Foco na Perda de Força Muscular Devido à Hospitalização em Idosos através da Restrição do Fluxo Sanguíneo Combinada com um Serious Game Dirigido por Eletromiografia. (GHOSTLY+)

A hospitalização coloca os adultos mais velhos num risco significativo de incapacidade associada ao hospital (IAH), uma condição marcada por um declínio rápido e frequentemente severo da força e função muscular devido à imobilidade. A investigação demonstrou que os adultos com 65 anos ou mais podem perder até 15% da força dos membros inferiores numa única semana de repouso no leito e até 5% da massa muscular por dia. Estes declínios não só prolongam a duração da estadia hospitalar, como também aumentam a dependência, prejudicam a mobilidade e elevam o risco de mortalidade. Embora o treino de resistência de alta carga seja considerado o padrão-ouro para prevenir a perda muscular, é frequentemente contraindicado ou simplesmente inviável para doentes frágeis ou pós-cirúrgicos. Isto cria uma necessidade urgente de alternativas eficazes e de baixo impacto para preservar a função física durante a hospitalização.

O treino de restrição do fluxo sanguíneo (RFS) surgiu como uma dessas alternativas. Funciona através da oclusão parcial do fluxo sanguíneo arterial e da restrição total do retorno venoso num membro utilizando uma braçadeira de pressão, potenciando assim os efeitos do exercício de baixa carga. A RFS demonstrou estimular a hipertrofia muscular e ganhos de força em várias populações, incluindo adultos mais velhos, e mostrou-se segura em mais de 300.000 sessões clínicas reportadas. Para além das limitações físicas, outro grande desafio na reabilitação hospitalar é a baixa adesão. Muitos doentes não conseguem completar exercícios de terapia não supervisionados, principalmente devido à baixa motivação. Os jogos sérios – aplicações interativas concebidas com um objetivo terapêutico – têm mostrado potencial para melhorar o envolvimento, mas a maioria não foi concebida especificamente para uso clínico ou individualizada para as necessidades de adultos mais velhos hospitalizados.

Para enfrentar estes desafios, foi desenvolvido o sistema GHOSTLY+. O GHOSTLY+ é uma solução de reabilitação móvel que combina treino muscular gamificado com RFS, concebida para ser utilizada durante o tempo não-terapêutico em adultos mais velhos hospitalizados. O sistema baseia-se numa aplicação de jogo sério que transforma as contrações musculares, medidas através de eletromiografia de superfície (EMG), em ações no jogo. Ao envolver os doentes num ambiente lúdico, mas fisiologicamente fundamentado, o sistema visa aumentar a motivação e garantir a intensidade adequada do exercício, mesmo sem o uso de pesos ou movimento ativo. O GHOSTLY+ inclui ajuste automático da dificuldade com base no input de EMG em tempo real e segue parâmetros baseados em evidência para o treino de força: contrações isométricas a aproximadamente 75% da contração voluntária máxima (CVM) de cada doente, realizadas três vezes por sessão com 12 repetições por série.

O estudo clínico aqui descrito é um ensaio controlado randomizado (ECR) multicêntrico que utiliza um desenho Híbrido Tipo 1. O ensaio será realizado em três hospitais na Bélgica (UZ Brussel, UZ Antwerpen e UZ Leuven) e irá recrutar 120 adultos com 65 anos ou mais que estejam hospitalizados, incapazes de suportar peso ou transferir-se de forma independente, com uma estadia hospitalar prevista de aproximadamente 14 dias e com alto risco de perda de força muscular devido à imobilidade prolongada. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos. O grupo de controlo receberá fisioterapia padrão conforme prescrita no hospital. O grupo de intervenção receberá cuidados padrão suplementados com o sistema GHOSTLY+. Os participantes utilizarão o GHOSTLY+ durante pelo menos cinco sessões por semana, ao longo de duas semanas ou até à alta, dependendo da duração da sua estadia hospitalar.

Cada sessão do GHOSTLY+ começa com a aplicação de uma braçadeira inteligente de RFS na coxa superior da perna alvo. A braçadeira mede automaticamente a pressão de oclusão arterial (POA) e insufla até 50% desse valor, um nível conhecido por ser eficaz enquanto minimiza o desconforto. Os participantes são depois guiados por um processo de calibração na aplicação no qual realizam três contrações isométricas máximas. Com base nestas leituras, o sistema determina a CVM individual e define a dificuldade do jogo para 75% desse valor. Durante o jogo, os doentes devem completar três níveis por sessão, sendo que cada nível representa uma série de doze contrações musculares. São fornecidos períodos de descanso de dois minutos entre séries. Com base num estudo prévio de prova de conceito realizado no UZ Brussel (Debeuf et al., 2025), a maioria dos doentes consegue utilizar o sistema de forma independente após uma hora de treino. Os fisioterapeutas de cada local serão treinados para orientar esta configuração inicial até que os doentes sejam capazes de configurar o sistema GHOSTLY+ de forma independente.

O desfecho primário deste estudo é a força muscular dos membros inferiores no momento da alta hospitalar, avaliada utilizando um dinamómetro MicroFet portátil. Os desfechos secundários incluem a massa muscular medida através de ultrassonografia do reto femoral, o desempenho funcional avaliado pelo teste de sentar e levantar de 30 segundos e pela Categoria de Marcha Funcional, a independência nas atividades de vida diária utilizando a escala de Katz, o tempo passado acamado, a duração total da estadia hospitalar e os resultados reportados pelos doentes relacionados com a satisfação e usabilidade da intervenção. O estado cognitivo será avaliado utilizando o Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), e será realizada uma análise adicional dos dados de EMG para extrair parâmetros neuromusculares como a amplitude do sinal e o índice de fadiga. Para além dos dados clínicos e fisiológicos, os doentes e terapeutas participarão na recolha de dados de implementação através de inquéritos, entrevistas e diários de bordo do local, em linha com o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR).

Os dados serão recolhidos em três momentos: antes da intervenção (linha de base), no final da primeira semana, no final de duas semanas, ou na alta hospitalar se mais cedo. A randomização será realizada utilizando um sistema baseado na web, com os avaliadores cegos para a atribuição do grupo para reduzir o viés. Os participantes receberão um ID específico do estudo e serão instruídos a não divulgar a sua atribuição de grupo aos responsáveis pela recolha das medidas de desfecho.

Para além da avaliação da eficácia clínica, o ensaio incorpora uma robusta avaliação da implementação. Utilizando o Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e o quadro de Proctor, o estudo irá examinar indicadores-chave do mundo real, como a aceitabilidade, adoção, fidelidade, viabilidade, penetração e sustentabilidade. Os dados serão recolhidos através de inquéritos ao pessoal, registos administrativos, entrevistas estruturadas, dados de utilização da aplicação e grupos focais com profissionais de saúde e doentes. Os dados qualitativos serão analisados utilizando análise de conteúdo e análise temática reflexiva para identificar facilitadores e barreiras à implementação.

O estudo tem poder estatístico para detetar uma diferença de 15% na preservação da força dos membros inferiores entre os grupos de intervenção e controlo. A análise incluirá ANOVA de medidas repetidas, modelação de regressão e análise de subgrupos para explorar o impacto do estado de mobilidade basal ou do desempenho cognitivo. Todos os dados serão monitorizados quanto à qualidade e completude, e quaisquer eventos adversos graves serão reportados às autoridades competentes seguindo a orientação de segurança aplicável ao abrigo do Regulamento de Dispositivos Médicos da UE.

Após a conclusão do ensaio, a equipa de investigação preparará um pacote de implementação, incluindo um módulo de formação e-learning para o pessoal clínico, uma diretriz de implementação baseada em Grol & Wensing e um caso de negócio para uma adoção mais ampla. Os resultados serão divulgados através de publicações académicas, workshops para clínicos, apresentações hospitalares e campanhas de informação para doentes.

Em resumo, este ensaio avalia o GHOSTLY+, um sistema de reabilitação inovador que combina restrição do fluxo sanguíneo e treino de força gamificado guiado por EMG para adultos mais velhos hospitalizados. Foi concebido para preservar a força muscular, reduzir o declínio físico durante o repouso no leito e aumentar a adesão à terapia utilizando tecnologia digital interativa. Ao incorporar a ciência da implementação na sua estrutura, o estudo visa não só comprovar a eficácia do GHOSTLY+, mas também apoiar a sua integração sustentável nos cuidados hospitalares de rotina.