Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'azitromicina nei singoli pazienti con grave malattia micobatterica non tubercolare che falliscono o sono intolleranti ad altre terapie disponibili

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Altri farmaci antimicrobici purché documentati sul Case Report Form.

I pazienti devono avere:

• Infezione micobatterica grave non tubercolare.
• Approvazione dell'idoneità da Pfizer Clinical Monitor. I pazienti al di sotto dell'età legale del consenso devono avere il consenso del genitore o del tutore.

NOTA:

• Le donne incinte, le donne in età fertile ei bambini non saranno specificatamente esclusi dalla partecipazione. Tuttavia, pazienti e medici devono essere consapevoli del fatto che la sicurezza dell'azitromicina durante la gravidanza e l'uso a lungo termine nei bambini e negli adulti non è stata stabilita. I rischi ei benefici dell'uso di azitromicina in questi pazienti saranno considerati in consultazione con il medico e il monitor clinico Pfizer.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Mycobacterium avium complex (MAC) disseminato idoneo al trattamento con azitromicina secondo il protocollo 066-162.
• Ipersensibilità o intolleranza nota agli antibiotici macrolidi.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia di ipersensibilità o intolleranza all'azitromicina.