506U78 nel trattamento di pazienti con linfoma non Hodgkin ricorrente o refrattario o linfoma a cellule T

Criterio di inclusione:

• Pazienti con linfoma non-Hodgkin a cellule B indolente recidivante o refrattario o linfoma a cellule T periferico

  • Il linfoma a cellule B indolente includerà la macroglobulinemia di Waldenström, il linfoma linfoplasmocitoide a piccole cellule linfocitarie, il linfoma della zona marginale e il linfoma follicolare a piccole cellule scisse o a cellule miste; i pazienti con precedente o concomitante evidenza di trasformazione in linfoma a grandi cellule o con linfoma follicolare a grandi cellule non sono ammissibili
  • Il linfoma periferico a cellule T includerà tutte le entità descritte nella classificazione REAL; i pazienti con ALCL a cellule B non sono ammissibili; i pazienti con linfoma cutaneo a cellule T e tutte le sue varianti e/o trasformazione istologica del linfoma cutaneo a cellule T non sono eleggibili per questo protocollo, perché saranno invece eleggibili per un protocollo separato
  • I linfomi a cellule T periferiche recidivanti comprendono tutti quelli che ottengono e mantengono una risposta completa o parziale durante la terapia iniziale; refrattario include coloro che ottengono tutte le altre risposte durante la terapia iniziale; poiché il tasso di risposta dei linfomi a cellule B indolenti alla terapia iniziale supera il 90%, questa distinzione non è significativa lì
• Non più di 2 precedenti regimi di chemioterapia e un precedente regime di immunoterapia; se è stata utilizzata la chemioimmunoterapia, il limite sarà di 3 regimi precedenti
• Stato delle prestazioni =< 2 Zubrod
• Valutazione della stadiazione entro 3 settimane e malattia misurabile bidimensionalmente
• Nessun trattamento antitumorale nelle ultime tre settimane
• ANC >= 1.000/ul; può essere incluso se, a giudizio del presidente dello studio, i conteggi inferiori sono spiegati dal coinvolgimento del midollo o della milza da parte del linfoma
• Piastrine >= 100.000/ul; può essere incluso se, a giudizio del presidente dello studio, i conteggi inferiori sono spiegati dal coinvolgimento del midollo o della milza da parte del linfoma
• Bilirubina =< 1,5 x normale
• SGPT =< 2,5 x valori normali
• Clearance stimata della creatinina endogena > 50 ml/min
• HIV negativo; i pazienti sono esclusi perché le infezioni opportunistiche attese renderanno la tossicità dello studio difficile da interpretare; inoltre i possibili effetti del 506U78 sulle cellule CD4 possono essere pericolosi per questi pazienti; inoltre, i linfomi a cellule B indolenti e i linfomi periferici a cellule T aggressivi sono estremamente rari nel contesto dell'infezione da HIV
• Nessuna malattia attiva del SNC
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma a cellule basali della pelle o del carcinoma cervicale in situ trattato con intento curativo
• Le donne non devono essere in gravidanza o in allattamento e devono praticare un'adeguata contraccezione; questo perché 506U78 può essere dannoso per il feto in via di sviluppo e per il neonato o il lattante
• Nessuna neuropatia sensoriale o motoria preesistente di grado ≥ 2, nessuna storia di convulsioni
• Nessun precedente trapianto di cellule staminali o di midollo osseo; nessun precedente 506U78
• Tutti i pazienti, comprese le donne oi membri di una minoranza che soddisfano i criteri per l'ingresso nello studio, saranno idonei al trattamento; a nessuno che soddisfi tutti questi criteri per l'ingresso sarà negato il trattamento esclusivamente sulla base del sesso o dello status di minoranza
• I pazienti con condizioni mediche, psichiatriche o sociali che rendono improbabile l'adesione al trattamento o al follow-up non sono idonei
• Nessuna storia di disfunzione cardiaca sintomatica o versamento pericardico