Briostatina 1 e cisplatino nel trattamento di pazienti con cancro epiteliale ovarico ricorrente o residuo avanzato, tube di Falloppio o carcinoma peritoneale primario

Criterio di inclusione:

• Carcinoma peritoneale primario ricorrente o residuo avanzato, delle tube di Falloppio o del peritoneo papillare che è stato istologicamente confermato
• I pazienti eleggibili includono pazienti con malattia misurabile che è progredita durante il trattamento chemioterapico, pazienti con malattia persistente, clinicamente misurabile, comprovata dalla biopsia, con la migliore risposta come stabile al completamento della terapia di prima linea pianificata, pazienti con malattia persistente o ricorrente con CA in aumento -125 a livelli almeno due volte normali; l'aumento del CA-125 deve essere documentato da due misurazioni indipendenti; nessun paziente può aver ricevuto più di due precedenti regimi di chemioterapia, incluso il trattamento di prima linea
• I pazienti devono avere un performance status di Karnofsky maggiore o uguale al 50% e una sopravvivenza stimata di almeno tre mesi
• Clearance misurata o calcolata >= 60 ml/min
• AGC >= 1800/mm^3
• Plt >= 100.000/mm^3
• Bilirubina =< 1,5 mg/dl
• SGOT inferiore a 2 volte il limite superiore della norma
• La precedente radioterapia o chemioterapia deve essere stata completata almeno tre settimane prima del trattamento previsto da questo protocollo
• I pazienti devono avere la capacità di dare il consenso informato volontario e di rispettare il trattamento e gli esami richiesti
• Poiché Bryostatin è di potenziale teratogeno sconosciuto, le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo e devono prendere adeguate precauzioni per prevenire la gravidanza durante il trattamento
• Pazienti con qualsiasi malattia intercorrente non maligna (ad es. malattie cardiovascolari, polmonari o del sistema nervoso centrale) che è scarsamente controllato con il trattamento attualmente disponibile o è di tale gravità che gli investigatori ritengono non saggio inserire il paziente nel protocollo non sarà ammissibile
• I pazienti attualmente in trattamento per infezione grave o che si stanno riprendendo da un intervento chirurgico maggiore non sono ammissibili fino a quando il recupero non sarà ritenuto completo dallo sperimentatore
• L'estensione di tutte le malattie valutabili e non valutabili deve essere documentata; gli esami radiografici pretrattamento devono essere eseguiti non prima di 4 settimane (28 giorni) prima del primo ciclo di chemioterapia; le sostanze chimiche pre-trattamento e i livelli di CA-125 devono essere eseguiti non prima di due settimane (14 giorni) prima dell'inizio della chemioterapia; (nel calcolo dei giorni di test e misurazioni, il giorno in cui viene eseguito un test o una misurazione è considerato il giorno 0; pertanto, se un test viene eseguito di lunedì, il lunedì quattro settimane dopo verrà considerato il giorno 28; ciò consente una pianificazione efficiente del paziente senza superamento delle linee guida)