SWOG-9342 Chemioterapia nel trattamento delle donne iscritte alla sperimentazione clinica SWOG-8897
UNO STUDIO SUGLI EFFETTI CARDIACI TARDI DI DUE DIVERSI REGIMI DI CHEMIOTERAPIA ADIUVANTE IN DONNE CON CANCRO AL SENO CON LENODO NEGATIVO TRATTATE SU SWOG-8897
RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando l'effetto della chemioterapia sulla funzione cardiaca nel trattamento di donne con carcinoma mammario con linfonodi ascellari negativi e che sono sottoposte a trattamento nello studio clinico SWOG-8897.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Confrontare la frequenza dell'insufficienza cardiaca congestizia subclinica misurando il MUGA a riposo a 5-8 e 10-11 anni dopo la randomizzazione nelle donne sottoposte a chemioterapia adiuvante con ciclofosfamide, metotrexato e fluorouracile o ciclofosfamide, doxorubicina e fluorouracile sul protocollo SWOG-8897.
- Stimare la frequenza degli effetti cardiaci tardivi (insufficienza cardiaca congestizia, eventi ischemici cardiaci e sintomi clinici) in questi pazienti trattati con questi regimi.
- Monitorare in modo prospettico l'incidenza di eventi cardiaci annuali tra il quinto e il decimo anno dopo la randomizzazione di questi pazienti a questi regimi.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
Il medico curante completa i questionari sull'anamnesi cardiovascolare e di routine del paziente e sull'esame fisico al basale e ogni anno. I pazienti vengono sottoposti a scansioni MUGA a riposo a 5-8 e 10-11 anni dopo la registrazione sul protocollo SWOG-8897. La prima scansione deve essere eseguita entro 3 mesi prima dell'arruolamento o entro 1 mese dalla registrazione allo studio in corso, e la seconda scansione deve essere eseguita nel decimo anno di follow-up ed entro 3 mesi prima dell'arruolamento o 1 mese dalla anniversario dell'iscrizione allo studio in corso.
ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 420 pazienti. Dopo che l'arruolamento iniziale è stato completato, circa 50 ulteriori pazienti verranno accumulati a 10 anni.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
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-
Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006-2726
- CCOP - Western Regional, Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85012
- Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
- Veterans Affairs Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
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-
California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
-
Martinez, California, Stati Uniti, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
- David Grant Medical Center
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-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Veterans Affairs Medical Center - Denver
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
- University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20060
- MBCCOP - Howard University Cancer Center
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Fort Gordon, Georgia, Stati Uniti, 30905-5650
- Dwight David Eisenhower Army Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813-2424
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
- Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153-5500
- Loyola University Medical Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160-7353
- University of Kansas Medical Center
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214-3882
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67218
- Veterans Affairs Medical Center - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40502-2236
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-3932
- Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130
- Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0912
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1932
- Veterans Affairs Medical Center - Detroit
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075-9975
- Providence Hospital - Southfield
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- CCOP - Duluth
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Stati Uniti, 39531-2410
- Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Veterans Affairs Medical Center - Jackson
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
- Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108-5138
- Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- MBCCOP - University of New Mexico HSC
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220-2288
- Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0501
- Barrett Cancer Center
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195-9001
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
- Veterans Affairs Medical Center - Portland
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201-3098
- Oregon Cancer Institute
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-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5799
- Veterans Affairs Medical Center - Charleston
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Danville Radiation Therapy Center
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-
Texas
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Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- Veterans Affairs Medical Center - Amarillo
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234-6200
- Brooke Army Medical Center
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Veterans Affairs Medical Center - Houston
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
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Temple, Texas, Stati Uniti, 76504
- Veterans Affairs Medical Center - Temple
-
Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
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-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
- Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112-5550
- Huntsman Cancer Institute
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-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- CCOP - Virginia Mason Research Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Veterans Affairs Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405-0986
- CCOP - Northwest
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Donne registrate nel braccio I, II, III o IV del protocollo SWOG-8897 che hanno completato almeno 1 ciclo di chemioterapia assegnata
- Completamento della terapia con tamoxifene non richiesto
- Registrazione allo studio in corso richiesta tra 5,25-8 anni o 10-11 anni dopo la randomizzazione al protocollo SWOG-8897
- I pazienti devono essere diagnosticati liberi da malattia senza precedenti recidive dopo la registrazione sul protocollo SWOG-8897
Stato del recettore ormonale:
- Non specificato
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età:
- 18 e oltre
Sesso:
- Femmina
Stato della menopausa:
- Pre e postmenopausa
Lo stato della prestazione:
- Non specificato
Aspettativa di vita:
- Almeno 5 anni
Ematopoietico:
- Non specificato
Epatico:
- Non specificato
Renale:
- Non specificato
Altro:
- Donne incinte o che allattano non idonee per la parte dello studio di medicina nucleare (MUGA).
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 1 mese dopo MUGA
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica:
- Non specificato
Chemioterapia:
- Vedere Caratteristiche della malattia
- Nessuna precedente chemioterapia per la seconda neoplasia primaria
Terapia endocrina:
- Non specificato
Radioterapia:
- Nessuna precedente radioterapia per la seconda neoplasia primaria
Chirurgia:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ganz PA, Green SJ, Hutchins L, et al.: Late cardiac effects of adjuvant CMF vs CAF in women with node negative breast cancer treated on SWOG 8897: initial results from SWOG 9342. [Abstract] Breast Cancer Res Treat 76 (Suppl 1): A-10, 2002.
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000065237
- U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- SWOG-9342
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