Trattamento Concerta negli adulti con ADHD NOS

Criterio di inclusione:

1. Pazienti ambulatoriali di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 55 anni.

2. Soggetti con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività non altrimenti specificato (ADHD NOS), secondo il DSM-IV, come manifestato nella valutazione clinica e confermato dall'intervista strutturata. Questo è reso operativo da entrambi

   • Avere almeno 5 su 9 elementi attuali del DSM-IV di disattenzione o iperattività/impulsività ma <5 elementi di entrambi gli elenchi durante l'infanzia
   • Avere 5 su 9 elementi attuali del DSM-IV di disattenzione o iperattività/impulsività, ma non avere i 6 sintomi attuali in nessuna delle due categorie. Questa seconda categoria sarà inclusa indipendentemente dalla presenza o assenza di sintomi di ADHD durante l'infanzia.
3. I soggetti avranno un'impressione clinica globale attuale: punteggio ADHD di 4 (moderatamente malato) o gravità della malattia superiore.
4. Pazienti con storia passata di depressione, disturbo bipolare, disturbo d'ansia (incluso DOC) senza disturbo attuale per> 3 mesi come accertato attraverso colloquio diagnostico strutturato ed esame clinico.
5. Soggetti trattati per disturbi d'ansia e depressione che seguono un regime farmacologico stabile da almeno tre mesi e che hanno un punteggio di gravità CGI specifico per il disturbo ≤ 3 (lievemente malato) e che hanno un punteggio su Hamilton-Depressione e Hamilton-ansia nello studio sarà inclusa una scala di valutazione inferiore a 15 (intervallo lieve).
6. Soggetti con una storia passata di tic ma senza tic da > 1 anno.
7. Soggetti con storia passata di disturbi da uso di sostanze, ma senza sostanze da > 6 mesi.

8. Soggetti che ricevono antidepressivi non IMAO (ad es. SSRI, bupropione, venlafaxina) o benzodiazepine che sono stati in un regime stabile per> 3 mesi per una qualsiasi delle condizioni sopra elencate. I soggetti che assumono SSRI saranno ammessi allo studio per i seguenti motivi:

   • Non è noto che gli SSRI interagiscano con il metilfenidato
   • Il metabolismo del metilfenidato non coinvolge il sistema enzimatico epatico P450
   • Gli SSRI hanno margini di sicurezza estremamente ampi
   • SSRI e metilfenidato sono combinati di routine nella pratica clinica.
9. Non saranno esclusi soggetti con casi lievi di asma e allergia.
10. I soggetti con sindrome da reflusso acido non saranno esclusi.
11. Non saranno esclusi soggetti con ipercolesterolemia.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi condizione psichiatrica clinicamente instabile, inclusi i seguenti: psicosi acuta, panico acuto, disturbo ossessivo compulsivo acuto, mania acuta, tendenza suicidaria acuta, disturbo bipolare, disturbo acuto da uso di sostanze (alcol o droghe), disturbo ossessivo compulsivo acuto, sociopatia, criminalità.
2. Qualsiasi malattia metabolica, neurologica, epatica, renale, cardiovascolare, ematologica, oftalmica o endocrina.

3. Valori di laboratorio basali anomali clinicamente significativi che includono quanto segue:

   • Valori superiori del 20% al di sopra dell'intervallo superiore dello standard di laboratorio di uno schermo metabolico di base.
   • I parametri di esclusione della pressione arteriosa includeranno qualsiasi valore superiore a 140 (sistolico) e 90 (diastolico).
   • I parametri ECG di esclusione includeranno un QTC> 460 msec, QRS> 120 msec e PR> 200 msec. Soggetti con evidenza ECG di ischemia o aritmia esaminati da un cardiologo indipendente.
4. Ritardo mentale (Q.I.
5. Disturbi cerebrali organici.
6. Convulsioni o tic nell'ultimo anno.
7. Soggetti con storia familiare o diagnosi di sindrome di Tourette.
8. Soggetti che sono in trattamento con inibitori delle monoaminossidasi o che hanno interrotto il trattamento con inibitori delle monoaminossidasi per meno di 14 giorni prima della visita basale.
9. Soggetti che assumono anticoagulanti Coumadin, anticonvulsivanti o antidepressivi triciclici.
10. Donne incinte o che allattano.
11. - Soggetti con un trattamento adeguato in corso per l'ADHD o una storia di un precedente studio adeguato di Concerta.

12. I soggetti che non parlano inglese non saranno ammessi allo studio per i seguenti motivi:

    • Gli strumenti di valutazione non sono disponibili e non sono stati adeguatamente standardizzati in altre lingue
    • La nostra struttura di sperimentazione clinica si trova a Cambridge e non nel campus principale di MGH senza la disponibilità di traduttori
    • I questionari e le valutazioni psichiatriche sono faticosi e l'aggiunta della complessità di un traduttore ha il potenziale per rendere l'esperienza del paziente ancora più estenuante.