Jamar hånddynamometer), fingerferdighets- og funksjonstester (Nelson Hand Reaction Test, Purdue Pegboard Test, Minnesota Manual Dexterity Test) evalueringsparametere vil bli brukt før, umiddelbart etter og 15 minutter etter hver øvelse innblanding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Uskudar
-
Istanbul, Uskudar, Tyrkia
- Saglik Bilimleri Universitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk voksen
- Kvinne-mannlig kjønn
- Ikke trent regelmessig de siste 6 månedene
- Deltok frivillig i studien
- Personer uten briller eller kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- BMI>30
- Personer med en selvrapportert historie med psykiatrisk, nevrologisk, kardiovaskulær eller lungesykdom
- Personer med ortopedisk patologi
- Personer med muskel- og skjelettsvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Friske kvinner og mannlige voksne
Demografisk undersøkelsesskjema, spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+), digitalt dynamometermåling, ROM-målinger, muskelstyrketester, grepsstyrkemåling, håndferdighets- og funksjonstester, armergometer, modifisert Borg-skala, pulsoksymeter vil bli brukt på deltakerne.
|
Demografisk undersøkelsesskjema, spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for alle (PAR-Q+), goniometriske målinger, digitale dynamometermålinger, håndgrepsmålinger, håndreaksjonsmålinger, fingerferdighets- og funksjonsmålinger, Jamar håndholdt dynomometermåling, pinchmetermåling, Purdue Pegbord-test, Minnesota Manuel Skill Test, Nelson Hand Reaction Test, Modified Borg Scale
Deltakerne vil signere et samtykkeskjema godkjent av den etiske komiteen.
Før datainnsamling registreres høyde, vekt, daglig datamaskinbrukstid, dominerende hånd, kroppsmasseindeks, hjertefrekvens, blodtrykk og metningsverdi.
Før armergometerøvelsen vil muskelstyrken, håndgrepsstyrken, leddets bevegelsesområde, fingerferdighet og reaksjonshastighet bli evaluert.
Behendigheten og reaksjonshastigheten vil bli utført med Minnesota Manuel Skill Test, Purdue Pegbord Test og Nelson Hand Reaction Test. Deltakerne vil trene med minst 24 timers mellomrom med 60 %, 70 % og 80 % av treningsintensitetens maksimalpuls på armen ergometer.
Testene vil gjentas samtidig med et maksimalt avvik på 1 time på 3 forskjellige dager.
På slutten av armergometerøvelsen vil de nødvendige evalueringene gjøres på nytt og deltakerne vil hvile i 15 minutter.
15 minutter etter at deltakerne har hvilt, vil de nødvendige evalueringene bli foretatt på nytt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ROM-måling
Tidsramme: 10 minutter
|
ROM-måling vil bli brukt ved å inkludere begge ekstremiteter av deltakerne. Skulderfleksjon og abduksjon, albuefleksjon og ekstensjon mens forsøkspersonene var i ryggleie; I sittende stilling ble henholdsvis supinasjon og pronasjon underarm, håndleddsfleksjon og ekstensjon evaluert.
Målinger ble gjort med et universelt goniometer; Det ble gjentatt tre ganger og gjennomsnittsverdier ble lagt til grunn.
Resultatene ble evaluert i grader.
|
10 minutter
|
Muskelstyrkemålinger
Tidsramme: 15 minutter
|
Målinger vil bli foretatt med deltakere i sittende stilling.
Styrken til skulderbøyeren, skulderabduktoren, albueekstensoren, albuebøyemusklene, supinasjon av underarmen, pronasjonsmuskulaturen, håndleddsstrekkeren og håndleddsbøyemusklene vil bli kontrollert.
Digitalt hånddynamometer 'LaFayette' ble brukt til å evaluere muskelstyrken.
Muskeltesting i hver region ble gjentatt tre ganger for høyre og venstre ekstremitet.
De beste verdiene for høyre og venstre side ble notert.
