Effetti antiaritmici degli acidi grassi N-3
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
La tachicardia ventricolare (TV) e la fibrillazione ventricolare (VF) sono cause comuni delle 300.000 morti improvvise che si verificano ogni anno negli Stati Uniti. La maggior parte di queste vittime ha malattie cardiache associate, più comunemente malattie coronariche. Le popolazioni che consumano quantità considerevoli di pesci e mammiferi marini hanno tassi di mortalità per malattia coronarica inferiori al previsto. Studi interventistici e osservazionali hanno indicato che il consumo di pesce grasso diminuisce il tasso di mortalità per malattia coronarica, in parte riducendo il numero di morti improvvise. Sia gli studi su animali che su colture tissutali supportano l'ipotesi che questi effetti benefici derivino dalle proprietà antiaritmiche degli acidi grassi polinsaturi a catena lunga n-3 (acidi eicosapentaenoico e docosaesaenoico).
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco. I sopravvissuti di VT e FV con un defibrillatore impiantabile sono stati randomizzati, 100 a supplementazione dietetica con acidi grassi polinsaturi n-3 (PUFA) o 100 a un placebo. L'aderenza al supplemento è stata valutata mediante misurazioni delle concentrazioni di acidi grassi n-3 nel plasma, nei globuli rossi e nel tessuto adiposo. La variabile di esito primaria era l'incidenza di TV o FV ricorrenti, ma anche le variabili secondarie sono state valutate utilizzando la valutazione seriale del defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD), la correlazione dei ritmi con le misurazioni biochimiche degli acidi grassi n-3, i tassi di ospedalizzazione e la qualità della vita . L'ICD era la migliore protezione disponibile per i pazienti e memorizzava gli elettrogrammi del ritmo che consentivano la documentazione degli endpoint del ritmo.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Tipo di studio
Fase
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 126
- R01HL061682 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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