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인간의 갈색 지방 조직의 멘톨 자극 : AIM 1

2025년 6월 20일 업데이트: Blair D. Johnson, PhD, Indiana University

인간의 표적화 된 TRPM8 자극 및 갈색 지방 조직 활성화

갈색 지방 조직은 추운 조건 동안 활성화되어 열 생성을 증가시킵니다 (즉, 에너지 소비). 국소 멘톨 적용은 휴식 에너지 ​​소비를 증가 시키지만 갈색 지방 조직 활성화가 이러한 에너지 소비의 증가에 기여하는지 여부는 불분명하다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 국소 멘톨 적용이 갈색 지방 조직을 자극하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

갈색 지방 조직 (BAT)은 에너지 균형 조절, 특히 작은 포유류 및 영아에서 중요한 기관입니다. 최근까지 BAT는 성인 인간에게 존재하지 않아서 신진 대사 기여를 측정하고 측정 할 수있는 방법이 부족하기 때문에 성인 인간에게 신진 대사 적으로 관련이없는 것으로 생각되었다. 성인 인간에서의 발견 이후, 다양한 보고서에 따르면 냉간 노출에 대한 반응으로 BAT가 활성화 될 수 있음을 보여주었습니다. NST는 주로 BAT에서 결합 단백질 1 (UCP1)의 발현에서 비롯되어 양성자 동기의 에너지를 열로 소산하여 미토콘드리아 호흡으로부터이를 흡수합니다. 특히, BAT의 활성화는 포도당 흡수를 증가시켜 포도당 조절 및 인슐린 감수성을 향상시킨다. 가벼운 냉간 노출 및 베타 -3- 아드레날린 성 약리학 적 자극이 이전에 BAT- 유도 열 생성을 증가 시키는데 사용되어 왔지만, 최근의 조사는 UCP1 발현을위한 새로운 방법을 제안했다.

민트 오일에서 자연적으로 생산 된 화학 냉각제 인 멘톨은 피부에 국소 적으로 적용될 때 차가운 감각을 유발하며 임상 적으로 통증 진통제로 사용됩니다. 이 감각은 ​​말초 신경계에서 열 자극의 1 차 센서 인 일시적 수용체 전위 멜라 스타틴 8 (TRPM8)으로 알려진 냉장감 수용체의 활성화로부터 유래된다. TRPM8은 주로 감각 뉴런의 세포막에 위치하고 있지만, 최근 BAT에서 발현이 검출 되어이 매우 열 생성 조직을 자극하기위한 잠재적 인 대안 적 방법을 강조했다. 이전 보고서는 BAT 활성화 차량으로서 Menthol의 잠재력을 암시했습니다. Vizin et. Al은 설치류 모델에서 단기 국소 멘톨 중재에 따라 에너지 소비의 지속적인 증가를 관찰했다. 또한, Valente et. Al은 목의 피부 표면과 오른쪽 팔과 다리의 단일 투여 후 인간의 대사 속도가 증가하는 것을 관찰했다. 두 그룹 모두 그들의 발견이 멘톨-유도 BAT 활성화에 기인 한 반면, 조사에 사용 된 박쥐 활성화의 마커는 없었다. 따라서, 멘톨-유도 열 생성의 이해에는 상당한 과학적 격차가있다.

국소 멘톨 적용의 유망한 열전성 가능성에도 불구하고, 이전에보고 된 대사 속도의 증가는 발수성 열 발생 및 골격근에서 NST와 같은 다른 형태의 열 생성에 기인 할 수있다. 또한, 적용 부위/영역, 멘톨의 복용량, 피부의 증발 가능성 및 휴식 혈관 모터 톤에 관한 방법 론적 차이는이 분야에서 대부분의 연구를 복잡하게하여 TRPM8 자극과 UCP1 의존적 NST 사이의 연관성에 대한 명확성을 제공합니다. 이로 인해 멘톨의 영향에 대한 적절한 특성, 특히 인간 온도 조절에 기여하는 생리 학적 반응에 대한 적절한 특성이 필요합니다.

특정 목표 : 멘톨 유도 TRPM8 활성화에 의해 유발 된 에너지 소비의 증가에 기초한 특정 열 생성 메커니즘을 결정한다.

가설 : 흉부의 전방 측면에 대한 국소 멘톨 적용은 박쥐의 활성화 (즉, 대상 피부 온도, BAT 활동의 간접적이지 않은 측정) 및 골격 근육 혈류 (즉, 혈액 흐름의 변화를 통해 추정 됨)를 통해 열 생성 (즉, 에너지 소비)을 증가시킬 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Felipe Pereira, MS
  • 전화번호: 812-855-8699
  • 이메일: hiplab@iu.edu

연구 장소

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47405
        • 모병
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 영어로 유창합니다
  • 전년도에 주당 150 분 이상 적어도 중간 정도의 강도 운동에 참여하십시오. 중간 정도의 강도 신체 활동의 평가는 국제 신체 활동 설문지 (즉, IPAQ)를 통해 결정됩니다 (섹션 7.0에 자세히 설명). 이 설문지는 중간 정도의 강도 운동을 "신체적 인 노력을 기울이고 정상보다 다소 어렵게 만드는 활동"으로 정의합니다.
  • 덱사 스캔에 의해 결정된 체지방 ≤ 30%
  • 2020 신체 활동 준비 설문지 (PAR-Q+)에 따라 신체 활동에 대해 지우십시오.

제외 기준 :

  • 자율 심혈관, 대사, 신경 학적, 내분비 또는 호흡기 질환은 조사자의 견해로는 참여를 제외 할 것입니다.
  • 급성 및/또는 만성 신장 질환, 간경변, 간염 및 지방 간 질환을 포함하여 이전에 진단 된 간 및/또는 신장 기능 장애.
  • 임신하거나 모유 수유를하는 여성.
  • 현재 담배 또는 전자 담배의 현재 사용 또는 지난 1 년 내에 정기적으로 (즉, 일주일에 두 번) 사용합니다.
  • 말초 감기 손상, 피부 장애 (습진, 건선) 또는 과도한 문신의 병력.
  • 직장의 알려진 만성 (즉, 암, 수술) 또는 급성 상태 (즉, 설사, 변비).
  • 멘톨 알레르기 (섹션 7.0 및 9.0에 자세히 설명). 멘톨은 국소 적으로 적용될 때, 특히 민감한 피부 나 알레르기가있는 사람들에게 피부 자극을 유발할 수 있습니다. 이러한 이유로, 모집 된 참가자는 사전 동의/선별 방문 중에 멘톨 알레르기를 선별합니다. 피부 노출을 제한하기 위해 소량의 크림 (~ 2ml)을 고립 된 신체 영역에 적용합니다. 크림을 적용하는 동안 발진이 발생하는 경우, 연구 직원은이 지역을 관개하여 물질을 제거하고 추가 노출을 제한합니다. 연구 직원이 시작한 24 시간 후속 전화 통화는 모든 부작용에 대한 후속 조치를 취할 것입니다. 국소화 된 냉간 스트레스 테스트 동안 검출 가능한 박쥐 활성화 (즉, 얼굴 냉각 시험) (섹션 7.0에 자세히 설명).
  • 심혈관 시스템에 직접적인 영향을 미치는 약물 사용 : 이에 국한되지는 않습니다.

    • 항응고제.
    • 항 혈소판제.
    • ACE 억제제.
    • 안지오텐신 II 수용체 차단제.
    • 안지오텐신-수용체 네 프리 실 아신 억제제.
    • 베타 차단제.
    • 칼슘, 칼륨 또는 나트륨 채널 차단제.
    • 콜레스테롤 저하 약물.
    • 디지털 준비.
    • 이뇨제.
    • 혈관 확장제.
    • 항콜린 제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 멘톨
멘톨 (5% L- 멘탈)은 팔, 머리 및 목을 제외하고 전방 상체에 적용됩니다.
멘톨 (5% L- 멘탈)이 전방 흉부에 적용됩니다.
가짜 비교기: 가짜
팔, 머리 및 목을 제외한 전방 상체에 적용된 가짜 크림.
가짜 젤은 전방 흉부에 적용됩니다.
다른: 시간 제어
앞쪽 상체에는 크림이 적용되지 않습니다.
전방 흉부에는 젤이 적용되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 개입 전에서 젤 신청 후 1 시간 및 2 시간
KCAL/분
개입 전에서 젤 신청 후 1 시간 및 2 시간
적외선 열 화상 피부 온도
기간: 개입 전에서 젤 신청 후 1 시간 및 2 시간
도의 온도 c
개입 전에서 젤 신청 후 1 시간 및 2 시간
근전도를 통한 떨림
기간: 젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
최대 활동의 백분율
젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
양의 장과 피부 온도를 결합하여 c
젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
피부 혈류
기간: 젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
적혈구 플럭스
젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
심혈관 측정
기간: 젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
비트/분의 심박수 및 수은 밀리미터의 혈압
젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
열 인식
기간: 젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간
리 커트 스케일을 사용하여 평가
젤 신청 후 중재 전에서 1 시간 및 2 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Blair D Johnson, PhD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 24695

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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