Infusioni di globuli bianchi per il trattamento dell'infezione da HIV

Coppia di gemelli identici, uno dei quali è sieropositivo per l'HIV-1, l'altro sieronegativo per l'HIV, secondo i test standard ELISA e Western blot.

Conta nadir CD4 documentata di gemelli con infezione da HIV inferiore a 100 cellule/mm(3) in almeno 2 valutazioni.

I pazienti con sarcoma di Kaposi limitato alla pelle e/o alle mucose sono eleggibili per questo studio, ma non devono aver ricevuto alcuna terapia sistemica per KS entro 4 settimane prima dell'ingresso. L'attività del SK deve essere stabile in modo tale che è improbabile che il paziente richieda una terapia sistemica (chemioterapia o radiazioni) nei successivi 4 mesi. La diagnosi di KS deve essere stata confermata dalla biopsia.

Deve essere libero da gravi malattie psicologiche o emotive e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Sopravvivenza prevista superiore a 3 mesi.

Deve avere almeno 18 anni.

La terapia antiretrovirale massima (cioè combinata), compreso l'uso di agenti disponibili su un programma di accesso allargato approvato dalla FDA, può essere utilizzata per ottenere una risposta virologica. I pazienti devono tollerare un regime stabile di farmaci antiretrovirali per almeno 4 settimane prima dell'inizio dello studio.

DONATORE E DESTINATARIO:

Nessun linfoma o infezione opportunistica attiva e pericolosa per la vita. I pazienti con infezioni correlate all'HIV che richiedono una terapia soppressiva cronica sono eleggibili per lo studio se la loro condizione è rimasta stabile per un periodo maggiore o uguale a 4 settimane.

Deve essere disposto a rispettare le attuali linee guida del Centro clinico NIH in merito alla notifica appropriata di tutti gli attuali partner sessuali di un individuo in merito al suo stato sierologico positivo all'HIV-1 e al rischio di trasmissione dell'infezione da HIV-1.

Nessuna storia recente di abuso di sostanze a meno che non venga fornita la prova di un intervento terapeutico in corso (ad es. terapia medica o consulenza) per controllare tali abusi.

Nessuna gravidanza all'ingresso o riluttanza a praticare il controllo delle nascite di barriera o astinenza durante lo studio.

Nessuna terapia sperimentale entro 4 settimane dalla partecipazione allo studio. Sono consentiti gli agenti antiretrovirali disponibili su una base di accesso esteso approvata dalla FDA.

DONATORE:

Saranno esclusi i soggetti con condizioni mediche non trattate o trattate in modo inadeguato (ad es. Malattia cardiopolmonare, infezione acuta) che, a giudizio del ricercatore principale, preclude l'aferesi.

Saranno esclusi i soggetti con positività sierologica per il virus di Epstein Barr o per il citomegalovirus se il gemello ricevente risulta sieronegativo per il virus corrispondente.

Nessun risultato sierologico compatibile con infezione attiva da virus dell'epatite B o da virus dell'epatite C, indipendentemente dallo stato del gemello ricevente.

Soggetti con positività sierologica per HIV-1 o HIV-2. I donatori saranno testati per l'HIV prima di ogni ciclo di linfoaferesi saranno esclusi.

Sia la conta dei CD4 che la percentuale di CD4 non devono essere al di sotto del range di laboratorio per i normali.