Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sull'intervento comunitario per i giovani (CITY).

26 settembre 2012 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Prevenzione dell'infezione da HIV nei giovani a rischio: sviluppo di strategie di intervento a livello di comunità che funzionino (studio di intervento comunitario per i giovani (CITY))

Lo scopo di questo studio è verificare se un intervento di prevenzione dell'HIV a più componenti, a livello di comunità, sia più efficace delle attività di prevenzione dell'HIV esistenti nel ridurre i rapporti anali non protetti (UAI) tra uomini di età compresa tra 15 e 25 anni che hanno rapporti sessuali con uomini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, sono aumentati i tassi di rapporti anali non protetti (UAI) segnalati da uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) e il numero di infezioni da HIV di nuova diagnosi tra MSM. I sondaggi sui giovani MSM (età 15-29) in numerose città degli Stati Uniti dal 1994 al 2000 hanno rilevato una prevalenza dell'HIV dal 2,2% al 18%, tuttavia, la prevalenza dell'HIV era più alta tra i giovani MSM di colore che tra gli uomini bianchi. In un sondaggio condotto su MSM di 23-29 anni, quasi 1/3 degli uomini afroamericani e il 15% degli uomini ispanici/latini erano infetti dall'HIV.

Lo studio Community Intervention Trial for Youth (CITY) è uno studio di controllo randomizzato di 13 comunità progettato per valutare un intervento multicomponente a livello di comunità per MSM di età compresa tra 15 e 25 anni (ovvero, giovane MSM o YMSM). Tutte le 13 comunità hanno una qualche forma di attività di prevenzione dell'HIV che si svolgono naturalmente nella loro giurisdizione, ma 6 delle 13 comunità sono state assegnate in modo casuale a ricevere anche l'intervento multicomponente (1 città in più è servita come caso di studio e ha anche ricevuto l'intervento). Questo intervento comprende 4 componenti: 1) rete di consulenti per la salute della comunità (CHAN) composta da YMSM che conducono il contatto con i loro coetanei, incluso il collegamento di altri YMSM ai servizi della comunità e la conduzione di altre parti dell'intervento; 2) marketing sociale, per includere l'uso dei media per diffondere messaggi di riduzione del rischio HIV e promuovere norme positive per il sesso sicuro; 3) grandi eventi di gruppo con tema la prevenzione dell'HIV; e 4) attività/seminari in piccoli gruppi incentrati sull'aumento delle capacità di prevenzione dell'HIV e sul miglioramento di un'identità personale positiva.

La popolazione dello studio varia in base al sito in base agli specifici gruppi razziali o etnici di YMSM presi di mira. Gli YMSM afroamericani sono la popolazione studiata ad Atlanta, Georgia (sito di confronto); Birmingham, Alabama (sito dell'intervento); e Chicago, Illinois (sito di intervento). Ispanico/latino YMSM sono la popolazione di studio a Washington Heights/South Bronx, New York (sito di intervento); Jackson Heights/Queens, New York (sito di confronto); Orange County, California (sito dell'intervento); e San Gabriel Valley, California (sito di confronto). Asian and Pacific Islander YMSM sono la popolazione di studio a Seattle, Washington (sito di intervento) e San Diego, California (sito di confronto). YMSM indipendentemente dalla razza/etnia sono la popolazione dello studio a Milwaukee, Wisconsin (sito di intervento); Detroit, Michigan (sito di confronto), Minneapolis, Minnesota (sito di confronto); e West Hollywood, California (sito dell'intervento).

Gli obiettivi primari dell'intervento sono 1) ridurre l'UAI con qualsiasi partner maschile; 2) diminuire l'UAI con i principali partner maschili; e 3) diminuire l'UAI con partner maschili non principali (cioè occasionali). Utilizzando una strategia di campionamento tempo/spazio basata sul luogo in ciascuna comunità, campioni trasversali di YMSM sono stati intervistati da maggio ad agosto per 4 anni (1999-2002). I dati raccolti nel 1999 e nel 2000 erano precedenti all'attuazione dell'intervento multicomponente, mentre i dati raccolti nel 2001 e nel 2002 erano durante l'attuazione dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

12000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama - Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Childrens Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94105
        • University of California-San Francisco, Center for AIDS Prevention Studies
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Georgia State University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • University of Illinois at Chicago
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02158
        • Education Development Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55403
        • University of Minnesota Youth and AIDS Projects
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53202
        • Medical College of Wisconsin, Center for AIDS Intervention Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15-25 anni
  • riferisce di aver avuto contatti sessuali con un altro uomo nell'ultimo anno
  • soddisfa i criteri di ammissibilità di razza/etnia per la particolare comunità

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
1) rapporto anale non protetto con un partner maschile negli ultimi 3 mesi
2) rapporti anali non protetti all'ultimo rapporto sessuale con un partner maschile principale (tra i partecipanti con un partner sessuale maschile negli ultimi 3 mesi e nell'ultimo anno)
3) rapporti anali non protetti all'ultimo rapporto sessuale con il partner maschile non principale più recente (tra i partecipanti con un partner sessuale maschile negli ultimi 3 mesi e nell'ultimo anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Carolyn A Guenther-Grey, M.A., Centers for Disease Control and Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDC-NCHSTP-1733
  • U62/CCU113642
  • U62/CCU513631
  • U62/CCU513650
  • U62/CCU513661
  • U62/CCU913658

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .