A barna zsírszövet mentol stimulálása emberekben: 1. cél
Célzott TRPM8 stimuláció és barna zsírszövet aktiválása emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A barna zsírszövet (BAT) fontos szerv az energiamérleg szabályozásában, különösen a kis emlősökben és csecsemőknél. A közelmúltig úgy gondolták, hogy a BAT nem létezik, és így metabolikusan irreleváns a felnőtt embereknél, elsősorban annak köszönhetően, hogy nem tudják lokalizálni és mérni metabolikus hozzájárulását. A felnőtt emberekben történő felfedezése óta a különféle jelentések kimutatták, hogy a BAT aktiválható a hideg expozícióra reagálva, hogy növelje a nem reszkető termogenezist (NST). Az NST elsősorban az 1. leválasztó fehérje (UCP1) expressziójából származik a denevérben, eloszlatva a proton motívumának energiáját hőként, ezáltal leválasztva azt a mitokondriális légzésből. Nevezetesen, a denevér aktiválása növeli a glükózfelvételt, javítva a glükóz -szabályozást és az inzulinérzékenységet. Míg az enyhe hideg expozíciót és a béta-3-adrenerg farmakológiai stimulációt korábban alkalmazták a BAT-indukált termogenezis fokozására, addig a legújabb vizsgálatok új módszereket javasoltak az UCP1 expressziójára.
A mentol, a mentaolajokból természetesen előállított kémiai hűtőszer hideg szenzációt vált ki, amikor a bőrre topikusan alkalmazzák, és klinikailag fájdalomcsillapítóként használják. Ez az érzés a hidegérzékeny receptorok aktiválásából származik, amelyet tranziens receptor potenciálnak neveznek, melasztatin 8 (TRPM8), a perifériás idegrendszer termikus stimulusainak elsődleges érzékelőjének. Míg a TRPM8 elsősorban a szenzoros idegsejtek sejtmembránján helyezkedik el, expresszióját nemrégiben detektálták a BAT -on, kiemelve egy potenciális alternatív utcát ennek a rendkívül termogén szövetnek a stimulálására. A korábbi jelentések utaltak a mentol potenciáljára, mint a denevér aktiválásának. Vizin et. Al megfigyelte az energiafelhasználás tartós növekedését egy rágcsáló modellben a rövid távú topikális mentol beavatkozás után. Sőt, Valente et. Az Al megfigyelte, hogy az emberek metabolikus sebessége növekedett az emberekben, miután a mentol egyetlen beadása a nyak bőr felületéhez, valamint a jobb kar és a láb. Míg mindkét csoport megállapításait a mentol által kiváltott BAT-aktiválásnak tulajdonítják, a vizsgálatuk során nem használták a BAT-aktiválás markereit. Ezért jelentős tudományos különbség van a mentol által indukált termogenezis megértésében.
A topikális mentol alkalmazás ígéretes termogén potenciálja ellenére a már bejelentett anyagcsere -növekedést a termogenezis más formáinak tulajdoníthatják, például a reszelő termogenezist és az NST -t a vázizomban. Ezenkívül az alkalmazás helyére/területére vonatkozó módszertani különbségek, a mentol adagolása, a bőr párologtatási potenciálja és a nyugalmi ér-tónus bonyolítja a legtöbb tanulmányt ezen a területen, korlátozott egyértelműséget biztosítva a TRPM8 stimuláció és az UCP1-függő NST közötti kapcsolatról. Ennek eredményeként indokolt a mentol befolyásának megfelelő jellemzése, különös tekintettel az emberi termoregulációhoz hozzájáruló fiziológiai válaszokra.
Konkrét cél: Határozza meg a specifikus termogén mechanizmust (ek), amelyek a mentol által indukált TRPM8 aktiválás által kiváltott energiafelhasználás növekedését mögötték.
Hipotézis: A mellkas elülső aspektusához a topikális mentol alkalmazása növeli a termogenezist (azaz a nyugalmi energiafelhasználást) a denevér aktiválásával (azaz a szupraclavicularis bőrhőmérsékleten; a denevér aktivitásának közvetett-nemivazív mérése) és a vázizom véráramának (azaz a becsült változások révén történő becslésekor a SHAM-krém alkalmazásának megnövelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47405
- Indiana University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Folyékony az angol nyelven
- Vegyen részt az előző év során legalább 150 perc alatt, legalábbis mérsékelt intenzitású testmozgást. A mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás értékelését a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (azaz az IPAQ) határozza meg (a 7.0. Szakasz részletesen ismerteti). Ez a kérdőív a mérsékelt intenzitású gyakorlatot úgy határozza meg, mint "olyan tevékenységek, amelyek mérsékelt fizikai erőfeszítéseket tesznek, és a normálnál kissé nehezebben lélegeznek".
- A testzsír ≤ 30%, a dexa szkenneléssel meghatározva
- A 2020-as fizikai aktivitási készenléti kérdőív (PAR-Q+) szerint tisztítson meg fizikai aktivitást.
Kizárási kritériumok:
- Bármely autonóm kardiovaszkuláris, metabolikus, neurológiai, endokrin vagy légúti betegség, amely a kutató véleménye szerint kizárja őket a részvételből.
- Korábban diagnosztizált máj- és/vagy vese diszfunkció, beleértve, de nem kizárólag, akut és/vagy krónikus vesebetegség, cirrhosis, hepatitis és zsíros májbetegség.
- Terhes vagy szoptató nők.
- A dohány vagy az elektronikus cigaretta jelenlegi használata, vagy a szokásos (azaz hetente több mint kétszer) használata az elmúlt 1 évben.
- A perifériás hideg sérülés, a bőrbetegség (ekcéma, psoriasis) vagy a túlzott tetoválás története.
- A végbél ismert krónikus (azaz rák, műtét) vagy akut állapotok (azaz hasmenés, székrekedés).
- Mentol -allergia (részletesen a 7.0 és a 9.0 szakaszban). A mentol topikális alkalmazás esetén bőrirritációt okozhat, különösen az érzékeny bőrrel vagy allergiával rendelkező embereknél. Ezért a toborzott résztvevőket mentol allergiára vetítik a tájékozott beleegyezési/szűrési látogatás során. Kis mennyiségű krémet (~ 2ml) alkalmazunk egy izolált testterületre a bőr expozíciójának korlátozása érdekében. Abban az esetben, ha a krém alkalmazása során kiütés alakul ki, a kutatószemélyzet öntözi a területet az anyag eltávolítása és a további expozíció korlátozása érdekében. A kutatószemélyzet által kezdeményezett 24 órás nyomon követési telefonhívást hajtják végre az összes mellékhatás nyomon követésére. A detektálható BAT -aktiválás egy lokalizált hideg feszültségteszt során (azaz archűtési teszt) (az eljárás a 7.0 szakaszban részletesen ismertetett).
Gyógyszerek használata, amelyek közvetlen hatással vannak a szív- és érrendszerre, ideértve, de nem kizárólag a következőkre:
- Antikoagulánsok.
- Gátlószerek gátlása.
- ACE -gátlók.
- Angiotenzin II receptor blokkolók.
- Angiotenzin-receptor neprilysin-gátlók.
- Béta -blokkolók.
- Kalcium, kálium vagy nátriumcsatorna -blokkolók.
- Koleszterinszint csökkentő gyógyszerek.
- Digitalis előkészületek.
- Diuretikumok.
- Érintilátorok.
- Antikolinergika.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentol
A mentol (5% L-menthhol) az elülső felsőtestre felhordva, kivéve a karokat, a fejét és a nyakát.
|
A mentolot (5% L-menthhol) alkalmazzák az elülső mellkasra.
|
|
Sham Comparator: Ál
Az elülső test elülső testére felhasznált álrém, kivéve a karokat, a fejét és a nyakát.
|
Az elülső mellkas elülső részén lévő ál -gél.
|
|
Egyéb: Időszabályozás
Az elülső test elülső testére nincs krém.
|
Nincs gél az elülső mellkasra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pihenő energiafelhasználás
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
KCAL/MIN
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
|
Infravörös termográfia supraclavicularis bőrhőmérséklet
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
hőmérséklet C fokon
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
|
Reszketés az elektromiográfián keresztül
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
a maximális aktivitás egy százaléka
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testhőmérséklet
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
A bél és a bőr kombinált hőmérséklete C fokon
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
|
Bőr véráramlása
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
vörösvérsejt -fluxus
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
|
Szív- és érrendszeri mérések
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
pulzusszám ütés/perc és vérnyomás milliméter higanyban
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
|
Hőtérés
Időkeret: A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
A Likert skálákkal értékelve termikus kellemetlenség (1 = kényelmes; 4 = nagyon kényelmetlen) és termikus érzés (1 = hideg; 4 = semleges; 7 = forró)
|
A beavatkozások előtt 1 és 2 óráig a gél alkalmazás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blair D Johnson, PhD, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24695
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .