A kórházi kezelés miatti izomerővesztés célzása időseknél véráram-korlátozással kombinált elektromiográfiával vezérelt komoly játék segítségével. (GHOSTLY+)

A kórházi kezelés jelentős kockázatot jelent az idősek számára a kórházi kezeléshez kapcsolódó rokkantság (HAD) szempontjából, amelyet az izomerő és funkció gyors, gyakran súlyos hanyatlása jellemez az inaktivitás miatt. A kutatások kimutatták, hogy a 65 év feletti felnőttek akár 15%-ot is veszíthetnek az alsó végtagok erejéből egyetlen ágyban töltött hét alatt, és akár napi 5%-ot az izomtömegből. Ezek a csökkenések nemcsak meghosszabbítják a kórházi tartózkodás időtartamát, hanem növelik a függőséget, rontják a mobilitást és fokozzák a halálozási kockázatot. Bár a nagy terhelésű ellenállásos edzés az aranystandardnak számít az izomvesztés megelőzésére, gyakran ellenjavallt vagy egyszerűen nem kivitelezhető törékeny vagy műtét utáni betegek számára. Ez sürgős szükséget teremt hatékony, alacsony hatású alternatívák iránt a fizikai funkció megőrzése érdekében a kórházi tartózkodás alatt.

A véráram-korlátozás (BFR) edzés egy ilyen alternatívaként jelent meg. Működési elve, hogy részben elzárja az artériás véráramot és teljesen korlátozza a vénás visszatérést egy végtagban nyomáscsappal, ezáltal fokozza az alacsony terhelésű gyakorlatok hatását. A BFR-t kimutatták, hogy izomhipertrófiát és erőnövekedést stimulál különböző populációkban, beleértve az időseket is, és biztonságosnak bizonyult több mint 300 000 bejelentett klinikai munkamenetben. A fizikai korlátozások mellett a kórházi rehabilitáció egy másik jelentős kihívása a gyakorlatok alacsony betartása. Sok beteg nem teljesíti a felügyelet nélküli terápiás gyakorlatokat, főként az alacsony motiváció miatt. A komoly játékok – terápiás céllal tervezett interaktív alkalmazások – ígéreteseknek bizonyultak az elkötelezettség javításában, de a legtöbbjük nem kifejezetten klinikai használatra tervezett, vagy nincs egyedileg szabva a kórházban ápolt idősek igényeihez.

E kihívások kezelésére fejlesztették ki a GHOSTLY+ rendszert. A GHOSTLY+ egy mobil rehabilitációs megoldás, amely játékosított izomtréninget ötvöz a BFR-rel, és a kórházban ápolt idősek nem terápiás idejében való használatra tervezték. A rendszer egy komoly játék alkalmazáson alapul, amely a felszíni elektromiográfiával (EMG) mért izomösszehúzódásokat játékbeli cselekvésekké alakítja. A betegek egy játékos, de fiziológiailag megalapozott környezetbe vonásával a rendszer célja a motiváció növelése és a megfelelő gyakorlatintenzitás biztosítása, súlyok vagy aktív mozgás használata nélkül is. A GHOSTLY+ automatikus nehézségszint-beállítást tartalmaz valós idejű EMG-bemenet alapján, és bizonyítékokon alapuló paramétereket követ az erőnléti edzéshez: izometrikus összehúzódások minden beteg maximális önkéntes összehúzódásának (MVC) körülbelül 75%-án, munkamenetenként háromszor, sorozatonként 12 ismétléssel.

A leírt klinikai tanulmány egy többközpontú, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) Hibrid Típus 1 tervezettel. A vizsgálatot három belga kórházban fogják végrehajtani (UZ Brüsszel, UZ Antwerpen és UZ Leuven), és 120, 65 év vagy annál idősebb, kórházban ápolt, nem képes saját súlyát hordozni vagy önállóan áthelyezni, várhatóan körülbelül 14 napig marad kórházban, és magas kockázatú az izomerő-vesztésre a hosszú inaktivitás miatt. A résztvevőket véletlenszerűen egyik két csoportba osztják. A kontrollcsoport a kórházban előírt szokásos fizioterápiát kapja. Az intervenciós csoport a szokásos ellátást kapja a GHOSTLY+ rendszerrel kiegészítve. A résztvevők hetente legalább öt munkamenetig használják a GHOSTLY+-t, két hétig vagy a kórházi tartózkodás időtartamától függően a kórházi elbocsátásig.

