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Effetti antiaritmici degli acidi grassi N-3

Per determinare gli effetti antiaritmici degli acidi grassi N-3 nella dieta in pazienti con defibrillatori impiantati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SFONDO:

La tachicardia ventricolare (TV) e la fibrillazione ventricolare (VF) sono cause comuni delle 300.000 morti improvvise che si verificano ogni anno negli Stati Uniti. La maggior parte di queste vittime ha malattie cardiache associate, più comunemente malattie coronariche. Le popolazioni che consumano quantità considerevoli di pesci e mammiferi marini hanno tassi di mortalità per malattia coronarica inferiori al previsto. Studi interventistici e osservazionali hanno indicato che il consumo di pesce grasso diminuisce il tasso di mortalità per malattia coronarica, in parte riducendo il numero di morti improvvise. Sia gli studi su animali che su colture tissutali supportano l'ipotesi che questi effetti benefici derivino dalle proprietà antiaritmiche degli acidi grassi polinsaturi a catena lunga n-3 (acidi eicosapentaenoico e docosaesaenoico).

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I sopravvissuti di VT e FV con un defibrillatore impiantabile sono stati randomizzati, 100 a supplementazione dietetica con acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) o 100 a un placebo. L'aderenza al supplemento è stata valutata mediante misurazioni delle concentrazioni di acidi grassi n-3 nel plasma, nei globuli rossi e nel tessuto adiposo. La variabile di esito primaria era l'incidenza di TV o FV ricorrenti, ma anche le variabili secondarie sono state valutate utilizzando la valutazione seriale del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), la correlazione dei ritmi con le misurazioni biochimiche degli acidi grassi n-3, i tassi di ospedalizzazione e la qualità della vita . L'ICD era la migliore protezione disponibile per i pazienti e memorizzava gli elettrogrammi del ritmo che consentivano la documentazione degli endpoint del ritmo.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1999

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2000

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126
  • R01HL061682 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .