Mitoxantrone con o senza docetaxel nel trattamento delle donne con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario metastatico istologicamente provato di prognosi infausta, definito da una qualsiasi delle seguenti caratteristiche:

  • Paziente di età pari o inferiore a 35 anni
  • Metastasi epatiche
  • Metastasi polmonari combinate con altre manifestazioni della malattia
  • Metastasi polmonari senza altre manifestazioni di malattia ma con un intervallo libero da malattia non superiore a 18 mesi

• Indicazione alla chemioterapia documentata da:

  • Negatività del recettore ormonale O
  • Malattia resistente agli ormoni

• Necessaria malattia metastatica misurabile

  • La malattia non misurabile include:

    • Metastasi accertate solo istologicamente
    • Parametri tumorali non misurabili con precisione (ad es. coinvolgimento del midollo osseo, malattia linfangitica)
• Nessuna metastasi del sistema nervoso centrale o carcinomatosi del midollo osseo

• Stato del recettore ormonale:

  • Stato del recettore noto

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 80 e sotto

Sesso:

• Femmina

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• OMS 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Emopoietico:

• WBC maggiore di 4.000/mm^3
• Conta assoluta dei granulociti superiore a 2.000/mm^3
• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,25 volte il limite superiore della norma (ULN)
• Fosfatasi alcalina non superiore a 6 volte ULN
• SGOT e/o SGPT non superiori a 3 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,15 volte ULN

Cardiovascolare:

• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia negli ultimi 6 mesi
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi

Altro:

• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione acuta o cronica
• Nessun secondo tumore primario
• Nessun'altra grave malattia

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessuna terapia biologica concomitante

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica
• Più di 1 anno dalla precedente chemioterapia adiuvante
• Nessuna precedente antraciclina o antrachinone

Terapia endocrina:

• Malattia resistente agli ormoni richiesta ai pazienti positivi al recettore
• Nessuna terapia endocrina concomitante

Radioterapia:

• Nessuna precedente irradiazione mediastinica
• Irradiazione adiuvante dei linfonodi parasternali ammissibili
• Nessuna precedente irradiazione a più del 25% del midollo osseo
• Nessuna irradiazione concomitante dell'unica lesione misurabile

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessuna terapia anticoagulante concomitante