Minden GHOSTLY+ munkamenet egy intelligens BFR csappal kezdődik a célzott láb felső combjára történő alkalmazásával. A csapp automatikusan megméri az artériás elzáródási nyomást (AOP), és ennek 50%-ára felfújódik, egy olyan szintre, amelyről ismert, hogy hatékony, miközben minimalizálja a kellemetlenséget. Ezután az alkalmazáson belüli kalibrációs folyamaton vezetik át a résztvevőket, ahol három maximális izometrikus összehúzódást hajtanak végre. Ezen leolvasások alapján a rendszer meghatározza az egyén MVC-jét, és a játék nehézségét annak 75%-ára állítja. A játék közben a betegeknek munkamenetenként három szintet kell teljesíteniük, minden szint tizenkét izomösszehúzódásból álló sorozatot képvisel. Két perces pihenőidő van biztosítva a sorozatok között. A korábbi, az UZ Brüsszelben végzett koncepcióigazolási tanulmány (Debeuf et al., 2025) alapján a legtöbb beteg egy órás képzés után önállóan képes használni a rendszert. Az egyes helyszíneken a fizioterapeutákat kiképezik, hogy irányítsák ezt a kezdeti beállítást, amíg a betegek önállóan képesek lesznek a GHOSTLY+ rendszer felállítására.

A tanulmány elsődleges kimenetele az alsó végtag izomerőssége a kórházi elbocsátáskor, kézi MicroFet dinamométerrel értékelve. Másodlagos kimenetelek közé tartozik az izomtömeg ultrahangos képalkotással mért vastus lateralis izomból, funkcionális teljesítmény a 30 másodperces ülés-felállás teszttel és a Funkcionális Járási Kategóriával értékelve, a napi tevékenységek önállósága a Katz-skálával, ágyban töltött idő, teljes kórházi tartózkodási idő, valamint a betegek által jelentett kimenetelek az intervenció elégedettségével és használhatóságával kapcsolatban. A kognitív állapotot a Mini-Mental Állapotfelmérővel (MMSE) értékelik, és további elemzést végeznek az EMG-adatokon, hogy neuromuszkuláris paramétereket nyerjenek ki, mint a jel amplitúdója és a fáradtsági index. A klinikai és fiziológiai adatok mellett a betegek és terapeuták részt vesznek implementációs adatgyűjtésben felméréseken, interjúkon és helyszíni naplókon keresztül, az Implementációs Kutatás Konszolidált Keretrendszere (CFIR) szerint.

Az adatokat három időpontban gyűjtik: az intervenció előtt (alapvonal), az első hét végén, két hét végén, vagy a kórházi elbocsátáskor, ha az korábbi. A randomizálást egy webalapú rendszerrel hajtják végre, az értékelők vakon a csoportbeosztáshoz képest, hogy csökkentsék az elfogultságot. A résztvevők vizsgálatspecifikus azonosítót kapnak, és arra kapnak utasítást, hogy ne fedjék fel csoportbeosztásukat azoknak, akik a kimenetmérőket gyűjtik.

A klinikai hatékonyság értékelésén túl a vizsgálat egy robusztus implementációs értékelést is tartalmaz. Az Implementációs Kutatás Konszolidált Keretrendszere (CFIR) és Proctor keretrendszere alapján a tanulmány kulcsfontosságú valós világbeli mutatókat vizsgál, mint az elfogadhatóság, az átvétel, a hűségesség, a kivitelezhetőség, a behatolás és a fenntarthatóság. Az adatokat személyzeti felméréseken, adminisztratív nyilvántartásokon, strukturált interjúkon, alkalmazáshasználati adatokon és fókuszcsoportokon keresztül gyűjtik egészségügyi szakemberekkel és betegekkel. A kvalitatív adatokat tartalomelemzéssel és reflexív tematikus elemzéssel elemezve azonosítják az implementáció elősegítőit és akadályait.

A tanulmány teljesítménye elegendő ahhoz, hogy 15%-os különbséget észleljen az alsó végtag erősségének megőrzésében az intervenciós és kontrollcsoport között. Az elemzés ismételt méréses ANOVA-t, regressziós modellezést és alcsoport-elemzést foglal magában, hogy feltárja az alapvonali mobilitási állapot vagy kognitív teljesítmény hatását. Minden adatot minőség és teljesség szempontjából monitoroznak, és minden súlyos mellékhatást jelenteni fognak a hatóságoknak az EU Orvostechnikai Szabályozása alatt érvényes biztonsági irányelvek szerint.

A vizsgálat befejezése után a kutatócsoport elkészít egy implementációs csomagot, beleértve egy e-learning képzési modult a klinikai személyzet számára, egy Grol & Wensing alapú implementációs irányelvet, és egy üzleti esetet a szélesebb körű alkalmazáshoz. Az eredményeket tudományos publikációkon, klinikus műhelyeken, kórházi bemutatókon és betegtájékoztató kampányokon keresztül terjesztik.

Összefoglalva, ez a vizsgálat értékeli a GHOSTLY+-t, egy új rehabilitációs rendszert, amely véráram-korlátozást és EMG-vezérelt játékosított erőnléti edzést ötvöz a kórházban ápolt idősek számára. Célja az izomerő megőrzése, a fizikai hanyatlás csökkentése ágyban tartózkodás alatt, és a terápiához való ragaszkodás növelése interaktív digitális technológiával. Az implementációs tudomány beágyazásával a struktúrájába a tanulmány nemcsak a GHOSTLY+ hatékonyságát kívánja bizonyítani, hanem támogatni annak fenntartható integrációját a rutin kórházi ellátásba is.