A rehabilitációs tréning hatása az ortosztatikus hipotenzióra Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A rehabilitációs tréning hatása a Parkinson-kóros betegek ortosztatikus hipotenziójára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Parkinson-kóros betegek ortosztatikus hipotenziójának feltárása az emelt ágyban történő edzés során. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az emelt ágyas edzés javíthatja az ortosztatikus hipotenziót Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emeltágyas képzésben részesül. A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart. A kutatók összehasonlítják az ortosztatikus hipotenziós kérdőívet, az ortosztatikus besorolási skálát és a 31-es összetett autonóm tünetskálát, hogy megnézzék, az emelt ágyban történő edzés segíthet-e javítani a tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ortosztatikus hipotenzió gyakori a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Parkinson-kóros betegek ortosztatikus hipotenziójának feltárása az emelt ágyban történő edzés során. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Az emelt ágyas edzés javíthatja az ortosztatikus hipotenziót Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emeltágyas képzésben részesül. A vizsgálat minden betegnél 21 napig tart. A kutatók összehasonlítják az ortosztatikus hipotenzió kérdőívet, az ortosztatikus besorolási skálát és a 31-es összetett autonóm tünetskálát, hogy megnézzék, az emelt ágyban történő edzés segíthet-e javítani a tünetet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce
- Telefonszám: 15333866454
- E-mail: zengxizdyfy@126.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kór megerősített diagnózisa
- Ortosztatikus hipotenzió jelenléte, amely a szisztolés vérnyomás legalább 20 Hgmm-es csökkenése vagy a diasztolés vérnyomás legalább 10 Hgmm-es csökkenése a felállást követő három percen belül
- 40 éves vagy idősebb
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség vagy egyéb olyan egészségügyi állapot, amely a felfelé billentő kezelést nem biztonságos vagy nem megfelelő
- Vérnyomást vagy szívfrekvenciát befolyásoló gyógyszerek, például béta-blokkolók vagy értágítók használata, valamint képtelenség vagy hajlandóság abbahagyni ezeknek a gyógyszereknek a szedését a vizsgálati időszakban
- Az elmúlt hat hónapban előfordult ájulás vagy elesés
- Képtelenség önállóan felállni vagy felülni, vagy elviselni a testhelyzet változásait
- Kognitív károsodás vagy képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átfogó rehabilitációs tréning + Emelőágy tréning
A véletlenszám-táblázat által hozzárendelt. A kezelés során minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. az ágy fokozatos megemelése (felfelé billentés) az ortosztatikus hipotenzió kezelésének egyik általános módszere. Ez a kezelés úgy állítja be a páciens ágyszögét, hogy fokozatosan emelje fel testét, elősegítve a kiegyensúlyozott véreloszlást az egész testben, és csökkentve az ortosztatikus hipotenzió tüneteit. A head-up billentési kezelésnél általában vízszintes helyzetből fokozatosan növelik az ágyszöget, a konkrét szög a páciens állapota és toleranciája alapján határozható meg. Ezt a kezelési folyamatot általában az egészségügyi személyzet felügyeli és ellenőrzi a biztonság és a hatékonyság biztosítása érdekében. A head-up billenő kezelés mechanizmusa a vénás visszaáramlás fokozása a testhelyzet megváltoztatásával és a gravitáció hatásának növelésével, ezáltal növelve a szív előterhelését, teljesítményét és vérnyomását. Ez segít csökkenteni az ortosztatikus hipotenzió tüneteit, például szédülést, szédülést és fáradtságot. |
|
Aktív összehasonlító: Átfogó rehabilitációs képzés
A véletlenszám-táblázat által hozzárendelt. A kezelés során minden beteg átfogó rehabilitációs terápiában részesült az alábbiak szerint: Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
Alapkezelés, beleértve a kockázati tényezők megfelelő ellenőrzését és az egészséges életmódra nevelést. Nyelési tréning, beleértve a citromjeges stimulációt, a Mendelson-manővert, az üres nyelést és a kiejtést. Tüdőfunkciós edzés, beleértve az álló edzést, a köhögést és a rekeszizom edzést. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett autonóm tünetek skála 31
Időkeret: 1. és 21. nap
|
A skála összpontszáma 0 és 100 között van, a magasabb pontszámok nagyobb tünetterhelést jeleznek. Ebben az esetben a magasabb pontszám az autonóm tünetek nagyobb jelenlétére utal, beleértve az ortosztatikus hipotenziót. |
1. és 21. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ortosztatikus hipotenzió kérdőív
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Az ortosztatikus hipotenzió kérdőív pontszáma 0-tól 100-ig terjed. Az ortosztatikus hipotenzió kérdőív magasabb pontszámai súlyosabb tüneteket jeleznek, és nagyobb hatással vannak az életminőségre.
|
1. és 21. nap
|
|
Ortosztatikus osztályozási skála
Időkeret: 1. és 21. nap
|
Az ortosztatikus besorolási skála jellemzően 0-tól 3-ig terjed, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincsenek ortosztatikus hipotenzió tünetei, a 3 pedig súlyos tüneteket jelent. Ebben az esetben az Orthostatic Grading Scale alacsonyabb pontszáma kevésbé súlyos ortosztatikus hipotenziót jelez. |
1. és 21. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Orthostatic Hypotension
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Átfogó rehabilitációs képzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás