Studio di 90Y-hLL2 per il trattamento del linfoma non Hodgkin

Caratteristiche della malattia:

• Pazienti con diagnosi istologica o citologica documentata di NHL a cellule B.
• Pazienti che hanno fallito almeno un regime di chemioterapia e non sono idonei per terapie alternative di priorità terapeutica più elevata.
• Pazienti con almeno un sito tumorale misurabile > 1,5 cm in almeno una dimensione.

Terapia precedente/concorrente:

• Chemioterapia: i pazienti devono aver fallito la terapia standard o non sono idonei per terapie alternative con priorità terapeutica più elevata.
• Terapia biologica: i pazienti che hanno ricevuto anticorpi monoclonali umani o umanizzati saranno idonei a condizione che le valutazioni pre-studio non dimostrino alcuna reattività significativa con hLL2 IgG (cioè HAHA).
• Radioterapia: nessuna precedente radioterapia a >25% del midollo osseo. Nessuna radiazione precedente ai livelli massimi tollerabili per qualsiasi organo critico (ad esempio, 2.000 cGy per polmoni e reni). I pazienti che hanno avuto l'intera irradiazione pelvica non sono ammissibili.

Caratteristiche del paziente/criteri di inclusione:

• Fascia d'età: maschio o femmina di almeno 18 anni
• Performance Status: pazienti con un performance status di Karnofsky > 60% (o equivalente, ECOG 0-2) e sopravvivenza prevista di almeno 12 settimane.
• Ematopoietico: Emoglobina > 10 g/dL; ANC > 1,5x10^9/L; Piastrine > 100x10^9/L;
• Epatico: bilirubina sierica < 2,0 mg/dL; AST e ALT < 2 x ULN senza metastasi epatiche o <5 x ULN con metastasi epatiche
• Renale: creatinina < 2,0 mg/dL
• Cardiovascolare: Pazienti con LVEF >/= 50% da MUGA o 2D-ECHO.
• Polmonare: Pazienti con DFCO e FEV1 >/= 60% secondo i test di funzionalità polmonare richiesti.
• Altro: Pazienti che accettano di utilizzare un metodo contraccettivo efficace dal punto di vista medico durante l'arruolamento nello studio. Un test di gravidanza verrà eseguito su ogni donna in premenopausa in età fertile immediatamente prima dell'ingresso nello studio. Pazienti in grado di comprendere e dare il consenso informato scritto.