Resultatene ble evaluert i lbs.
|
15 minutter
|
Måling av grepskraft (pinchmeter, Jamar hånddynamometer)
Tidsramme: 5 minutter
|
Målingen vil bli tatt i sittende stilling, med skulderen i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen i 90 graders fleksjon, underarmen i midtrotasjon og støtte, og håndleddet i nøytral.
I henhold til testprosedyren vil det bli foretatt 3 målinger med ett minutts intervaller mellom hver måling for håndgrepsstyrke og gjennomsnittene vil bli registrert. Resultatene ble evaluert i kg.
|
5 minutter
|
Nelson håndreaksjonstest (linjalslipptest)
Tidsramme: 5 minutter
|
For testen vil personens dominerende hånd bli evaluert.
Personen vil bli bedt om å sitte med albuen bøyd i 90 grader og den dominerende hånden i nøytral stilling, med underarmen støttet på bordet.
Utøveren vil holde linjalen mellom forsøkspersonens tommel og pekefinger og tuppen av tommelen og pekefingeren skal være 8-10 cm foran bordkanten og de øvre delene av tommelen og pekefingeren skal være parallelle med hverandre.
Under testen vil personen bli bedt om å se på midtpunktet på linjalen når linjalen slippes og fange linjalen mellom tommel og pekefinger.
Poengsummen vil bli registrert ved å lese linjen øverst på tommelen så snart personen holder linjalen.
Målinger vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittet for dataanalyse.
|
5 minutter
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: 5 minutter
|
Testen inkluderer et testbrett med 2 parallelle søyler og totalt 50 hull, og en plattform med 4 rom hvor spiker, skiver og muttere er plassert.
Under starten av testen vil deltakerne bli bedt om å starte via en verbal kommando mens timingen holdes på stoppeklokken.
Testen består av fire delsett.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sette tappene inn i hullene innen 30 sekunder, først med den dominerende hånden, deretter med den ikke-dominerende hånden, deretter med begge hendene.
I det siste settet vil forsøkspersonene få 1 minutt til å sette sammen en spiker, en skive, en mutter, og til slutt en annen skive med vekslende hender, og starter med den dominerende hånden.
Hvert sett vil bli gjentatt tre ganger for å få et gjennomsnitt.
Testresultatene vil bli beregnet basert på antall fylte hull eller deler som er sammenføyd basert på testdelsettet.
|
5 minutter
|
Minnesota manuell fingerferdighetstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltakerne vil bli bedt om å plassere 60 runde sylindriske bokser i Minnesota fingerferdighetstestprotokoll fra høyre til venstre og fra venstre til høyre mot tiden.
Alle deltakere vil bli bedt om å gjennomføre testen med høyre og deretter venstre hånd, og tidene deres vil bli registrert ved å holde en stoppeklokke.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ergometer arm
Tidsramme: 25 minutter
|
Treningsintensiteten bestemmes av målpulsmetoden.
Treningsintensiteten vil gjelde ved 60 %, 70 %, 80 % av maksimal hjertefrekvens med minst 24 timers mellomrom.
Maksimal hjertefrekvens vil bli bestemt av 200-aldersformelen.
Øvelser vil bli utført med armergometer.
Deltakerne vil bli bedt om å ikke trene intenst innen 12 timer før hver test, slutte å konsumere alkohol og koffein og være sultne i 3 timer.
Testene vil gjentas samtidig med et maksimalt avvik på 1 time på 3 forskjellige dager.
Deltakerne i studien vil varme opp i 5 minutter.
Etter oppvarmingen vil belastningen økes og 20-minutters treningsprotokollen starter.
Når deltakerne når ønsket pulsområde, vil 20 minutter være unnagjort.
Totalt vil deltakerne varmes opp i 5 minutter og trenes i 20 minutter.
Deltakerne vil bli tatt direkte til prøvene uten å kjøle seg ned.
|
25 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra PEHLİVAN, Assoc.Prof, Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ArmErgometer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater