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Terapia radiante dell'intero cervello con ossigeno, con o senza RSR13, in donne con metastasi cerebrali da cancro al seno (ENRICH)

8 maggio 2013 aggiornato da: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Uno studio comparativo di fase 3 randomizzato, in aperto, sulla radioterapia standard dell'intero cervello con ossigeno supplementare, con o senza RSR13 concomitante (Efaproxiral), in donne con metastasi cerebrali da cancro al seno

RSR13 (efaproxiral) è un sensibilizzatore alle radiazioni che ha mostrato risultati positivi in ​​uno studio clinico randomizzato di fase 3 su pazienti con metastasi cerebrali. Dei 111 pazienti ammissibili con carcinoma mammario con metastasi cerebrali in quello studio, 59 pazienti che hanno ricevuto RSR13 prima della radioterapia hanno avuto un tempo di sopravvivenza mediano che era il doppio dei 52 pazienti che non hanno ricevuto RSR13 prima della radioterapia.

RSR13 (efaproxiral) è un farmaco sperimentale che aumenta la quantità di ossigeno rilasciata dal sangue nei tessuti. È noto che alcuni tipi di tumori cancerosi, compresi quelli nelle metastasi cerebrali, mancano di ossigeno. La mancanza di ossigeno in un tumore può ridurre l'effetto della radioterapia (RT). RSR13 può aumentare il livello di ossigeno nei tumori cerebrali in modo che la radioterapia funzioni meglio.

Questo studio arruolerà fino a 360 donne con metastasi cerebrali da cancro al seno e valuterà se la radioterapia dell'intero cervello somministrata con RSR13 avrà un effetto terapeutico migliore rispetto alla sola radioterapia dell'intero cervello. RSR13 sarà infuso per via endovenosa (IV) attraverso un catetere centrale posizionato in una vena centrale. Le donne randomizzate (assegnate) per ricevere RSR13, pertanto, dovranno disporre di un catetere centrale posizionato per il trattamento, a meno che non ne sia già inserito uno.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il processo di screening includerà la documentazione del cancro, che richiederà una scansione del cervello e potrebbe includere una scansione del fegato. Altre misurazioni di screening includeranno una valutazione Karnofsky Performance Status (KPS), misurazione della quantità di ossigeno nel sangue, utilizzando un dispositivo non invasivo il più delle volte posizionato sul dito, test di funzionalità polmonare che richiederanno di soffiare in una macchina e un elettrocardiogramma (ECG). Verranno prelevati circa 2 cucchiaini, o 10 ml, di sangue per test di laboratorio specifici e verrà eseguito un test di gravidanza sul sangue di donne in età fertile.

Tutti i pazienti dello studio riceveranno ossigeno supplementare e radioterapia dell'intero cervello (WBRT) (30 Gy, frazioni di 3 Gy) ogni giorno della settimana per 2 settimane. La metà dei pazienti sarà randomizzata (assegnata) a ricevere RSR13 prima della WBRT e dovrà disporre di un catetere centrale posizionato per il trattamento, a meno che non ne sia già inserito uno. I pazienti che ricevono RSR13 dovranno anche continuare a ricevere ossigeno nella clinica fino a quando la quantità di ossigeno nel sangue non sarà quasi normale. Questo livello è tornato quasi alla normalità nella maggior parte dei pazienti entro 1 o 2 ore.

Durante il trattamento e le visite di follow-up, possono essere richiesti esami fisici e neurologici, valutazione KPS, peso, altezza e misurazioni dei segni vitali e circa 2 cucchiaini di sangue. I pazienti dovranno tornare per le visite di follow-up 1 mese dopo il completamento del trattamento, 2 mesi dopo e successivamente ogni 3 mesi fino a quando il loro medico non dirà loro diversamente.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
368

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, CP 1417
        • Instituto de Oncologia A. Roffo
      • Buenos Aires, Argentina, CP C1209
        • Hospital Español
      • Cordoba, Argentina, CP 5000
        • Instituto Privado de Radioterapia y Oncologia
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Centro de Terapia Radiante Cumbres (CAICI)
    • Cuidad de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Cuidad de Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Instituto Medico Especializado Alexander Fleming
  • Austria
      • Graz, Austria, A-8036
        • LKH-Universitätsklinikum Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medical University Innsbruck
  • Brasile
      • Curitiba, Brasile, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
      • Porto Alegre, Brasile, 90610-000
        • Velindre Hospital
      • Porto Alegre, Brasile, CEP 90020-090
        • Hospital Santa Rita da Irmandade da Santa Casa
      • Sao Paulo, Brasile, CEP 03102-002
        • Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
    • Fortaleza Ceara
      • Teofilo, Fortaleza Ceara, Brasile, 60430-230
        • Hospital Sao Lucas PUC
    • SP
      • Barretos, SP, Brasile, 14780-400
        • Fundacao PIO XII - Hospital do Cancer de Barretos
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • CHUM - Campus Notre Dame
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1R 5C3
        • Hotel-Dieu de Quebec du CHUQ
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitarie de Service de Radio-Oncologie
  • Chile
    • Santiago de Chile
      • Providencia, Santiago de Chile, Chile
        • Cilnica Santa Maria
  • Croazia
      • Osijek, Croazia, 4
        • Clinical Hospital Osijek
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • CHU Zagreb University School of Medicine
      • Zagreb, Croazia, 197
        • University Hospital For Tumors
  • Francia
      • Dijon Cedex, Francia, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille Cedex, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon Cedex, Francia, 69373
        • Centre Léon Bérard
      • Montbeliard, Francia, 25209
        • Hopital de Montbeliard
      • Nice, Francia, 06 189
        • Centre Antioned Lacasagne
      • Pierre-Benite, Francia, 69310
        • Centre Hospitalier LYON SUD
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Centre René Huguenin
      • St. Brieuc, Francia, 22015
        • Clinique Armoricaine de
      • Villejuif Cedex, Francia, 94 805
        • Institut Gustave Roussy
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 151 23
        • Hygeia Diagnostic and Therapeutic Center of Athens
  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Azienda Ospedaliera Maggiore Della Carita
      • Pisa, Italia, 56100
        • Ospedale S Chiara, University of Pisa
  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital
      • Vilnius, Lituania, LT-086660
        • Institute of Oncology, Vilnius University
  • Perù
      • Lima, Perù, 11
        • Hospital Edgardo Rebagliati Martins (ESSALUD)
      • Lima, Perù, 27
        • Radiooncologia, Radiation Oncology Center
      • Lima, Perù, 34
        • Instituto de Enfermedades Neoplasicas (INEN)
  • Regno Unito
      • Brighton, Regno Unito, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Glasgow, Regno Unito, G11 6NT
        • Beatson Oncolgy Center
    • Cardiff
      • Whitchurch, Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Velindre Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08907
        • Instituto Catalán de Oncología (ICO)
      • Barcelona, Spagna, 8035
        • Ciutat Sanitari de Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Universitaria de Navarra
      • Valencia, Spagna, 46009
        • Instituto Valenciano de Oncología
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
        • Virginia G. Piper Cancer Center, Arizona Oncology Services
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724-5081
        • Arizona Cancer Center, University of Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • The University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California at Los Angeles
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Radiological Associates of Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF - Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
        • Yale University School Of Medicine
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Boca Raton Community Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Medical
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • University of South Florida - H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Ft. Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
        • Parkview Research Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46204
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21236
        • Maryland Hematology Oncology
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Center for Cancer and Blood Disorders
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Cancer Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • University of North Carolina Breast Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University of Cincinnati Division of Hematology-Oncology
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Hospital
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Texas Oncology
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Texas Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Virginia Mason Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Clinic
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin
  • Ungheria
      • Szeged, Ungheria, H-6720
        • University Of Szeged
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4032
        • University of Debrecen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte con metastasi cerebrali da cancro al seno
  • KPS minimo di 70

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente per metastasi cerebrali, inclusa la chirurgia cerebrale e qualsiasi forma di radiazione al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Efaproxiral + WBRT + Ossigeno supplementare
Droga: Efaproxiral

75 mg/kg, somministrati in 30 minuti tramite un dispositivo di accesso venoso centrale (CVAD).

Somministrato 30 minuti prima dell'inizio della radioterapia dell'intero cervello (WBRT) in ogni giorno di trattamento WBRT per 10 giorni.

Altri nomi:
  • RSR13
Radiazione: Radioterapia cerebrale intera (WBRT)
3,0 Gy al giorno per 10 giorni (30,0 Gy totali) di WBRT.
Altro: Ossigeno supplementare

4 L/minuto tramite cannula nasale.

Somministrato almeno 35 minuti prima del WBRT, durante il WBRT e fino a 15 minuti dopo il completamento del WBRT in tutti i giorni di trattamento WBRT.
Comparatore attivo: WBRT + ossigeno supplementare
Radiazione: Radioterapia cerebrale intera (WBRT)
3,0 Gy al giorno per 10 giorni (30,0 Gy totali) di WBRT.
Altro: Ossigeno supplementare

4 L/minuto tramite cannula nasale.

Somministrato almeno 35 minuti prima del WBRT, durante il WBRT e fino a 15 minuti dopo il completamento del WBRT in tutti i giorni di trattamento WBRT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Misurato dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa.
Misurato dalla randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di risposta nel cervello a 3 mesi
Lasso di tempo: Valutato allo screening, 3 mesi dopo la fine del trattamento in studio e almeno 4 settimane dopo la scansione di 3 mesi.
Valutato allo screening, 3 mesi dopo la fine del trattamento in studio e almeno 4 settimane dopo la scansione di 3 mesi.
Karnofsky Performance Status e segni e sintomi neurologici
Lasso di tempo: Valutato al basale, visita di follow-up (FU) a 1 mese, visita FU a 3 mesi e visita FU a 6 mesi.
Valutato al basale, visita di follow-up (FU) a 1 mese, visita FU a 3 mesi e visita FU a 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: John Suh, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 maggio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 maggio 2013

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RT-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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